Исследование образовательной программы по преэклампсии (PrEPS) (PrEPS)
Исследование образовательной программы по преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия осложняет примерно 8% всех беременностей. Хотя состояние многих пациенток улучшается после родов, болезненный процесс остается основной причиной послеродовой заболеваемости и смертности. Важнейшим фактором амбулаторного наблюдения является обучение пациентов; в частности, информирование о природе заболевания, текущих краткосрочных и долгосрочных рисках, а также предупреждающих признаках и симптомах ухудшения заболевания. В литературе существует пробел относительно эффективных, ориентированных на пациента образовательных инструментов, конкретно направленных на эти элементы, особенно в послеродовой период.
Мы предлагаем пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием пациенток с преэклампсией в послеродовом периоде. Представляющее интерес вмешательство представляет собой основанное на иллюстрациях образовательное приложение (приложение) для мобильных устройств, ориентированное на краткосрочные и долгосрочные риски, связанные с преэклампсией, а также предупреждающие признаки и симптомы ухудшения заболевания в послеродовом периоде. Элементом управления для этого исследования будет та же информация в текстовом формате, доступ к которой также возможен через приложение для мобильных устройств.
Наша основная гипотеза заключается в том, что приложение с иллюстрациями улучшит знания о преэклампсии среди пациенток в послеродовом периоде по сравнению с текстовыми учебными материалами.
Конкретная цель 1: Сравните разницу в баллах знаний о преэклампсии при обучении, основанном только на тексте, и обучении на основе иллюстраций через 24 часа после вмешательства (краткосрочного). Мы предполагаем, что пациенты, которые получают обучение на основе иллюстраций, будут иметь а) более высокие баллы знаний о преэклампсии через 24 часа после вмешательства по сравнению с теми, кто получал только текстовые образовательные материалы, и б) больший прирост баллов знаний о преэклампсии по сравнению с исходным уровнем (предварительный тест) по сравнению с только текстовое образование.
Конкретная цель 2: Сравните разницу в баллах знаний о преэклампсии при обучении, основанном только на тексте, и обучении на основе иллюстраций> через 4 недели после вмешательства (долгосрочное). Мы предполагаем, что пациенты, которые получают обучение на основе иллюстраций, будут иметь а) более высокие баллы знаний о преэклампсии через > 4 недели после вмешательства по сравнению с теми, кто получал только текстовые образовательные материалы, и б) больший прирост балла знаний о преэклампсии по сравнению с исходным уровнем (предварительный тест) по сравнению с пациентами, которые получают обучение на основе иллюстраций. к только текстовому образованию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- MemorialCare Long Beach Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Преэклампсия с тяжелыми проявлениями или без них
- Умею читать и говорить по-английски
- Постоянный доступ к мобильному устройству с возможностью считывания QR-кодов и возможностью доступа к приложению для мобильного устройства.
- До- и послеродовое наблюдение в акушерской клинике (резидентной клинике) или Магелле (медицина матери и плода)
Критерий исключения:
- Возраст пациента < 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Текущий набор в другое исследование, нацеленное на параметры послеродовой преэклампсии.
- Ширина руки> 40 см (манжета XL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иллюстрация
Это учебное подразделение будет получать образование через приложение на основе иллюстраций.
|
Иллюстрации, касающиеся причины, рисков и предупреждающих признаков преэклампсии.
|
|
Активный компаратор: Текст
Это учебное подразделение будет получать образование через текстовое приложение.
|
Стандартные инструкции по выписке при преэклампсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преэклампсия оценка знаний - короткий
Временное ограничение: Измеряется через 24 часа после родов
|
Краткосрочный оценка знаний о преэклампсии.
Забил с 0-24, 24 демонстрируют наиболее правильные ответы на оценку
|
Измеряется через 24 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
72-часовая проверка АД
Временное ограничение: Измерено через 72 часа после выписки из больницы.
|
Соблюдение режима измерения артериального давления
|
Измерено через 72 часа после выписки из больницы.
|
|
Ежедневные записи АД
Временное ограничение: Измерено в течение 6 недель после родов.
|
Процент ежедневных записей артериального давления дома
|
Измерено в течение 6 недель после родов.
|
|
Доступный материал
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после родов.
|
Количество обращений к информации после родов
|
Измерено через 6 недель после родов.
|
|
Внеплановая реадмиссия
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после родов.
|
Количество незапланированных повторных госпитализаций по поводу преэклампсии
|
Измерено через 6 недель после родов.
|
|
Преэклампсия оценка знаний - длинный
Временное ограничение: Измерено от 4 до 6 недель после родов
|
Долгосрочный оценка знаний о преэклампсии.
Забил с 0-24, 24 демонстрируют наиболее правильные ответы на оценку
|
Измерено от 4 до 6 недель после родов
|
|
GAD-7 счет
Временное ограничение: Измерено от 4-6 недель после родов
|
ОБЩИЙ ОБРАЗОВАНИЕ ТРЕСЧИИ.
Оценка 0-4, демонстрируя ни одного или минимальную тревогу, 5-9 легкое беспокойство, 10-14 умеренная тревога, 15-21 тяжелая тревога
|
Измерено от 4-6 недель после родов
|
|
Количество участников, которые посещают послеродовое посещение
Временное ограничение: Измеряется в течение 6 недель после родов
|
Приверженность одному послеродовым визитам
|
Измеряется в течение 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Chames MC, Livingston JC, Ivester TS, Barton JR, Sibai BM. Late postpartum eclampsia: a preventable disease? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1174-7. doi: 10.1067/mob.2002.123824.
- Ditisheim A, Wuerzner G, Ponte B, Vial Y, Irion O, Burnier M, Boulvain M, Pechere-Bertschi A. Prevalence of Hypertensive Phenotypes After Preeclampsia: A Prospective Cohort Study. Hypertension. 2018 Jan;71(1):103-109. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09799. Epub 2017 Nov 13.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Dol J, Hughes B, Bonet M, Dorey R, Dorling J, Grant A, Langlois EV, Monaghan J, Ollivier R, Parker R, Roos N, Scott H, Shin HD, Curran J. Timing of maternal mortality and severe morbidity during the postpartum period: a systematic review. JBI Evid Synth. 2022 Sep 1;20(9):2119-2194. doi: 10.11124/JBIES-20-00578.
- Shree R, Hatfield-Timajchy K, Brewer A, Tsigas E, Vidler M. Information needs and experiences from pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative analysis of narrative responses. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 2;21(1):743. doi: 10.1186/s12884-021-04219-0.
- Igdoura SA, Herscovics A, Lal A, Moremen KW, Morales CR, Hermo L. Alpha-mannosidases involved in N-glycan processing show cell specificity and distinct subcompartmentalization within the Golgi apparatus of cells in the testis and epididymis. Eur J Cell Biol. 1999 Jul;78(7):441-52. doi: 10.1016/s0171-9335(99)80071-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 461-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .