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Effetti dell'incapsulamento liposomiale sull'assorbimento e sul metabolismo della polvere di calcio

12 aprile 2024 aggiornato da: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Rispetto ai tradizionali integratori di calcio, il calcio liposomiale può aumentare la biodisponibilità del calcio e ridurre lo spreco causato dalla distruzione del calcio da parte dell'acido gastrico. Ciò consente al calcio di essere rilasciato lentamente nell'intestino, riducendo il rischio di indigestione o altri effetti collaterali causati da un'eccessiva assunzione contemporaneamente. Il calcio liposomiale può essere assunto direttamente per via orale. Non è necessario scioglierlo in acqua prima dell'assunzione come altri integratori di calcio, rendendolo più comodo da usare. Sulla base dei vantaggi di cui sopra, il calcio liposomiale è un integratore di calcio relativamente sicuro e facile da assorbire, adatto per un uso a lungo termine e può soddisfare la richiesta di calcio dell'organismo. Secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'apporto giornaliero di calcio per gli adulti dovrebbe essere pari a 1000-1300 mg. A Taiwan, la settima edizione dell’assunzione di riferimento riveduta di nutrienti alimentari per i cinesi raccomanda che l’assunzione giornaliera per gli adulti sia di 1.000 mg. La dose di calcio utilizzata in questo studio era di 500 mg. Lo scopo era esplorare se le caratteristiche di rilascio prolungato della tecnologia di rivestimento dei liposomi possano migliorare il tasso di assorbimento dopo il consumo di polvere di calcio e ottenere una migliore biodisponibilità. Si prevede che i microlipidi prodotti dalla lecitina possano aumentare il tempo di mantenimento nel sangue dei lipidi in polvere di calcio, aumentando così l'effetto supplementare del calcio e rappresentando un'alternativa agli integratori di calcio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 60 anni, senza malattie cardiache, epatiche, renali, endocrine o organiche importanti (relazione del paziente) e in grado di collaborare pienamente all'esperimento.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con insufficienza renale e dialisi
  2. Pazienti affetti da cancro
  3. Sottopeso (BMI#17) o obeso (BMI#27)
  4. Coloro che assumono farmaci per malattie croniche
  5. Pressione arteriosa pressione arteriosa sistolica # 130 mmHg o pressione arteriosa diastolica # 85 mmHg
  6. Glicemia a digiuno # 100 mg/dl
  7. Trigliceridi a digiuno n. 150 mg/dl, colesterolo totale n. 200 mg/dl
  8. Avere una storia di allergia alla vitamina C
  9. Persone che soffrono di malattie mentali
  10. Donne incinte e che allattano
  11. Pazienti con emosiderosi
  12. Pazienti con calcoli renali
  13. Integratori per chi assume calcio per lungo tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fase 1
Giorno 14
Integratore alimentare: Fase 1
Numero 1-10: gruppo generale di polvere di vitamina C (contiene 1500 mg di Ca); Numero 11-20: gruppo di polvere di Ca incapsulato liposomiale (contiene 1500 mg di Ca e lecitina ed è rivestito)
Altro: Fase 2
Giorno 28
Integratore alimentare: Fase 2
Numero 11-20: gruppo generale di polvere di vitamina C (contiene 1500 mg di Ca); Numero 1-10: gruppo di polvere di Ca incapsulato liposomiale (contiene 1500 mg di Ca e lecitina ed è rivestito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame generale
Lasso di tempo: Giorno 14 e 28
BMI (indice di massa corporea) è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è l'altezza in metri quadrati) e la pressione sanguigna
Giorno 14 e 28
Esame ematologico
Lasso di tempo: Giorno 14 e 28
I test della glicemia a digiuno, dei trigliceridi, del colesterolo totale, dell'azoto ureico nel sangue, della creatinina (azoto ureico nel sangue (BUN) e della creatinina possono essere utilizzati insieme per trovare il rapporto BUN/creatinina (BUN:creatinina). Un rapporto BUN/creatinina può aiutare il medico a verificare la presenza di problemi, come la disidratazione, che potrebbero causare livelli anomali di BUN e creatinina.), OTTIMO, GPT
Giorno 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112181AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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