脂质体封装对钙粉吸收和代谢的影响
2024年4月12日 更新者：YenPing, Lei、National Yang Ming University
与传统补钙剂相比，脂质体钙可以提高钙的生物利用度，减少胃酸破坏钙造成的浪费。
这使得钙在肠道中缓慢释放，减少因一次性摄入过多而引起消化不良或其他副作用的风险。
脂质体钙可以直接口服。
它不需要像其他钙补充剂那样先溶解在水中服用，使用起来更方便。
基于以上优点，脂质体钙是一种比较安全、易于吸收的补钙剂，适合长期服用，能满足人体对钙的需求。
根据世界卫生组织的建议，成人每日钙摄入量应为1000-1300毫克。
在台湾，第七版修订的中国人膳食营养素参考摄入量建议成人每日摄入量为1000毫克。
本研究中使用的钙剂量为 500 毫克。
目的是探讨脂质体包衣技术的缓释特性能否提高钙粉服用后的吸收率，实现更好的生物利用度。
预计卵磷脂制成的微脂可以增加脂质钙粉在血液中的维持时间，从而增加钙的补充效果，是钙补充剂的替代品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
接触：
- ChienYu Huang, Bachelor
- 电话号码：+886-955-879163
- 邮箱：chienyu.ns11@nycu.edu.tw
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Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112
- 招聘中
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
接触：
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- 电话号码：+886-2-28267907
- 邮箱：tzefang@nycu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20-60岁的成年人，无心、肝、肾、内分泌或重大器质性疾病（患者报告），能充分配合实验。
排除标准：
- 肾功能不全和透析患者
- 癌症患者
- 体重不足 (BMI#17) 或肥胖 (BMI#27)
- 服用慢性病药物的人
- 血压 收缩压 # 130 mmHg 或舒张压 # 85 mmHg
- 空腹血糖#100 mg/dL
- 空腹甘油三酯 # 150 mg/dL，总胆固醇 # 200 mg/dL
- 有维生素C过敏史
- 患有精神疾病的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 含铁血黄素沉着症患者
- 肾结石患者
- 适合长期服用钙质的人士补充
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阶段1
第 14 天
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1-10号：普通维生素C粉组（含钙1500毫克）；编号11-20：脂质体包封Ca粉组（含Ca和卵磷脂1500mg，包衣）
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其他：第二阶段
第 28 天
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11-20号：普通维生素C粉组（含钙1500毫克）；编号1-10：脂质体包封Ca粉组（含Ca和卵磷脂1500mg，包衣）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般检查
大体时间：第 14 天和第 28 天
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BMI（身体质量指数）是使用一个人的身高和体重进行的简单计算。
公式为 BMI = kg/m2，其中 kg 是一个人的体重（以千克为单位），m2 是一个人的身高（以米为单位）和血压
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第 14 天和第 28 天
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血液学测试
大体时间：第 14 天和第 28 天
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空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、血尿素氮、肌酐（血尿素氮（BUN）和肌酐测试可以一起使用来确定BUN与肌酐的比率（BUN：肌酐）。
BUN 与肌酐比率可以帮助您的医生检查是否存在脱水等问题，这些问题可能会导致 BUN 和肌酐水平异常。）
得到、GPT
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第 14 天和第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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