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Auswirkungen der liposomalen Einkapselung auf die Absorption und den Stoffwechsel von Calciumpulver

12. April 2024 aktualisiert von: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Im Vergleich zu herkömmlichen Kalziumpräparaten kann Liposom-Kalzium die Bioverfügbarkeit von Kalzium erhöhen und den Abfall reduzieren, der durch die Zerstörung von Kalzium durch die Magensäure entsteht. Dadurch kann Kalzium langsam im Darm freigesetzt werden, wodurch das Risiko von Verdauungsstörungen oder anderen Nebenwirkungen verringert wird, die durch eine übermäßige gleichzeitige Einnahme verursacht werden. Liposomales Calcium kann direkt oral eingenommen werden. Im Gegensatz zu anderen Kalziumpräparaten muss es vor der Einnahme nicht in Wasser aufgelöst werden, was die Anwendung erleichtert. Aufgrund der oben genannten Vorteile ist liposomales Kalzium ein relativ sicheres und leicht absorbierbares Kalziumpräparat, das für die Langzeitanwendung geeignet ist und den Kalziumbedarf des Körpers decken kann. Nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation sollte die tägliche Kalziumzufuhr für Erwachsene 1000-1300 mg betragen. In Taiwan empfiehlt die siebte Ausgabe der überarbeiteten Referenzaufnahme von Nährstoffen für Chinesen, dass die tägliche Aufnahme für Erwachsene 1.000 mg betragen sollte. Die in dieser Studie verwendete Calciumdosis betrug 500 mg. Ziel war es zu untersuchen, ob die verzögerte Freisetzungscharakteristik der Liposomenbeschichtungstechnologie die Absorptionsrate nach dem Verzehr von Kalziumpulver verbessern und eine bessere Bioverfügbarkeit erreichen kann. Es wird erwartet, dass aus Lecithin hergestellte Mikrolipide Lipid-Kalziumpulver seine Verweildauer im Blut verlängern können, wodurch die ergänzende Wirkung von Kalzium erhöht wird, und es ist eine Alternative zu Kalziumpräparaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20–60 Jahren, ohne Herz-, Leber-, Nieren-, endokrine oder schwerwiegende organische Erkrankungen (Patientenbericht) und in der Lage, uneingeschränkt am Experiment mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Niereninsuffizienz und Dialyse
  2. Krebspatienten
  3. Untergewicht (BMI#17) oder Fettleibigkeit (BMI#27)
  4. Diejenigen, die Medikamente gegen chronische Krankheiten einnehmen
  5. Blutdruck systolischer Blutdruck # 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck # 85 mmHg
  6. Nüchternblutzucker # 100 mg/dl
  7. Nüchtern-Triglyceride # 150 mg/dl, Gesamtcholesterin # 200 mg/dl
  8. In der Vergangenheit eine Vitamin-C-Allergie aufgetreten ist
  9. Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden
  10. Schwangere und stillende Frauen
  11. Patienten mit Hämosiderose
  12. Patienten mit Nierensteinen
  13. Nahrungsergänzungsmittel für diejenigen, die über einen längeren Zeitraum Kalzium einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bühne 1
Tag 14
Nahrungsergänzungsmittel: Bühne 1
Nummer 1-10: Allgemeine Vitamin-C-Pulvergruppe (enthält 1500 mg Ca); Nummer 11–20: liposomale Verkapselung der Ca-Pulvergruppe (enthält 1500 mg Ca und Lecithin und ist beschichtet)
Sonstiges: Stufe 2
Tag 28
Nahrungsergänzungsmittel: Stufe 2
Nummer 11-20: Allgemeine Vitamin-C-Pulvergruppe (enthält 1500 mg Ca); Nummer 1–10: liposomale Verkapselung der Ca-Pulvergruppe (enthält 1500 mg Ca und Lecithin und ist beschichtet)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Prüfung
Zeitfenster: Tag 14 und 28
Der BMI (Body-Mass-Index) ist eine einfache Berechnung anhand der Größe und des Gewichts einer Person. Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist) und Blutdruck
Tag 14 und 28
Hämatologischer Test
Zeitfenster: Tag 14 und 28
Nüchternblutzucker, Triglyceride, Gesamtcholesterin, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin (Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Kreatinin-Tests können zusammen verwendet werden, um das Verhältnis von Harnstoff zu Kreatinin (Harnstoff:Kreatinin) zu ermitteln. Ein BUN-zu-Kreatinin-Verhältnis kann Ihrem Arzt helfen, nach Problemen wie Dehydrierung zu suchen, die zu abnormalen BUN- und Kreatininspiegeln führen können. GOT, GPT
Tag 14 und 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112181AE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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