先兆子痫教育计划研究 (PrEPS) (PrEPS)
先兆子痫教育计划研究
研究概览
详细说明
先兆子痫使大约 8% 的妊娠变得复杂。 虽然许多患者在分娩后病情有所改善,但疾病过程仍然是产后发病和死亡的主要原因。 门诊监测的一个关键因素是患者教育;具体而言,有关疾病性质、持续的短期和长期风险以及疾病恶化的警告信号和症状的教育。 关于专门针对这些要素的有效的、以患者为中心的教育工具,特别是在产后时期,文献中存在空白。
我们建议对产后先兆子痫患者进行一项随机对照试验。 感兴趣的干预措施是一款基于插图的教育性移动设备应用程序 (app),重点关注与先兆子痫相关的短期和长期风险以及产后疾病恶化的警告信号和症状。 本研究的对照将是纯文本格式的相同信息,也可通过移动设备应用程序访问。
我们的中心假设是,与纯文本教育材料相比,基于插图的应用程序将提高产后患者对先兆子痫的了解。
具体目标 1:比较干预后 24 小时(短期)纯文本教育与插图教育在先兆子痫知识评分方面的差异。 我们假设接受插图教育的患者 a) 与纯文本教育材料相比,在干预后 24 小时内的先兆子痫知识得分更高;b) 与纯文本教育材料相比,先兆子痫知识得分较基线(测试前)有更大的提高纯文本教育。
具体目标 2:比较干预后 4 周(长期)纯文本教育与插图教育在先兆子痫知识评分方面的差异。 我们假设接受插图教育的患者 a) 与纯文本教育材料相比,在干预后 > 4 周时先兆子痫知识得分更高;b) 与纯文本教育材料相比,先兆子痫知识得分较基线(测试前)有更大的提高纯文本教育。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- MemorialCare Long Beach Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 伴有或不伴有严重特征的先兆子痫
- 能够阅读和说英语
- 一致地访问具有 QR 读取功能的移动设备以及访问移动设备应用程序的能力。
- 由 OB Clinic(住院诊所)或 Magella(母胎医学)提供的产前和产后护理
排除标准:
- 患者年龄 < 18 岁
- 非英语人士
- 目前正在参加另一项针对产后先兆子痫参数的试验
- 臂宽>40cm(XL袖口)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:插图
该研究小组将通过基于插图的应用程序接受教育
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有关先兆子痫的原因、风险和警告信号的插图
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有源比较器:文本
该研究小组将通过基于文本的应用程序接受教育
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标准子痫前期出院说明
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先兆子痫知识得分 - 简短
大体时间:产后24小时测量
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短期前启示性知识评分。
从0-24得分,有24分证明了评估的最正确答案
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产后24小时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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72小时血压检查
大体时间:出院后 72 小时测量
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坚持血压检查
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出院后 72 小时测量
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每日血压记录
大体时间:产后6周内测量
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每日在家记录血压的百分比
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产后6周内测量
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访问材料
大体时间:产后 6 周测量
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产后访问信息的次数
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产后 6 周测量
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计划外再入院
大体时间:产后 6 周测量
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与先兆子痫相关的计划外再入院人数
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产后 6 周测量
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学位前知识得分 - 长
大体时间:产后4-6周之间
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长期子痫知识得分。
从0-24得分,有24分证明了评估的最正确答案
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产后4-6周之间
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GAD-7得分
大体时间:产后4-6周之间测量
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广义焦虑评分。
0-4的得分表明没有或最小的焦虑,5-9轻度焦虑,10-14中度焦虑,15-21严重的焦虑
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产后4-6周之间测量
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参加产后访问的参与者人数
大体时间:产后6周内测量
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遵守一次产后访问
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产后6周内测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Megan Oakes, MD MSCI、Magella Medical Group, MemorialCare
出版物和有用的链接
一般刊物
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
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- Ditisheim A, Wuerzner G, Ponte B, Vial Y, Irion O, Burnier M, Boulvain M, Pechere-Bertschi A. Prevalence of Hypertensive Phenotypes After Preeclampsia: A Prospective Cohort Study. Hypertension. 2018 Jan;71(1):103-109. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09799. Epub 2017 Nov 13.
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- Dol J, Hughes B, Bonet M, Dorey R, Dorling J, Grant A, Langlois EV, Monaghan J, Ollivier R, Parker R, Roos N, Scott H, Shin HD, Curran J. Timing of maternal mortality and severe morbidity during the postpartum period: a systematic review. JBI Evid Synth. 2022 Sep 1;20(9):2119-2194. doi: 10.11124/JBIES-20-00578.
- Shree R, Hatfield-Timajchy K, Brewer A, Tsigas E, Vidler M. Information needs and experiences from pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative analysis of narrative responses. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 2;21(1):743. doi: 10.1186/s12884-021-04219-0.
- Igdoura SA, Herscovics A, Lal A, Moremen KW, Morales CR, Hermo L. Alpha-mannosidases involved in N-glycan processing show cell specificity and distinct subcompartmentalization within the Golgi apparatus of cells in the testis and epididymis. Eur J Cell Biol. 1999 Jul;78(7):441-52. doi: 10.1016/s0171-9335(99)80071-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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