- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372158
칼슘 분말 흡수 및 대사에 대한 리포솜 캡슐화의 효과
2024년 4월 12일 업데이트: YenPing, Lei, National Yang Ming University
전통적인 칼슘 보충제와 비교하여 리포솜 칼슘은 칼슘의 생체 이용률을 높이고 위산 칼슘 파괴로 인한 폐기물을 줄일 수 있습니다.
이를 통해 칼슘이 장 내에서 천천히 배출되도록 하여, 한 번에 과도하게 섭취할 경우 소화불량이나 기타 부작용이 발생할 위험을 줄여줍니다.
리포솜 칼슘은 경구로 직접 복용할 수 있습니다.
다른 칼슘보충제처럼 물에 녹일 필요가 없어 복용이 더욱 편리합니다.
위의 장점을 바탕으로 리포솜 칼슘은 비교적 안전하고 흡수가 쉬운 칼슘 보충제로 장기간 사용에 적합하며 신체의 칼슘 수요를 충족시킬 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)의 권장사항에 따르면 성인의 일일 칼슘 섭취량은 1000~1300mg입니다.
대만에서는 개정된 중국인의 식이영양소 섭취기준 제7판에서 성인의 일일 섭취량을 1,000mg으로 권장하고 있습니다.
본 연구에 사용된 칼슘 용량은 500mg이었습니다.
리포솜 코팅 기술의 지속 방출 특성이 칼슘 분말 섭취 후 흡수율을 향상시키고 더 나은 생체 이용률을 달성할 수 있는지 알아보는 것이 목적입니다.
레시틴으로 만든 미세지질은 지질칼슘분말이 혈액 내 유지시간을 늘려 칼슘의 보충효과를 높이고, 칼슘보충제의 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- ChienYu Huang, Bachelor
- 전화번호: +886-955-879163
- 이메일: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., 대만, 112
- 모병
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
연락하다:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- 전화번호: +886-2-28267907
- 이메일: tzefang@nycu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심장, 간, 신장, 내분비계 또는 주요 장기 질환이 없는 20~60세의 성인(환자 보고서)으로 실험에 전적으로 협조할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 신부전증 및 투석 환자
- 암환자
- 저체중(BMI#17) 또는 비만(BMI#27)
- 만성질환으로 약을 복용하고 있는 분
- 혈압 수축기 혈압 # 130mmHg 또는 확장기 혈압 # 85mmHg
- 공복 혈당 # 100mg/dL
- 공복 중성지방 # 150 mg/dL, 총 콜레스테롤 # 200 mg/dL
- 비타민 C 알레르기 병력이 있는 경우
- 정신질환으로 고통받는 사람들
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 혈철증 환자
- 신장결석 환자
- 장기간 칼슘을 섭취하는 분들을 위한 영양제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스테이지 1
14일차
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1-10호:일반 비타민C 분말군(1500mg Ca 함유); 11~20호 : 리포솜 캡슐화 Ca분말군(Ca와 레시틴이 1500mg 함유되어 코팅되어 있음)
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다른: 2단계
28일차
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11-20호:일반 비타민C 분말군(1500mg Ca 함유); 1~10호 : 리포솜 캡슐화 Ca분말군(Ca와 레시틴이 1500mg 함유되어 코팅되어 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반검사
기간: 14일과 28일
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BMI(체질량지수)는 사람의 키와 몸무게를 이용하여 간단히 계산한 것입니다.
공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(kg)이고 m2는 신장(미터의 제곱)과 혈압입니다.
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14일과 28일
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혈액학 테스트
기간: 14일과 28일
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공복 혈당, 중성지방, 총 콜레스테롤, 혈액 요소질소, 크레아티닌(BUN) 및 크레아티닌 검사를 함께 사용하여 BUN 대 크레아티닌 비율(BUN:크레아티닌)을 확인할 수 있습니다.
BUN 대 크레아티닌 비율은 의사가 탈수와 같이 비정상적인 BUN 및 크레아티닌 수치를 유발할 수 있는 문제를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.)
갓, GPT
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14일과 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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스테이지 1에 대한 임상 시험
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SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University of Massachusetts, Worcester 그리고 다른 협력자들완전한
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Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Jinan Central Hospital; The Second Hospital...아직 모집하지 않음
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Medical University of SilesiaMedical University of Lodz; Pomeranian Medical University Szczecin; American Heart of Poland 그리고 다른 협력자들모병