Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lipozomální enkapsulace na absorpci a metabolismus vápníkového prášku

12. dubna 2024 aktualizováno: YenPing, Lei, National Yang Ming University
V porovnání s tradičními doplňky vápníku může lipozomový vápník zvýšit biologickou dostupnost vápníku a snížit plýtvání způsobené destrukcí vápníku žaludeční kyselinou. To umožňuje pomalé uvolňování vápníku ve střevech, čímž se snižuje riziko zažívacích potíží nebo jiných vedlejších účinků způsobených nadměrným příjmem najednou. Lipozomální vápník lze užívat přímo perorálně. Před užitím se nemusí rozpouštět ve vodě jako jiné doplňky vápníku, takže je jeho použití pohodlnější. Na základě výše uvedených výhod je lipozomální vápník relativně bezpečný a snadno vstřebatelný doplněk vápníku, vhodný pro dlouhodobé užívání a dokáže uspokojit poptávku organismu po vápníku. Podle doporučení Světové zdravotnické organizace by měl být denní příjem vápníku pro dospělé 1000-1300 mg. Sedmé vydání revidovaného referenčního příjmu živin pro Číňany na Tchaj-wanu doporučuje, aby denní příjem pro dospělé byl 1 000 mg. Dávka vápníku použitá v této studii byla 500 mg. Účelem bylo prozkoumat, zda vlastnosti postupného uvolňování technologie lipozomového potahování mohou zlepšit rychlost absorpce po konzumaci vápenatého prášku a dosáhnout lepší biologické dostupnosti. Očekává se, že mikrolipidy vyrobené z lecitinu mohou Lipidový vápenatý prášek prodlužovat dobu jeho udržení v krvi, čímž se zvyšuje doplňkový účinek vápníku, a je alternativou doplňků vápníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-60 let, bez srdečních, jaterních, ledvinových, endokrinních nebo závažných organických onemocnění (zpráva pacienta) a schopni plně spolupracovat na experimentu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s renální insuficiencí a dialýzou
  2. Pacienti s rakovinou
  3. Podváha (BMI č. 17) nebo obezita (BMI č. 27)
  4. Ti, kteří užívají léky na chronická onemocnění
  5. Krevní tlak systolický krevní tlak # 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak # 85 mmHg
  6. Hladina glukózy v krvi nalačno # 100 mg/dl
  7. Triglyceridy nalačno # 150 mg/dl, celkový cholesterol # 200 mg/dl
  8. Máte v anamnéze alergii na vitamín C
  9. Lidé trpící duševní nemocí
  10. Těhotné a kojící ženy
  11. Pacienti s hemosiderózou
  12. Pacienti s ledvinovými kameny
  13. Doplňky pro ty, kteří dlouhodobě berou vápník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fáze 1
Den 14
Doplněk stravy: Fáze 1
Číslo 1-10: Obecná skupina prášku vitamínu C (Obsahuje 1500 mg Ca); Číslo 11-20: Liposomální enkapsulace Ca prášková skupina (Obsahuje 1500 mg Ca a lecitinu a je potažena)
Jiný: Fáze 2
Den 28
Doplněk stravy: Fáze 2
Číslo 11-20: Obecná skupina prášku vitamínu C (Obsahuje 1500 mg Ca); Číslo 1-10: lipozomální enkapsulace Ca prášková skupina (Obsahuje 1500 mg Ca a lecitinu a je potažena)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná zkouška
Časové okno: Den 14 a 28
BMI (Body Mass Index je jednoduchý výpočet využívající výšku a váhu osoby. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou) a krevní tlak
Den 14 a 28
Hematologický test
Časové okno: Den 14 a 28
Hladina glukózy v krvi, triglyceridů, celkového cholesterolu, dusíku močoviny v krvi, kreatininu (testy dusíku močoviny v krvi (BUN) a kreatininu lze použít společně ke zjištění poměru BUN ke kreatininu (BUN: kreatinin). Poměr BUN a kreatininu může pomoci vašemu lékaři zkontrolovat problémy, jako je dehydratace, které mohou způsobit abnormální hladiny BUN a kreatininu.), GOT, GPT
Den 14 a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU112181AE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fáze 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit