Влияние липосомальной инкапсуляции на абсорбцию и метаболизм порошка кальция
12 апреля 2024 г. обновлено: YenPing, Lei, National Yang Ming University
По сравнению с традиционными добавками кальция, липосомальный кальций может увеличить биодоступность кальция и уменьшить отходы, вызванные разрушением кальция желудочной кислотой.
Это позволяет кальцию медленно высвобождаться в кишечнике, снижая риск расстройства желудка или других побочных эффектов, вызванных чрезмерным приемом за один раз.
Липосомальный кальций можно принимать непосредственно перорально.
Его не нужно растворять в воде перед приемом, как и другие добавки кальция, что делает его более удобным в использовании.
Учитывая вышеперечисленные преимущества, липосомальный кальций является относительно безопасной и легко усваиваемой кальциевой добавкой, подходящей для длительного применения и способной удовлетворить потребность организма в кальции.
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, суточная норма кальция для взрослых должна составлять 1000–1300 мг.
На Тайване в седьмом издании пересмотренного стандарта потребления пищевых питательных веществ для китайцев рекомендуется, чтобы ежедневное потребление для взрослых составляло 1000 мг.
Доза кальция, использованная в этом исследовании, составляла 500 мг.
Целью было выяснить, могут ли характеристики пролонгированного высвобождения технологии липосомального покрытия улучшить скорость абсорбции после потребления порошка кальция и достичь лучшей биодоступности.
Ожидается, что микролипиды, полученные из лецитина, могут увеличивать время удержания липидного кальция в крови, тем самым увеличивая дополнительный эффект кальция, и являются альтернативой добавкам кальция.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Номер телефона: +886-955-879163
- Электронная почта: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Номер телефона: +886-2-28267907
- Электронная почта: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди в возрасте 20-60 лет, без заболеваний сердца, печени, почек, эндокринной и основных органических систем (отчет пациента), способные полноценно сотрудничать с экспериментом.
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной недостаточностью и диализом
- Больные раком
- Недостаточный вес (ИМТ № 17) или ожирение (ИМТ № 27)
- Те, кто принимает лекарства от хронических заболеваний
- Артериальное давление: систолическое артериальное давление # 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление # 85 мм рт. ст.
- Уровень глюкозы в крови натощак # 100 мг/дл
- Триглицериды натощак # 150 мг/дл, общий холестерин # 200 мг/дл
- В анамнезе есть аллергия на витамин С.
- Люди, страдающие психическими заболеваниями
- Беременные и кормящие женщины
- Больные гемосидерозом
- Больные камнями в почках
- Добавки для тех, кто принимает кальций в течение длительного времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Этап 1
День 14
|
Номера 1–10: общая группа порошка витамина С (содержит 1500 мг кальция); Номер 11-20: липосомальная инкапсуляция группы порошка кальция (содержит 1500 мг кальция и лецитина и покрыта оболочкой)
|
|
Другой: Этап 2
День 28
|
Номер 11–20: общая группа порошка витамина С (содержит 1500 мг кальция); Номер 1–10: группа порошка кальция в липосомальной инкапсуляции (содержит 1500 мг кальция и лецитина и покрыта оболочкой)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий осмотр
Временное ограничение: День 14 и 28
|
ИМТ (индекс массы тела) — это простой расчет с использованием роста и веса человека.
Формула: ИМТ = кг/м2, где кг — вес человека в килограммах, а м2 — его рост в метрах в квадрате) и кровяное давление.
|
День 14 и 28
|
|
Гематологический тест
Временное ограничение: День 14 и 28
|
Уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды, общий холестерин, азот мочевины крови, креатинин (тесты на азот мочевины крови (АМК) и креатинин можно использовать вместе, чтобы определить соотношение АМК к креатинину (АМК:креатинин).
Соотношение АМК и креатинина может помочь вашему врачу проверить наличие проблем, таких как обезвоживание, которые могут вызвать аномальные уровни АМК и креатинина.
ПОЛУЧИЛ, GPT
|
День 14 и 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112181AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .