评估向患者传达硬皮病研究结果的工具 (SPIN-CLEAR #1)

背景：研究伦理指导要求与参与者分享研究结果，CIHR 的知识转化策略强调向具有相关生活经验的其他人传播。 然而，大多数研究人员不与患者分享结果，也不知道哪些传播工具（例如简明摘要、信息图表、播客）或工具功能最能促进有效沟通。 只有 3 项随机对照试验 (RCT) 比较了工具的有效性，并且没有一项评估哪种方法最适合哪些患者。 需要比较有效性试验来建立证据基础，帮助我们了解哪些工具最有效地将不同类型的研究传达给不同的患者。 研究人员将利用跨国硬皮病患者中心干预网络 (SPIN) 队列进行一系列随机对照试验，以比较系统性硬化症或硬皮病患者的工具。 该系列的第一个试验将研究传播工具（信息图）与简单语言摘要比较器进行比较。

目标：有效的工具必须以易于使用的格式传达患者想要了解、易于理解的信息。 该试验将比较信息图表和简单摘要的整体效果以及对于具有不同社会人口或教育特征的患者的效果。

主要目标：第一个试验将基于（1）信息完整性来比较工具； (2)可理解性； (3) 易用性，这是我们的患者咨询团队优先考虑的。

次要目标：研究者将评估对传播研究的关键方面的理解；参与者未来参加类似研究的可能性；对于所有主要和次要结果，分析参与者特征（例如年龄、国家、语言、教育水平、电子健康素养）的影响。

方法：平行组随机对照试验，将比较 2 种工具（信息图和通俗语言摘要比较器）。 对于这项试验，SPIN 患者和研究人员将选择系统性硬化症研究进行传播。 工具将由经验丰富的工具开发人员、患者和研究人员开发。 SPIN 队列参与者（N = 1,250 名且不断增加）将受邀报名，报名者将被随机分配使用传播工具并获得完整结果。 分析将是意向治疗并使用比例优势回归模型。