Strumenti di valutazione per comunicare ai pazienti i risultati della ricerca sulla sclerodermia (SPIN-CLEAR #1)

Background: la guida etica della ricerca impone che i risultati dello studio siano condivisi con i partecipanti e la strategia di traduzione della conoscenza del CIHR enfatizza la diffusione ad altri di esperienze vissute rilevanti. Tuttavia, la maggior parte dei ricercatori non condivide i risultati con i pazienti e non sa quali strumenti di divulgazione (ad esempio, riassunti non divulgativi, infografiche, podcast) o le caratteristiche degli strumenti migliori facilitano una comunicazione efficace. Solo 3 studi randomizzati e controllati (RCT) hanno confrontato l’efficacia degli strumenti e nessuno ha valutato quali approcci funzionano meglio per quali pazienti. Sono necessari studi comparativi sull’efficacia per costruire una base di prove che ci aiuti a capire quali strumenti sono più efficaci per comunicare diversi tipi di ricerca a pazienti diversi. I ricercatori utilizzeranno la coorte multinazionale Scleroderma Patient-centered Intervention Network (SPIN) per condurre una serie di studi randomizzati per confrontare gli strumenti tra le persone affette da sclerosi sistemica o sclerodermia. Il primo esperimento della serie confronterà uno strumento di diffusione della ricerca (infografica) con un comparatore riassuntivo in linguaggio semplice.

Obiettivi: uno strumento efficace deve comunicare le informazioni che i pazienti desiderano sapere, in modo comprensibile e in un formato facile da usare. Lo studio confronterà l'efficacia di un'infografica e di un riassunto generale, nel complesso e per pazienti con diverse caratteristiche sociodemografiche o educative.

Obiettivi primari: la prima sperimentazione confronterà gli strumenti basati su (1) completezza delle informazioni; (2) comprensibilità; e (3) facilità d'uso, come prioritario per il nostro team di consulenza per i pazienti.

Obiettivi secondari: i ricercatori valuteranno la comprensione degli aspetti chiave della ricerca diffusa; probabilità che i partecipanti si iscriverebbero a uno studio futuro simile; e, per tutti i risultati primari e secondari, analizzare gli effetti in base alle caratteristiche dei partecipanti (ad esempio, età, paese, lingua, livello di istruzione, alfabetizzazione in materia di eHealth).

Metodi: RCT a gruppi paralleli che confronterà 2 strumenti (comparatore di sintesi infografica e in linguaggio semplice). Per questo studio, i pazienti e i ricercatori dello SPIN selezioneranno la ricerca sulla sclerosi sistemica da diffondere. Gli strumenti saranno sviluppati da sviluppatori di strumenti esperti, pazienti e ricercatori. I partecipanti alla coorte SPIN (N = 1.250 in aumento) saranno invitati ad iscriversi e gli iscritti verranno randomizzati a uno strumento di diffusione e ai risultati completi. Le analisi saranno intent-to-treat e utilizzeranno modelli di regressione a quote proporzionali.