Utvärdera verktyg för att kommunicera sklerodermiforskningsresultat till patienter (SPIN-CLEAR #1)

Bakgrund: Forskningsetisk vägledning kräver att studieresultat ska delas med deltagarna, och CIHR:s kunskapsöversättningsstrategi betonar spridning till andra med relevanta erfarenheter. Ändå delar de flesta forskare inte resultat med patienter och vet inte vilka spridningsverktyg (t.ex. lekmannasammanfattningar, infografik, poddsändningar) eller verktygsfunktioner som bäst underlättar effektiv kommunikation. Endast tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) har jämfört verktygseffektivitet, och ingen har bedömt vilka metoder som fungerar bäst för vilka patienter. Jämförande effektivitetsprövningar behövs för att bygga en evidensbas som hjälper oss att förstå vilka verktyg som är mest effektiva för att kommunicera olika typer av forskning till olika patienter. Utredarna kommer att använda den multinationella Skleroderma Patient-centred Intervention Network (SPIN) Cohort för att genomföra en serie RCT för att jämföra verktyg bland personer med systemisk skleros eller sklerodermi. Det första försöket i serien kommer att jämföra ett forskningsspridningsverktyg (infografiskt) med en sammanfattningsjämförare på ett enkelt språk.

Mål: Ett effektivt verktyg måste kommunicera information som patienter vill veta, förståeligt nog, i ett lättanvänt format. Försöket kommer att jämföra effektiviteten av en infografisk och lekmannasammanfattning, övergripande och för patienter med olika sociodemografiska eller utbildningsmässiga egenskaper.

Primära mål: Det första försöket kommer att jämföra verktyg baserat på (1) informationens fullständighet; (2) förståelighet; och (3) användarvänlighet, som prioriterats av vårt patientrådgivningsteam.

Sekundära mål: Utredarna kommer att utvärdera förståelsen av nyckelaspekter av spridd forskning; sannolikheten att deltagarna skulle skriva in sig i en liknande framtida studie; och, för alla primära och sekundära resultat, analysera effekter efter deltagaregenskaper (t.ex. ålder, land, språk, utbildningsnivå, e-hälsokompetens).

Metoder: Parallellgrupps-RCT som kommer att jämföra 2 verktyg (infografisk och klarspråkig sammanfattningsjämförare. För denna studie kommer SPIN-patienter och forskare att välja systemisk sklerosforskning att sprida. Verktyg kommer att utvecklas av erfarna verktygsutvecklare, patienter och forskare. SPIN Cohort-deltagare (N = 1 250 och växande) kommer att bjudas in att anmäla sig, och de inskrivna kommer att randomiseras till ett spridningsverktyg och fullständiga resultat. Analyser kommer att vara intention-to-treat och använda proportionella odds-regressionsmodeller.