- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372158
Liposomaalisen kapseloinnin vaikutukset kalsiumjauheen imeytymiseen ja aineenvaihduntaan
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Verrattuna perinteisiin kalsiumlisäravinteisiin liposomikalsium voi lisätä kalsiumin hyötyosuutta ja vähentää mahahapon aiheuttamaa kalsiumin tuhoutumista.
Tämä mahdollistaa kalsiumin vapautumisen hitaasti suolistossa, mikä vähentää ruoansulatushäiriöiden tai muiden haittavaikutusten riskiä, jotka johtuvat liiallisesta nauttimisesta kerralla.
Liposomaalista kalsiumia voidaan ottaa suoraan suun kautta.
Sitä ei tarvitse liuottaa veteen ennen ottamista, kuten muita kalsiumlisiä, mikä tekee siitä helpomman käyttää.
Edellä mainittujen etujen perusteella liposomaalinen kalsium on suhteellisen turvallinen ja helposti imeytyvä kalsiumlisä, joka soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön ja pystyy tyydyttämään kehon kalsiumin tarpeen.
Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan aikuisten kalsiumin päivittäisen saannin tulisi olla 1000-1300 mg.
Taiwanissa kiinalaisten ravintoaineiden ravintoaineiden tarkistetun viitemäärän seitsemäs painos suosittelee, että aikuisten päiväsaannin tulisi olla 1 000 mg.
Tässä tutkimuksessa käytetty kalsiumannos oli 500 mg.
Tarkoituksena oli selvittää, voivatko liposomipinnoitustekniikan pitkävaikutteiset ominaisuudet parantaa imeytymisnopeutta kalsiumjauheen nauttimisen jälkeen ja saavuttaa parempi hyötyosuus.
On odotettavissa, että lesitiinin valmistamat mikrolipidit Lipidikalsiumjauhe pidentää sen ylläpitoaikaa veressä ja lisää siten kalsiumin lisävaikutusta ja on vaihtoehto kalsiumlisäaineille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Puhelinnumero: +886-955-879163
- Sähköposti: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-2-28267907
- Sähköposti: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisiä tai vakavia orgaanisia sairauksia (potilasraportti), jotka pystyvät täysin yhteistyöhön kokeen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi
- Syöpäpotilaat
- alipainoinen (BMI#17) tai lihava (BMI#27)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisiin sairauksiin
- Verenpaine systolinen verenpaine # 130 mmHg tai diastolinen verenpaine # 85 mmHg
- Paastoverensokeri # 100 mg/dl
- Paaston triglyseridit # 150 mg/dl, kokonaiskolesteroli # 200 mg/dl
- Sinulla on ollut C-vitamiiniallergia
- Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on hemosideroosi
- Munuaiskivipotilaat
- Lisäravinteet niille, jotka käyttävät kalsiumia pitkään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaihe 1
Päivä 14
|
Numero 1-10: Yleinen C-vitamiinijauheryhmä (sisältää 1500 mg Ca); Numero 11-20: liposomin kapseloitu Ca-jauheryhmä (sisältää 1500 mg Ca ja lesitiiniä ja on päällystetty)
|
|
Muut: Vaihe 2
Päivä 28
|
Numero 11-20: Yleinen C-vitamiinijauheryhmä (sisältää 1500 mg Ca); Numero 1-10: liposomaalinen kapseloitu Ca-jauheryhmä (sisältää 1500 mg Ca ja lesitiiniä ja on päällystetty)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tarkastus
Aikaikkuna: Päivät 14 ja 28
|
BMI (Body Mass Index on yksinkertainen laskelma henkilön pituuden ja painon perusteella.
Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöinä) ja verenpaine
|
Päivät 14 ja 28
|
|
Hematologinen testi
Aikaikkuna: Päivät 14 ja 28
|
Paastoveren glukoosi-, triglyseridit-, kokonaiskolesteroli-, veren ureatyppi-, kreatiniini- (veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini) -testejä voidaan käyttää yhdessä BUN-kreatiniini-suhteen (BUN:kreatiniini) määrittämiseen.
BUN:n ja kreatiniinin välinen suhde voi auttaa lääkäriäsi tarkistamaan ongelmia, kuten kuivumista, jotka voivat aiheuttaa epänormaaleja BUN- ja kreatiniinitasoja.)
GOT, GPT
|
Päivät 14 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112181AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .