Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kapsułkowania liposomalnego na wchłanianie i metabolizm proszku wapnia

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YenPing, Lei, National Yang Ming University
W porównaniu z tradycyjnymi suplementami wapnia, wapń liposomalny może zwiększać biodostępność wapnia i zmniejszać ilość odpadów powstałych w wyniku niszczenia wapnia przez kwas żołądkowy. Umożliwia to powolne uwalnianie wapnia w jelitach, zmniejszając ryzyko niestrawności lub innych skutków ubocznych spowodowanych jednorazowym nadmiernym spożyciem. Wapń liposomalny można przyjmować bezpośrednio doustnie. Nie wymaga rozpuszczania w wodzie przed zażyciem, jak inne suplementy wapnia, dzięki czemu jest wygodniejszy w stosowaniu. Dzięki powyższym zaletom wapń liposomalny jest stosunkowo bezpiecznym i łatwo przyswajalnym suplementem wapnia, odpowiednim do długotrwałego stosowania i mogącym zaspokoić zapotrzebowanie organizmu na wapń. Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dzienne spożycie wapnia u osób dorosłych powinno wynosić 1000-1300 mg. Na Tajwanie w siódmym wydaniu poprawionego referencyjnego spożycia składników odżywczych w diecie Chińczyków zaleca się, aby dzienne spożycie dla dorosłych wynosiło 1000 mg. Dawka wapnia zastosowana w tym badaniu wynosiła 500 mg. Celem było zbadanie, czy właściwości technologii powlekania liposomami o przedłużonym uwalnianiu mogą poprawić szybkość wchłaniania po spożyciu proszku wapnia i osiągnąć lepszą biodostępność. Oczekuje się, że mikrolipidy wytwarzane przez lecytynę Lipidowy proszek wapnia wydłuża czas jego utrzymywania się we krwi, zwiększając w ten sposób uzupełniające działanie wapnia i stanowi alternatywę dla suplementów wapnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 20-60 lat, bez chorób serca, wątroby, nerek, endokrynologii i poważnych chorób organicznych (relacja pacjenta), mogących w pełni współpracować w eksperymencie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewydolnością nerek i dializowani
  2. Pacjenci z nowotworem
  3. Niedowaga (BMI#17) lub otyłość (BMI#27)
  4. Osoby przyjmujące leki na choroby przewlekłe
  5. Ciśnienie krwi Skurczowe ciśnienie krwi # 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi # 85 mmHg
  6. Poziom glukozy we krwi na czczo # 100 mg/dL
  7. Trójglicerydy na czczo # 150 mg/dL, cholesterol całkowity # 200 mg/dL
  8. Masz historię alergii na witaminę C
  9. Osoby cierpiące na choroby psychiczne
  10. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  11. Pacjenci z hemosyderozą
  12. Pacjenci z kamicą nerkową
  13. Suplementy dla osób przyjmujących wapń przez długi czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Scena 1
Dzień 14
Numer 1-10: Ogólna grupa witaminy C w proszku (zawiera 1500 mg Ca); Numer 11-20: grupa proszku Ca kapsułkowanego w liposomach (zawiera 1500 mg Ca i lecytyny i jest powlekana)
Inny: Etap 2
Dzień 28
Numer 11-20: Ogólna grupa witaminy C w proszku (zawiera 1500 mg Ca); Numer 1-10: grupa proszku Ca kapsułkowanego w liposomach (zawiera 1500 mg Ca i lecytyny i jest powlekana)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ogólne
Ramy czasowe: Dzień 14 i 28
BMI (wskaźnik masy ciała) to proste obliczenie na podstawie wzrostu i masy ciała danej osoby. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to masa ciała w kilogramach, a m2 to wzrost w metrach do kwadratu) i ciśnienie krwi
Dzień 14 i 28
Test hematologiczny
Ramy czasowe: Dzień 14 i 28
Poziom glukozy we krwi na czczo, trójglicerydy, cholesterol całkowity, azot mocznikowy we krwi, kreatynina (testy azotu mocznikowego we krwi (BUN) i kreatyniny można stosować łącznie w celu ustalenia stosunku BUN do kreatyniny (BUN:kreatynina). Stosunek BUN do kreatyniny może pomóc lekarzowi w wykryciu problemów, takich jak odwodnienie, które może powodować nieprawidłowy poziom BUN i kreatyniny.), GOT, GPT
Dzień 14 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112181AE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scena 1

3
Subskrybuj