- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06372158
Effets de l'encapsulation liposomale sur l'absorption et le métabolisme de la poudre de calcium
12 avril 2024 mis à jour par: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Par rapport aux suppléments de calcium traditionnels, le calcium liposomique peut augmenter la biodisponibilité du calcium et réduire les déchets causés par la destruction du calcium par l'acide gastrique.
Cela permet au calcium d'être libéré lentement dans les intestins, réduisant ainsi le risque d'indigestion ou d'autres effets secondaires causés par une consommation excessive en une seule fois.
Le calcium liposomal peut être pris directement par voie orale.
Il n’est pas nécessaire de le dissoudre dans l’eau avant de le prendre, comme les autres suppléments de calcium, ce qui le rend plus pratique à utiliser.
Sur la base des avantages ci-dessus, le calcium liposomal est un supplément de calcium relativement sûr et facile à absorber, adapté à une utilisation à long terme et peut répondre à la demande de calcium de l'organisme.
Selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, l'apport quotidien en calcium pour les adultes devrait être de 1 000 à 1 300 mg.
À Taïwan, la septième édition de l'apport de référence révisé en nutriments alimentaires pour les Chinois recommande que l'apport quotidien pour les adultes soit de 1 000 mg.
La dose de calcium utilisée dans cette étude était de 500 mg.
L'objectif était d'explorer si les caractéristiques de libération prolongée de la technologie d'enrobage des liposomes pouvaient améliorer le taux d'absorption après la consommation de poudre de calcium et obtenir une meilleure biodisponibilité.
On s'attend à ce que les microlipides fabriqués par la lécithine puissent augmenter son temps de maintien dans le sang, augmentant ainsi l'effet supplémentaire du calcium, et constituent une alternative aux suppléments de calcium.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Numéro de téléphone: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 60 ans, sans maladie cardiaque, hépatique, rénale, endocrinienne ou organique majeure (rapport du patient), et capables de coopérer pleinement à l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Patients insuffisants rénaux et dialysés
- Des patients atteints du cancer
- Insuffisance pondérale (IMC n° 17) ou obésité (IMC n° 27)
- Ceux qui prennent des médicaments pour des maladies chroniques
- Pression artérielle pression artérielle systolique # 130 mmHg ou pression artérielle diastolique # 85 mmHg
- Glycémie à jeun # 100 mg/dL
- Triglycérides à jeun # 150 mg/dL, cholestérol total # 200 mg/dL
- avez des antécédents d’allergie à la vitamine C
- Personnes souffrant de maladie mentale
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients atteints d'hémosidérose
- Patients atteints de calculs rénaux
- Suppléments pour ceux qui prennent du calcium pendant une longue période
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Étape 1
Jour 14
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Numéro 1-10 : Groupe général de poudre de vitamine C (Contient 1 500 mg de Ca) ; Numéro 11-20 : groupe de poudre de Ca d'encapsulation liposomale (Contient 1 500 mg de Ca et de lécithine et est enrobé)
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Autre: Étape 2
Jour 28
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Numéro 11-20 : Groupe général de poudre de vitamine C (Contient 1 500 mg de Ca) ; Numéro 1-10 : groupe de poudre de Ca d'encapsulation liposomale (contient 1 500 mg de Ca et de lécithine et est enrobé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen général
Délai: Jours 14 et 28
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IMC (indice de masse corporelle) est un calcul simple utilisant la taille et le poids d'une personne.
La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres carrés) et la tension artérielle.
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Jours 14 et 28
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Test d'hématologie
Délai: Jours 14 et 28
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Glycémie à jeun, triglycérides, cholestérol total, azote uréique du sang, créatinine (les tests d'azote uréique du sang (BUN) et de créatinine peuvent être utilisés ensemble pour déterminer le rapport BUN/créatinine (BUN:créatinine).
Un rapport BUN/créatinine peut aider votre médecin à détecter des problèmes, tels que la déshydratation, qui peuvent entraîner des taux anormaux de BUN et de créatinine.),
OBTENU, GPT
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Jours 14 et 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112181AE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .