Evaluierung von Instrumenten zur Kommunikation der Ergebnisse der Sklerodermie-Forschung an Patienten (SPIN-CLEAR #1)

Hintergrund: Die Leitlinien zur Forschungsethik schreiben vor, dass Studienergebnisse mit den Teilnehmern geteilt werden, und die Wissensübersetzungsstrategie des CIHR legt Wert auf die Weitergabe an andere mit relevanten Erfahrungen. Dennoch teilen die meisten Forscher ihre Ergebnisse nicht mit Patienten und wissen nicht, welche Verbreitungsinstrumente (z. B. Laienzusammenfassungen, Infografiken, Podcasts) oder Werkzeugfunktionen eine effektive Kommunikation am besten erleichtern. Nur drei randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) haben die Wirksamkeit von Instrumenten verglichen, und keine hat bewertet, welche Ansätze für welche Patienten am besten funktionieren. Vergleichende Wirksamkeitsstudien sind erforderlich, um eine Evidenzbasis aufzubauen, die uns hilft zu verstehen, welche Instrumente am effektivsten sind, um verschiedene Arten von Forschung an verschiedene Patienten zu vermitteln. Die Forscher werden die multinationale SPIN-Kohorte (Skleroderma Patient-Centered Intervention Network) nutzen, um eine Reihe von RCTs durchzuführen, um Instrumente bei Menschen mit systemischer Sklerose oder Sklerodermie zu vergleichen. Im ersten Versuch der Reihe wird ein Tool zur Forschungsverbreitung (Infografik) mit einem zusammenfassenden Komparator in einfacher Sprache verglichen.

Ziele: Ein wirksames Instrument muss Informationen, die Patienten wissen möchten, verständlich und in einem benutzerfreundlichen Format vermitteln. In der Studie wird die Wirksamkeit einer Infografik und einer Laienzusammenfassung insgesamt und für Patienten mit unterschiedlichen soziodemografischen oder Bildungsmerkmalen verglichen.

Hauptziele: Im ersten Versuch werden Tools auf der Grundlage von (1) Vollständigkeit der Informationen verglichen; (2) Verständlichkeit; und (3) Benutzerfreundlichkeit, wie von unserem Patientenberatungsteam priorisiert.

Sekundäre Ziele: Die Forscher bewerten das Verständnis der Schlüsselaspekte der verbreiteten Forschung; Wahrscheinlichkeit, dass sich Teilnehmer für eine ähnliche zukünftige Studie anmelden würden; und analysieren Sie für alle primären und sekundären Ergebnisse die Auswirkungen anhand der Teilnehmermerkmale (z. B. Alter, Land, Sprache, Bildungsniveau, eHealth-Kompetenz).

Methoden: Parallelgruppen-RCT, das zwei Tools vergleicht (Infografik und Klartext-Zusammenfassungskomparator). Für diese Studie werden SPIN-Patienten und Forscher Forschungsergebnisse zu systemischer Sklerose zur Verbreitung auswählen. Die Werkzeuge werden von erfahrenen Werkzeugentwicklern, Patienten und Forschern entwickelt. Teilnehmer der SPIN-Kohorte (N = 1.250 und wachsend) werden zur Anmeldung eingeladen, und die eingeschriebenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Verbreitungstool zugeteilt und erhalten vollständige Ergebnisse. Bei den Analysen handelt es sich um Intent-to-Treat-Analysen, bei denen Proportional-Odds-Regressionsmodelle verwendet werden.