Ocena narzędzi do komunikowania pacjentom wyników badań nad twardzicą (SPIN-CLEAR #1)

Kontekst: Wytyczne dotyczące etyki badań naukowych wymagają udostępniania wyników badań uczestnikom, a strategia tłumaczenia wiedzy CIHR kładzie nacisk na rozpowszechnianie wiedzy wśród innych osób posiadających odpowiednie doświadczenia życiowe. Jednak większość badaczy nie dzieli się wynikami z pacjentami i nie wie, które narzędzia rozpowszechniania (np. streszczenia dla laików, infografiki, podcasty) lub funkcje narzędzi najlepiej ułatwiają skuteczną komunikację. Tylko w 3 randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) porównano skuteczność narzędzi i w żadnym z nich nie oceniono, które podejście jest najskuteczniejsze dla poszczególnych pacjentów. Porównawcze badania skuteczności są potrzebne do zbudowania bazy dowodów, która pomoże nam zrozumieć, jakie narzędzia są najskuteczniejsze w przekazywaniu informacji o różnych rodzajach badań różnym pacjentom. Badacze wykorzystają międzynarodową kohortę Scleroderma Patient-centered Intervention Network (SPIN) do przeprowadzenia serii RCT w celu porównania narzędzi wśród osób chorych na twardzinę układową (twardzinę układową). W pierwszym badaniu z tej serii narzędzie do rozpowszechniania wyników badań (infografika) zostanie porównane z komparatorem podsumowującym sporządzonym w prostym języku.

Cele: Skuteczne narzędzie musi przekazywać informacje, które pacjenci chcą wiedzieć, w sposób zrozumiały i łatwy w użyciu. W badaniu porównana zostanie skuteczność infografiki i streszczenia dla laików, ogólnie i w przypadku pacjentów o różnych cechach socjodemograficznych lub edukacyjnych.

Cele główne: Pierwsza próba porówna narzędzia w oparciu o (1) kompletność informacji; (2) zrozumiałość; oraz (3) łatwość użycia, zgodnie z priorytetami naszego Zespołu Doradców Pacjentów.

Cele drugorzędne: Badacze ocenią zrozumienie kluczowych aspektów rozpowszechnianych badań; prawdopodobieństwo, że uczestnicy wezmą udział w podobnym przyszłym badaniu; oraz w przypadku wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych przeanalizuj skutki według cech uczestników (np. wieku, kraju, języka, poziomu wykształcenia, umiejętności korzystania z e-zdrowia).

Metody: RCT w grupach równoległych, które porówna 2 narzędzia (infografikę i komparator podsumowań w prostym języku). Na potrzeby tego badania pacjenci i badacze SPIN wybiorą badania dotyczące twardziny układowej do rozpowszechnienia. Narzędzia będą opracowywane przez doświadczonych twórców narzędzi, pacjentów i badaczy. Uczestnicy kohorty SPIN (N = 1250 i liczba rosnąca) zostaną zaproszeni do zapisania się, a osoby zapisane zostaną losowo przydzielone do narzędzia rozpowszechniania i pełnych wyników. Analizy będą miały charakter zgodny z założeniem leczenia i będą wykorzystywać modele regresji proporcjonalnych szans.