UTAA06注射液治疗晚期恶性实体瘤

纳入标准：

• （1）年龄≥18岁（含阈值），性别不限；
• （2）预计生存时间≥3个月；
• (3)ECOG评分0~2分；
• （四）符合临床诊断标准，经病理明确诊断为恶性实体瘤，经常规治疗无效者；
• (5)肿瘤组织样本免疫组化(IHC)染色显示肿瘤细胞膜表面B7-H3为1+或以上；肿瘤细胞膜免疫组化（IHC）染色≥50%；
• (6) 根据 RECIST 1.1 版，存在至少一处可测量的病变；
• （7）血细胞分析（3天内未进行输血治疗）：血红蛋白（Hb）≥80g/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L；血小板计数（PLT）≥75×10^9/L；
• （8）肾、肝、心、肺功能符合下列要求：肌酐清除率≥60ml/min或血清肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）；丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤1.5 x ULN，总胆红素 (TBL) ≤1.5 x ULN（如果 ALT 和 AST 升高可以合理归因于肝脏中存在转移病灶，则 AST 和 ALT可增至5×ULN，TBL可增至3×ULN；血清白蛋白≥3.0g/dL； 无临床意义的心电图 (ECG) 结果且左心室射血分数≥ 50%；无氧状态下血氧饱和度>95%；
• （9）患者本人和/或其监护人和/或公正见证人能够理解本次检测并签署知情同意书。

排除标准：

• （1）输注UTAA06注射液前1个月内连续使用免疫抑制剂的患者；
• （2）签署知情同意书前6个月内发生过脑血管意外或惊厥发作；
• （3）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性，且外周血检测乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性； EBV DNA 检测呈阳性；巨细胞病毒 (CMV) DNA 检测呈阳性；梅毒阳性；
• （4）严重心脏病：包括但不限于不稳定心绞痛、心肌梗塞（筛查前6个月内）、充血性心力衰竭（NYHA分级≥III）、严重心律失常；
• （5）研究者确定的其他不稳定的全身性疾病；
• （六）近5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等原位癌除外；
• (7)慢性进行性神经系统疾病；
• （8）既往治疗引起的急性毒性反应尚未恢复的患者（既往治疗引起的血液学或器官毒性>2级，与研究疾病和病史相关的除外）；
• (9)既往或当前患有移植物抗宿主病(GVHD)；
• （10）存在活动性或不受控制的感染，需要全身治疗（轻度泌尿生殖系统和上呼吸道感染除外）；
• (11) 具有怀孕能力并计划在细胞输注后2年内怀孕的女性受试者；或者是男性受试者，其伴侣计划在细胞输注后 2 年内怀孕；
• （十二）筛选前1个月内参加过其他创新药物的临床研究；
• （13）受试者筛选时存在中枢神经系统侵犯的证据；
• （14）对于肝转移患者，研究人员判断肝转移肿瘤负荷过大，不符合纳入本次临床试验的条件。
• （十五）其他研究者认为不宜纳入的情况。