Efectos de la encapsulación liposomal sobre la absorción y el metabolismo del calcio en polvo
12 de abril de 2024 actualizado por: YenPing, Lei, National Yang Ming University
En comparación con los suplementos de calcio tradicionales, el calcio liposomado puede aumentar la biodisponibilidad del calcio y reducir el desperdicio causado por la destrucción del calcio por el ácido gástrico.
Esto permite que el calcio se libere lentamente en los intestinos, lo que reduce el riesgo de indigestión u otros efectos secundarios causados por una ingesta excesiva de una sola vez.
El calcio liposomal se puede tomar directamente por vía oral.
No es necesario disolverlo en agua antes de tomarlo como otros suplementos de calcio, lo que hace que su uso sea más cómodo.
Según las ventajas anteriores, el calcio liposomal es un suplemento de calcio relativamente seguro y fácil de absorber, adecuado para uso a largo plazo y puede satisfacer la demanda de calcio del cuerpo.
Según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, la ingesta diaria de calcio para adultos debe ser de 1000 a 1300 mg.
En Taiwán, la séptima edición de la ingesta de referencia revisada de nutrientes dietéticos para los chinos recomienda que la ingesta diaria para los adultos sea de 1.000 mg.
La dosis de calcio utilizada en este estudio fue de 500 mg.
El objetivo era explorar si las características de liberación sostenida de la tecnología de recubrimiento de liposomas pueden mejorar la tasa de absorción después de consumir calcio en polvo y lograr una mejor biodisponibilidad.
Se espera que los microlípidos producidos por la lecitina puedan aumentar su tiempo de mantenimiento en la sangre, aumentando así el efecto suplementario del calcio, y sea una alternativa a los suplementos de calcio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Número de teléfono: +886-955-879163
- Correo electrónico: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-2-28267907
- Correo electrónico: tzefang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 20 y 60 años, sin enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, endocrinas ni orgánicas importantes (informe del paciente) y capaces de cooperar plenamente con el experimento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal y diálisis.
- Pacientes con cáncer
- Bajo peso (IMC#17) u obesidad (IMC#27)
- Quienes toman medicamentos para enfermedades crónicas.
- Presión arterial presión arterial sistólica # 130 mmHg o presión arterial diastólica # 85 mmHg
- Glicemia en ayunas # 100 mg/dL
- Triglicéridos en ayunas # 150 mg/dL, colesterol total # 200 mg/dL
- Tiene antecedentes de alergia a la vitamina C.
- Personas que padecen enfermedades mentales.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Pacientes con hemosiderosis
- Pacientes con cálculos renales
- Suplementos para quienes toman calcio durante mucho tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nivel 1
Día 14
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Número 1-10: grupo general de vitamina C en polvo (contiene 1500 mg Ca); Número 11-20: grupo de polvo de Ca encapsulación liposomal (Contiene 1500 mg de Ca y lecitina y está recubierto)
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Otro: Etapa 2
Día 28
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Número 11-20: grupo general de vitamina C en polvo (contiene 1500 mg Ca); Número 1-10: grupo de polvo de Ca encapsulación liposomal (Contiene 1500 mg de Ca y lecitina y está recubierto)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen general
Periodo de tiempo: Día 14 y 28
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El IMC (índice de masa corporal) es un cálculo sencillo que utiliza la altura y el peso de una persona.
La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado) y la presión arterial
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Día 14 y 28
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Prueba de hematología
Periodo de tiempo: Día 14 y 28
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Las pruebas de glucosa en sangre en ayunas, triglicéridos, colesterol total, nitrógeno ureico en sangre, creatinina (nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina se pueden utilizar juntas para encontrar la relación BUN-creatinina (BUN:creatinina).
Una proporción de BUN a creatinina puede ayudar a su médico a detectar problemas, como deshidratación, que pueden causar niveles anormales de BUN y creatinina.
TENGO, GPT
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Día 14 y 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112181AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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