- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372158
Wpływ kapsułkowania liposomalnego na wchłanianie i metabolizm proszku wapnia
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YenPing, Lei, National Yang Ming University
W porównaniu z tradycyjnymi suplementami wapnia, wapń liposomalny może zwiększać biodostępność wapnia i zmniejszać ilość odpadów powstałych w wyniku niszczenia wapnia przez kwas żołądkowy.
Umożliwia to powolne uwalnianie wapnia w jelitach, zmniejszając ryzyko niestrawności lub innych skutków ubocznych spowodowanych jednorazowym nadmiernym spożyciem.
Wapń liposomalny można przyjmować bezpośrednio doustnie.
Nie wymaga rozpuszczania w wodzie przed zażyciem, jak inne suplementy wapnia, dzięki czemu jest wygodniejszy w stosowaniu.
Dzięki powyższym zaletom wapń liposomalny jest stosunkowo bezpiecznym i łatwo przyswajalnym suplementem wapnia, odpowiednim do długotrwałego stosowania i mogącym zaspokoić zapotrzebowanie organizmu na wapń.
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dzienne spożycie wapnia u osób dorosłych powinno wynosić 1000-1300 mg.
Na Tajwanie w siódmym wydaniu poprawionego referencyjnego spożycia składników odżywczych w diecie Chińczyków zaleca się, aby dzienne spożycie dla dorosłych wynosiło 1000 mg.
Dawka wapnia zastosowana w tym badaniu wynosiła 500 mg.
Celem było zbadanie, czy właściwości technologii powlekania liposomami o przedłużonym uwalnianiu mogą poprawić szybkość wchłaniania po spożyciu proszku wapnia i osiągnąć lepszą biodostępność.
Oczekuje się, że mikrolipidy wytwarzane przez lecytynę Lipidowy proszek wapnia wydłuża czas jego utrzymywania się we krwi, zwiększając w ten sposób uzupełniające działanie wapnia i stanowi alternatywę dla suplementów wapnia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Numer telefonu: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 20-60 lat, bez chorób serca, wątroby, nerek, endokrynologii i poważnych chorób organicznych (relacja pacjenta), mogących w pełni współpracować w eksperymencie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością nerek i dializowani
- Pacjenci z nowotworem
- Niedowaga (BMI#17) lub otyłość (BMI#27)
- Osoby przyjmujące leki na choroby przewlekłe
- Ciśnienie krwi Skurczowe ciśnienie krwi # 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi # 85 mmHg
- Poziom glukozy we krwi na czczo # 100 mg/dL
- Trójglicerydy na czczo # 150 mg/dL, cholesterol całkowity # 200 mg/dL
- Masz historię alergii na witaminę C
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z hemosyderozą
- Pacjenci z kamicą nerkową
- Suplementy dla osób przyjmujących wapń przez długi czas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Scena 1
Dzień 14
|
Numer 1-10: Ogólna grupa witaminy C w proszku (zawiera 1500 mg Ca); Numer 11-20: grupa proszku Ca kapsułkowanego w liposomach (zawiera 1500 mg Ca i lecytyny i jest powlekana)
|
Inny: Etap 2
Dzień 28
|
Numer 11-20: Ogólna grupa witaminy C w proszku (zawiera 1500 mg Ca); Numer 1-10: grupa proszku Ca kapsułkowanego w liposomach (zawiera 1500 mg Ca i lecytyny i jest powlekana)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie ogólne
Ramy czasowe: Dzień 14 i 28
|
BMI (wskaźnik masy ciała) to proste obliczenie na podstawie wzrostu i masy ciała danej osoby.
Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to masa ciała w kilogramach, a m2 to wzrost w metrach do kwadratu) i ciśnienie krwi
|
Dzień 14 i 28
|
Test hematologiczny
Ramy czasowe: Dzień 14 i 28
|
Poziom glukozy we krwi na czczo, trójglicerydy, cholesterol całkowity, azot mocznikowy we krwi, kreatynina (testy azotu mocznikowego we krwi (BUN) i kreatyniny można stosować łącznie w celu ustalenia stosunku BUN do kreatyniny (BUN:kreatynina).
Stosunek BUN do kreatyniny może pomóc lekarzowi w wykryciu problemów, takich jak odwodnienie, które może powodować nieprawidłowy poziom BUN i kreatyniny.),
GOT, GPT
|
Dzień 14 i 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112181AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Scena 1
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Nieznany
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Zakończony
-
a2 Milk Company Ltd.First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine i inni współpracownicyZakończonyZdrowe niemowlętaChiny
-
Cardiff UniversityPodiatry Department, Cardiff & Vale University Health Board; School of Health... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekłą chorobę nerekZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia