Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av liposomal innkapsling på kalsiumpulverabsorpsjon og metabolisme

12. april 2024 oppdatert av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Sammenlignet med tradisjonelle kalsiumtilskudd kan liposomkalsium øke biotilgjengeligheten av kalsium og redusere avfallet forårsaket av magesyreødeleggelse av kalsium. Dette gjør at kalsium kan frigjøres sakte i tarmene, noe som reduserer risikoen for fordøyelsesbesvær eller andre bivirkninger forårsaket av overdreven inntak på en gang. Liposomalt kalsium kan tas oralt direkte. Det trenger ikke å løses opp i vann før det tas som andre kalsiumtilskudd, noe som gjør det mer praktisk å bruke. Basert på fordelene ovenfor, er liposomalt kalsium et relativt trygt og lett å absorbere kalsiumtilskudd, egnet for langtidsbruk, og kan møte kroppens behov for kalsium. I følge anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon bør det daglige kalsiuminntaket for voksne være 1000-1300 mg. I Taiwan anbefaler den syvende utgaven av det reviderte referanseinntaket av kostholdsnæringsstoffer for kinesere at det daglige inntaket for voksne bør være 1000 mg. Kalsiumdosen brukt i denne studien var 500 mg. Hensikten var å utforske om egenskapene til vedvarende frigjøring av liposombeleggteknologi kan forbedre absorpsjonshastigheten etter inntak av kalsiumpulver og oppnå bedre biotilgjengelighet. Det forventes at mikrolipider laget av lecitin kan Lipid kalsiumpulver øker vedlikeholdstiden i blodet, og øker dermed den supplerende effekten av kalsium, og er et alternativ til kalsiumtilskudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-60 år, uten hjerte, lever, nyre, endokrine eller større organiske sykdommer (pasientrapport), og i stand til å samarbeide fullt ut med forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nyresvikt og dialyse
  2. Kreftpasienter
  3. Undervektig (BMI#17) eller overvektig (BMI#27)
  4. De som tar medisiner for kroniske sykdommer
  5. Blodtrykk systolisk blodtrykk # 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk # 85 mmHg
  6. Fastende blodsukker # 100 mg/dL
  7. Fastende triglyserider # 150 mg/dL, total kolesterol # 200 mg/dL
  8. Har en historie med vitamin C-allergi
  9. Mennesker som lider av psykiske lidelser
  10. Gravide og ammende kvinner
  11. Pasienter med hemosiderose
  12. Nyresteinpasienter
  13. Kosttilskudd for de som tar kalsium over lengre tid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1. stadie
Dag 14
Kosttilskudd: 1. stadie
Nummer 1-10: Generell vitamin C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg Ca); Nummer 11-20: liposomal innkapsling Ca-pulvergruppe (inneholder 1500 mg Ca og lecitin og er belagt)
Annen: Trinn 2
Dag 28
Kosttilskudd: Trinn 2
Nummer 11-20: Generell vitamin C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg Ca); Nummer 1-10: liposomal innkapsling Ca-pulvergruppe (inneholder 1500 mg Ca og lecitin og er belagt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell eksamen
Tidsramme: Dag 14 og 28
BMI (Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat) og blodtrykk
Dag 14 og 28
Hematologisk test
Tidsramme: Dag 14 og 28
Fastende blodsukker, triglyserider, total kolesterol, blod urea nitrogen, kreatinin (blod urea nitrogen (BUN) og kreatinin tester kan brukes sammen for å finne BUN-til-kreatinin-forholdet (BUN:kreatinin). Et BUN-til-kreatinin-forhold kan hjelpe legen din å se etter problemer, for eksempel dehydrering, som kan forårsake unormale BUN- og kreatininnivåer.), OK, GPT
Dag 14 og 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYCU112181AE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere