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Efeitos do encapsulamento lipossomal na absorção e metabolismo do cálcio em pó

12 de abril de 2024 atualizado por: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Em comparação com os suplementos tradicionais de cálcio, o cálcio lipossômico pode aumentar a biodisponibilidade do cálcio e reduzir o desperdício causado pela destruição do cálcio pelo ácido gástrico. Isto permite que o cálcio seja liberado lentamente no intestino, reduzindo o risco de indigestão ou outros efeitos colaterais causados ​​pela ingestão excessiva de uma só vez. O cálcio lipossomal pode ser tomado diretamente por via oral. Não precisa ser dissolvido em água antes de ser tomado como outros suplementos de cálcio, o que o torna mais conveniente de usar. Com base nas vantagens acima, o cálcio lipossomal é um suplemento de cálcio relativamente seguro e fácil de absorver, adequado para uso a longo prazo e pode atender à demanda de cálcio do corpo. De acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde, a ingestão diária de cálcio para adultos deve ser de 1.000 a 1.300 mg. Em Taiwan, a sétima edição da ingestão de referência revisada de nutrientes dietéticos para o povo chinês recomenda que a ingestão diária para adultos seja de 1.000 mg. A dose de cálcio utilizada neste estudo foi de 500 mg. O objetivo era explorar se as características de liberação sustentada da tecnologia de revestimento de lipossomas podem melhorar a taxa de absorção após o consumo de cálcio em pó e alcançar melhor biodisponibilidade. Espera-se que os microlipídios produzidos pela lecitina possam O pó de cálcio lipídico aumenta seu tempo de manutenção no sangue, aumentando assim o efeito suplementar do cálcio, e é uma alternativa aos suplementos de cálcio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 20 a 60 anos, sem doenças cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas ou orgânicas importantes (relato do paciente), e capazes de cooperar plenamente com o experimento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com insuficiência renal e diálise
  2. Pacientes com câncer
  3. Abaixo do peso (IMC#17) ou obeso (IMC#27)
  4. Aqueles que tomam medicamentos para doenças crônicas
  5. Pressão arterial pressão arterial sistólica # 130 mmHg ou pressão arterial diastólica # 85 mmHg
  6. Glicemia em jejum # 100 mg/dL
  7. Triglicerídeos em jejum # 150 mg/dL, colesterol total # 200 mg/dL
  8. Tem histórico de alergia à vitamina C
  9. Pessoas que sofrem de doenças mentais
  10. Mulheres grávidas e amamentando
  11. Pacientes com hemossiderose
  12. Pacientes com pedras nos rins
  13. Suplementos para quem toma cálcio por muito tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estágio 1
Dia 14
Número 1-10: Grupo geral de vitamina C em pó (contém 1500 mg Ca); Número 11-20: grupo de pó de Ca para encapsulamento lipossomal (contém 1500 mg de Ca e lecitina e é revestido)
Outro: Estágio 2
Dia 28
Número 11-20: Grupo geral de vitamina C em pó (contém 1500 mg Ca); Número 1-10: grupo de pó de Ca para encapsulamento lipossomal (contém 1500 mg de Ca e lecitina e é revestido)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame geral
Prazo: Dia 14 e 28
IMC (Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa. A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a sua altura em metros ao quadrado) e pressão arterial
Dia 14 e 28
Teste de Hematologia
Prazo: Dia 14 e 28
Glicose no sangue em jejum, triglicerídeos, colesterol total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina (nitrogênio ureico no sangue (BUN) e testes de creatinina podem ser usados ​​juntos para encontrar a proporção de BUN para creatinina (BUN: creatinina). A proporção de BUN para creatinina pode ajudar seu médico a verificar se há problemas, como desidratação, que podem causar níveis anormais de BUN e creatinina.), TENHO, GPT
Dia 14 e 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NYCU112181AE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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