A liposzómakapszulázás hatása a kalciumpor felszívódására és metabolizmusára
2024. április 12. frissítette: YenPing, Lei, National Yang Ming University
A hagyományos kalcium-kiegészítőkkel összehasonlítva a liposzóma kalcium növelheti a kalcium biológiai hozzáférhetőségét, és csökkentheti a kalcium gyomorsav pusztulása által okozott hulladék mennyiségét.
Ez lehetővé teszi a kalcium lassú felszabadulását a belekben, csökkentve az emésztési zavarok vagy más mellékhatások kockázatát, amelyeket az egyszerre túlzott bevitel okoz.
A liposzómális kalcium közvetlenül bevehető szájon át.
A többi kalcium-kiegészítőhöz hasonlóan nem kell vízben feloldani a bevétel előtt, így kényelmesebb a használata.
A fenti előnyök alapján a liposzómális kalcium viszonylag biztonságos és könnyen felszívódó kalcium-kiegészítő, hosszú távú használatra alkalmas, és képes kielégíteni a szervezet kalciumigényét.
Az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerint a felnőttek napi kalciumbevitelének 1000-1300 mg-nak kell lennie.
Tajvanon a kínaiak étrendi tápanyagbeviteli referenciaértékének hetedik kiadása azt ajánlja, hogy a felnőttek napi bevitele 1000 mg legyen.
A vizsgálatban alkalmazott kalciumdózis 500 mg volt.
A cél annak feltárása volt, hogy a liposzóma bevonási technológia nyújtott hatóanyag-leadású jellemzői javíthatják-e a kalciumpor fogyasztása utáni felszívódási sebességet és jobb biológiai hozzáférhetőséget.
Várhatóan a lecitinből készült mikrolipidek A lipid kalciumpor növeli a vérben való tartási idejét, ezáltal növeli a kalcium kiegészítő hatását, és alternatívája a kalcium-kiegészítőknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonszám: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonszám: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves, szív-, máj-, vese-, endokrin- vagy súlyosabb szervi betegségekben nem szenvedő felnőttek (beteg beszámolója), akik teljes mértékben képesek együttműködni a kísérletben.
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenségben és dialízisben szenvedő betegek
- Rákbetegek
- Alulsúly (BMI#17) vagy elhízás (BMI#27)
- Krónikus betegségekre gyógyszert szedők
- Vérnyomás szisztolés vérnyomás # 130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás # 85 Hgmm
- Éhgyomri vércukorszint # 100 mg/dl
- Éhgyomri triglicerid # 150 mg/dl, összkoleszterin # 200 mg/dl
- C-vitamin allergiája van
- Mentális betegségben szenvedők
- Terhes és szoptató nők
- Hemosiderosisban szenvedő betegek
- Veseköves betegek
- Kiegészítők azoknak, akik hosszú ideig szedik a kalciumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. szakasz
14. nap
|
1-10. szám: Általános C-vitamin porcsoport (1500 mg Ca-t tartalmaz); 11-20. szám: liposzómális kapszulázott Ca-por csoport (1500 mg Ca-t és lecitint tartalmaz és bevonattal van ellátva)
|
|
Egyéb: 2. szakasz
28. nap
|
11-20. szám: Általános C-vitamin por csoport (1500 mg Ca-t tartalmaz); 1-10. szám: liposzómális kapszulázott Ca-por csoport (1500 mg Ca-t és lecitint tartalmaz, és bevonattal van ellátva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános vizsgálat
Időkeret: 14. és 28. nap
|
A BMI (Body Mass Index) egy egyszerű számítás, amely egy személy magasságát és súlyát használja.
A képlet a következő: BMI = kg/m2, ahol a kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetben) és a vérnyomás
|
14. és 28. nap
|
|
Hematológiai teszt
Időkeret: 14. és 28. nap
|
Éhgyomri vércukorszint, trigliceridek, összkoleszterin, vér karbamid-nitrogén, kreatinin (a vér karbamid-nitrogén (BUN) és kreatinin tesztjei együtt használhatók a BUN-kreatinin arány (BUN:kreatinin) meghatározására).
A BUN-kreatinin arány segíthet orvosának ellenőrizni a problémákat, például a kiszáradást, amelyek rendellenes BUN- és kreatininszintet okozhatnak.)
GOT, GPT
|
14. és 28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112181AE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .