- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372158
Effekter av liposomal inkapsling på kalciumpulverabsorption och metabolism
12 april 2024 uppdaterad av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Jämfört med traditionella kalciumtillskott kan liposomkalcium öka biotillgängligheten av kalcium och minska avfallet orsakat av magsyradestruktion av kalcium.
Detta gör att kalcium frisätts långsamt i tarmarna, vilket minskar risken för matsmältningsbesvär eller andra biverkningar orsakade av överdrivet intag på en gång.
Liposomalt kalcium kan tas oralt direkt.
Det behöver inte lösas i vatten innan det tas som andra kalciumtillskott, vilket gör det mer bekvämt att använda.
Baserat på ovanstående fördelar är liposomalt kalcium ett relativt säkert och lättupptaget kalciumtillskott, lämpligt för långvarig användning och kan möta kroppens efterfrågan på kalcium.
Enligt Världshälsoorganisationens rekommendationer bör det dagliga kalciumintaget för vuxna vara 1000-1300 mg.
I Taiwan rekommenderar den sjunde upplagan av det reviderade referensintaget av näringsämnen i kosten för kineser att det dagliga intaget för vuxna bör vara 1 000 mg.
Kalciumdosen som användes i denna studie var 500 mg.
Syftet var att undersöka om egenskaperna för fördröjd frisättning av liposombeläggningsteknologi kan förbättra absorptionshastigheten efter att ha konsumerat kalciumpulver och uppnå bättre biotillgänglighet.
Det förväntas att mikrolipider tillverkade av lecitin kan Lipidkalciumpulver ökar dess underhållstid i blodet, vilket ökar den kompletterande effekten av kalcium, och är ett alternativ till kalciumtillskott.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonnummer: +886-955-879163
- E-post: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-28267907
- E-post: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-60 år gamla, utan hjärta, lever, njure, endokrina eller större organiska sjukdomar (patientrapport), och som kan samarbeta fullt ut med experimentet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med njurinsufficiens och dialys
- Cancerpatienter
- Undervikt (BMI#17) eller fetma (BMI#27)
- De som tar mediciner för kroniska sjukdomar
- Blodtryck systoliskt blodtryck # 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck # 85 mmHg
- Fastande blodsocker # 100 mg/dL
- Fastande triglycerider # 150 mg/dL, totalt kolesterol # 200 mg/dL
- Har en historia av C-vitaminallergi
- Människor som lider av psykisk ohälsa
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med hemosideros
- Patienter med njursten
- Kosttillskott för dig som tar kalcium under lång tid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Steg 1
Dag 14
|
Nummer 1-10: Allmän vitamin C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg Ca); Nummer 11-20: liposomal inkapsling Ca-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg Ca och lecitin och är belagd)
|
|
Övrig: Steg 2
Dag 28
|
Nummer 11-20: Allmän vitamin C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg Ca); Nummer 1-10: liposomal inkapsling Ca-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg Ca och lecitin och är belagd)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän tentamen
Tidsram: Dag 14 och 28
|
BMI (Body Mass Index är en enkel beräkning som använder en persons längd och vikt.
Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat) och blodtryck
|
Dag 14 och 28
|
|
Hematologiskt test
Tidsram: Dag 14 och 28
|
Fastande blodsocker, triglycerider, totalt kolesterol, blodkarbamidkväve, kreatinin (Blodureakväve (BUN) och kreatinin-tester kan användas tillsammans för att hitta BUN-till-kreatinin-förhållandet (BUN:kreatinin).
Ett BUN-till-kreatinin-förhållande kan hjälpa din läkare att kontrollera om det finns problem, såsom uttorkning, som kan orsaka onormala BUN- och kreatininnivåer.),
GOTT, GPT
|
Dag 14 och 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
8 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112181AE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .