Effecten van liposomale inkapseling op de absorptie en het metabolisme van calciumpoeder
12 april 2024 bijgewerkt door: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Vergeleken met traditionele calciumsupplementen kan liposoomcalcium de biologische beschikbaarheid van calcium verhogen en de verspilling verminderen die wordt veroorzaakt door maagzuurvernietiging van calcium.
Hierdoor kan calcium langzaam in de darmen vrijkomen, waardoor het risico op indigestie of andere bijwerkingen veroorzaakt door overmatige inname in één keer wordt verminderd.
Liposomaal calcium kan direct oraal worden ingenomen.
Het hoeft niet in water te worden opgelost voordat het wordt ingenomen, zoals andere calciumsupplementen, waardoor het handiger in gebruik is.
Op basis van de bovengenoemde voordelen is liposomaal calcium een relatief veilig en gemakkelijk opneembaar calciumsupplement, geschikt voor langdurig gebruik en kan voldoen aan de behoefte van het lichaam aan calcium.
Volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie zou de dagelijkse calciuminname voor volwassenen 1000-1300 mg moeten zijn.
In Taiwan wordt in de zevende editie van de herziene referentie-inname van voedingsvoedingsstoffen voor Chinese mensen aanbevolen dat de dagelijkse inname voor volwassenen 1.000 mg moet zijn.
De calciumdosis die in dit onderzoek werd gebruikt, was 500 mg.
Het doel was om te onderzoeken of de eigenschappen van de liposoomcoatingtechnologie met langdurige afgifte de absorptiesnelheid na consumptie van calciumpoeder kunnen verbeteren en een betere biologische beschikbaarheid kunnen bereiken.
Er wordt verwacht dat microlipiden gemaakt door lecithine de onderhoudstijd in het bloed kunnen verlengen, waardoor het aanvullende effect van calcium wordt vergroot, en een alternatief is voor calciumsupplementen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- ChienYu Huang, Bachelor
- Telefoonnummer: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20-60 jaar oud, zonder hart-, lever-, nier-, endocriene of ernstige organische ziekten (patiëntrapport), die volledig kunnen meewerken aan het experiment.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierinsufficiëntie en dialyse
- Kankerpatiënten
- Ondergewicht (BMI#17) of obesitas (BMI#27)
- Degenen die medicijnen gebruiken voor chronische ziekten
- Bloeddruk systolische bloeddruk # 130 mmHg of diastolische bloeddruk # 85 mmHg
- Nuchtere bloedglucose # 100 mg/dl
- Nuchtere triglyceriden # 150 mg/dl, totaal cholesterol # 200 mg/dl
- Heb een voorgeschiedenis van vitamine C-allergie
- Mensen die lijden aan een psychische aandoening
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met hemosiderose
- Niersteenpatiënten
- Supplementen voor degenen die langdurig calcium gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fase 1
Dag 14
|
Nummer 1-10: Algemene vitamine C-poedergroep (bevat 1500 mg Ca); Nummer 11-20: liposomale inkapseling Ca-poedergroep (bevat 1500 mg Ca en lecithine en is gecoat)
|
|
Ander: Stage 2
Dag 28
|
Nummer 11-20: Algemene vitamine C-poedergroep (bevat 1500 mg Ca); Nummer 1-10: liposomale inkapseling Ca-poedergroep (bevat 1500 mg Ca en lecithine en is gecoat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen onderzoek
Tijdsspanne: Dag 14 en 28
|
BMI (Body Mass Index) is een eenvoudige berekening waarbij gebruik wordt gemaakt van de lengte en het gewicht van een persoon.
De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon in kilogram is en m2 de lengte in meters in het kwadraat) en de bloeddruk
|
Dag 14 en 28
|
|
Hematologische test
Tijdsspanne: Dag 14 en 28
|
Nuchtere bloedglucose-, triglyceriden-, totaalcholesterol-, bloedureumstikstof, creatinine (bloedureumstikstof (BUN) en creatininetests kunnen samen worden gebruikt om de BUN-tot-creatinine-verhouding (BUN:creatinine) te vinden.
Een BUN-tot-creatinine-verhouding kan uw arts helpen bij het controleren op problemen, zoals uitdroging, die abnormale BUN- en creatininewaarden kunnen veroorzaken.),
GOT, GPT
|
Dag 14 en 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112181AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .