- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372158
Efeitos do encapsulamento lipossomal na absorção e metabolismo do cálcio em pó
12 de abril de 2024 atualizado por: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Em comparação com os suplementos tradicionais de cálcio, o cálcio lipossômico pode aumentar a biodisponibilidade do cálcio e reduzir o desperdício causado pela destruição do cálcio pelo ácido gástrico.
Isto permite que o cálcio seja liberado lentamente no intestino, reduzindo o risco de indigestão ou outros efeitos colaterais causados pela ingestão excessiva de uma só vez.
O cálcio lipossomal pode ser tomado diretamente por via oral.
Não precisa ser dissolvido em água antes de ser tomado como outros suplementos de cálcio, o que o torna mais conveniente de usar.
Com base nas vantagens acima, o cálcio lipossomal é um suplemento de cálcio relativamente seguro e fácil de absorver, adequado para uso a longo prazo e pode atender à demanda de cálcio do corpo.
De acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde, a ingestão diária de cálcio para adultos deve ser de 1.000 a 1.300 mg.
Em Taiwan, a sétima edição da ingestão de referência revisada de nutrientes dietéticos para o povo chinês recomenda que a ingestão diária para adultos seja de 1.000 mg.
A dose de cálcio utilizada neste estudo foi de 500 mg.
O objetivo era explorar se as características de liberação sustentada da tecnologia de revestimento de lipossomas podem melhorar a taxa de absorção após o consumo de cálcio em pó e alcançar melhor biodisponibilidade.
Espera-se que os microlipídios produzidos pela lecitina possam O pó de cálcio lipídico aumenta seu tempo de manutenção no sangue, aumentando assim o efeito suplementar do cálcio, e é uma alternativa aos suplementos de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Número de telefone: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Número de telefone: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 60 anos, sem doenças cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas ou orgânicas importantes (relato do paciente), e capazes de cooperar plenamente com o experimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal e diálise
- Pacientes com câncer
- Abaixo do peso (IMC#17) ou obeso (IMC#27)
- Aqueles que tomam medicamentos para doenças crônicas
- Pressão arterial pressão arterial sistólica # 130 mmHg ou pressão arterial diastólica # 85 mmHg
- Glicemia em jejum # 100 mg/dL
- Triglicerídeos em jejum # 150 mg/dL, colesterol total # 200 mg/dL
- Tem histórico de alergia à vitamina C
- Pessoas que sofrem de doenças mentais
- Mulheres grávidas e amamentando
- Pacientes com hemossiderose
- Pacientes com pedras nos rins
- Suplementos para quem toma cálcio por muito tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estágio 1
Dia 14
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Número 1-10: Grupo geral de vitamina C em pó (contém 1500 mg Ca); Número 11-20: grupo de pó de Ca para encapsulamento lipossomal (contém 1500 mg de Ca e lecitina e é revestido)
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Outro: Estágio 2
Dia 28
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Número 11-20: Grupo geral de vitamina C em pó (contém 1500 mg Ca); Número 1-10: grupo de pó de Ca para encapsulamento lipossomal (contém 1500 mg de Ca e lecitina e é revestido)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame geral
Prazo: Dia 14 e 28
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IMC (Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a sua altura em metros ao quadrado) e pressão arterial
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Dia 14 e 28
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Teste de Hematologia
Prazo: Dia 14 e 28
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Glicose no sangue em jejum, triglicerídeos, colesterol total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina (nitrogênio ureico no sangue (BUN) e testes de creatinina podem ser usados juntos para encontrar a proporção de BUN para creatinina (BUN: creatinina).
A proporção de BUN para creatinina pode ajudar seu médico a verificar se há problemas, como desidratação, que podem causar níveis anormais de BUN e creatinina.),
TENHO, GPT
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Dia 14 e 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112181AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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