Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preeklampsie Vzdělávací program Studium (PrEPS) (PrEPS)

7. října 2025 aktualizováno: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Studium vzdělávacího programu preeklampsie

Preeklampsie komplikuje přibližně 8 % všech těhotenství. Kritickým faktorem ambulantního monitorování je edukace pacienta; konkrétně osvětu týkající se povahy onemocnění, přetrvávajících krátkodobých a dlouhodobých rizik a varovných příznaků a symptomů pro zhoršení onemocnění. Tato studie si klade za cíl porovnat znalosti pacientů pomocí nové aplikace založené na ilustracích ve srovnání se standardními pokyny pro propouštění.

Přehled studie

Detailní popis

Preeklampsie komplikuje přibližně 8 % všech těhotenství. Zatímco mnoho pacientek se po porodu zlepší, chorobný proces zůstává hlavní příčinou poporodní morbidity a mortality. Kritickým faktorem ambulantního monitorování je edukace pacienta; konkrétně osvětu týkající se povahy onemocnění, přetrvávajících krátkodobých a dlouhodobých rizik a varovných příznaků a symptomů pro zhoršení onemocnění. V literatuře existuje mezera týkající se účinných, na pacienta zaměřených vzdělávacích nástrojů, které se konkrétně zabývají těmito prvky, zejména v poporodním období.

Navrhujeme pilotní, randomizovanou kontrolovanou studii u pacientek po porodu s preeklampsií. Zájmovou intervencí je ilustrační vzdělávací aplikace pro mobilní zařízení (aplikace) zaměřená na krátkodobá a dlouhodobá rizika spojená s preeklampsií a varovnými příznaky a symptomy zhoršujícího se poporodního onemocnění. Kontrolou pro tuto studii budou stejné informace pouze v textovém formátu, k nimž lze také přistupovat prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení.

Naší ústřední hypotézou je, že aplikace založená na ilustracích zlepší znalosti o preeklampsii u pacientek po porodu ve srovnání s pouze textovým vzdělávacím materiálem.

Konkrétní cíl 1: Porovnat rozdíl ve znalostním skóre preeklampsie z pouze textové výuky oproti edukaci založené na ilustracích 24 hodin po intervenci (krátkodobé). Předpokládáme, že pacienti, kteří absolvují edukaci založenou na ilustraci, budou mít a) vyšší skóre znalostí o preeklampsii 24 hodin po intervenci ve srovnání s pouze textovými vzdělávacími materiály ab) větší nárůst skóre znalostí o preeklampsii od výchozí hodnoty (před testem) ve srovnání s pouze textové vzdělávání.

Konkrétní cíl 2: Porovnat rozdíl ve znalostním skóre preeklampsie mezi pouze textovým vzděláváním a vzděláváním založeným na ilustracích > 4 týdny po intervenci (dlouhodobé). Předpokládáme, že pacienti, kteří absolvují edukaci založenou na ilustraci, budou mít a) vyšší skóre znalostí o preeklampsii > 4 týdny po intervenci ve srovnání s pouze textovými vzdělávacími materiály ab) větší nárůst skóre znalostí o preeklampsii oproti výchozí hodnotě (před testem) ve srovnání pouze textové vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Preeklampsie s nebo bez závažných rysů
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Konzistentní přístup k mobilnímu zařízení se schopností čtení QR kódů a možností přístupu k aplikaci pro mobilní zařízení.
  • Předporodní a poporodní péče poskytovaná OB Clinic (rezidentní klinika) nebo Magella (mateřsko-fetální medicína)

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta < 18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Aktuální zařazení do další studie zaměřené na parametry poporodní preeklampsie
  • Šířka paže > 40 cm (XL manžeta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ilustrace
Toto studijní rameno získá vzdělání prostřednictvím aplikace založené na ilustracích
Ilustrace týkající se příčiny, rizik a varovných příznaků preeklampsie
Aktivní komparátor: Text
Toto studijní rameno získá vzdělání prostřednictvím textové aplikace
Standardní pokyny pro vypouštění preeklampsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí preeclampsia - krátké
Časové okno: Měřeno po 24 hodin po porodu
Krátkodobé skóre znalostí preeklampsie. Skóroval od 0-24, s 24 prokázal nejsprávné odpovědi na hodnocení
Měřeno po 24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
72 hodinová kontrola TK
Časové okno: Měřeno 72 hodin po propuštění z nemocnice
Dodržování kontroly krevního tlaku
Měřeno 72 hodin po propuštění z nemocnice
Denní záznamy BP
Časové okno: Měřeno do 6 týdnů po porodu
Procento denních záznamů krevního tlaku doma
Měřeno do 6 týdnů po porodu
Zpřístupněný materiál
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po porodu
Počet přístupů k informacím po porodu
Měřeno 6 týdnů po porodu
Neplánované znovupřijetí
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po porodu
Počet neplánovaných readmisí souvisejících s preeklampsií
Měřeno 6 týdnů po porodu
Preeclampsia znalostní skóre - dlouhé
Časové okno: Měřeno mezi 4 - 6 týdnů po porodu
Dlouhodobé skóre preeklampsie znalostí. Skóroval od 0-24, s 24 prokázal nejsprávné odpovědi na hodnocení
Měřeno mezi 4 - 6 týdnů po porodu
GAD-7 skóre
Časové okno: Měřeno mezi 4-6 týdnů po porodu
Generalizované skóre úzkosti. Skóre 0-4 prokazující žádnou nebo minimální úzkost, 5-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost, 15-21 závažná úzkost
Měřeno mezi 4-6 týdnů po porodu
Počet účastníků, kteří se účastní návštěvy po porodu
Časové okno: Měřeno do 6 týdnů po porodu
Dodržování jedné návštěvy po porodu
Měřeno do 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace založená na obrázku

Předplatit