Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af liposomal indkapsling på calciumpulverabsorption og metabolisme

12. april 2024 opdateret af: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Sammenlignet med traditionelle calciumtilskud kan liposomcalcium øge biotilgængeligheden af ​​calcium og reducere affaldet forårsaget af mavesyredestruktion af calcium. Dette gør det muligt at frigive calcium langsomt i tarmene, hvilket reducerer risikoen for fordøjelsesbesvær eller andre bivirkninger forårsaget af overdreven indtagelse på én gang. Liposomal calcium kan indtages oralt direkte. Det behøver ikke at blive opløst i vand, før det tages som andre calciumtilskud, hvilket gør det mere bekvemt at bruge. Baseret på ovenstående fordele er liposomalt calcium et relativt sikkert og letoptageligt calciumtilskud, velegnet til langtidsbrug og kan imødekomme kroppens behov for calcium. Ifølge anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen bør det daglige calciumindtag for voksne være 1000-1300 mg. I Taiwan anbefaler den syvende udgave af det reviderede referenceindtag af diætnæringsstoffer for kinesere, at det daglige indtag for voksne bør være 1.000 mg. Calciumdosis anvendt i denne undersøgelse var 500 mg. Formålet var at undersøge, om liposombelægningsteknologiens langvarige frigivelsesegenskaber kan forbedre absorptionshastigheden efter indtagelse af calciumpulver og opnå bedre biotilgængelighed. Det forventes, at mikrolipider fremstillet af lecithin kan Lipid-calciumpulver øger dets vedligeholdelsestid i blodet, og derved øger den supplerende effekt af calcium, og er et alternativ til calciumtilskud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-60 år, uden hjerte, lever, nyre, endokrine eller større organiske sygdomme (patientrapport), og i stand til fuldt ud at samarbejde med forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nyreinsufficiens og dialyse
  2. Kræftpatienter
  3. Undervægtig (BMI#17) eller overvægtig (BMI#27)
  4. Dem, der tager medicin mod kroniske sygdomme
  5. Blodtryk systolisk blodtryk # 130 mmHg eller diastolisk blodtryk # 85 mmHg
  6. Fastende blodsukker # 100 mg/dL
  7. Fastende triglycerider # 150 mg/dL, total kolesterol # 200 mg/dL
  8. Har en historie med C-vitaminallergi
  9. Mennesker, der lider af psykisk sygdom
  10. Gravide og ammende kvinder
  11. Patienter med hæmosiderose
  12. Nyrestenspatienter
  13. Kosttilskud til dem, der tager calcium i lang tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Scene 1
Dag 14
Kosttilskud: Scene 1
Nummer 1-10: Generel C-vitamin-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg Ca); Nummer 11-20: liposomal indkapsling Ca pulvergruppe (Indeholder 1500 mg Ca og lecithin og er coatet)
Andet: Etape 2
Dag 28
Kosttilskud: Etape 2
Nummer 11-20: Generel vitamin C-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg Ca); Nummer 1-10: liposomal indkapsling Ca-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg Ca og lecithin og er coatet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Almindelig eksamen
Tidsramme: Dag 14 og 28
BMI (Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt. Formlen er BMI = kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er højden i meter i kvadrat) og blodtryk
Dag 14 og 28
Hæmatologisk test
Tidsramme: Dag 14 og 28
Fastende blodsukker, triglycerider, total kolesterol, blodurinstofnitrogen, kreatinin (Blodurinstofnitrogen (BUN) og kreatinintest kan bruges sammen for at finde BUN-til-kreatinin-forholdet (BUN:kreatinin). Et BUN-til-kreatinin-forhold kan hjælpe din læge med at tjekke for problemer, såsom dehydrering, der kan forårsage unormale BUN- og kreatininniveauer.), GODT, GPT
Dag 14 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112181AE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scene 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner