이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자간전증 교육 프로그램 연구(PrEPS) (PrEPS)

2025년 10월 7일 업데이트: Megan Oakes, MemorialCare Health System

자간전증 교육 프로그램 연구

자간전증은 전체 임신의 약 8%를 차지합니다. 외래환자 모니터링의 중요한 요소는 환자 교육입니다. 특히 질병의 성격, 지속적인 단기 및 장기 위험, 질병 악화에 대한 경고 징후 및 증상에 관한 교육입니다. 이 연구의 목적은 표준 퇴원 지침과 비교하여 새로운 일러스트레이션 기반 앱을 사용하여 환자 지식을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 전체 임신의 약 8%를 차지합니다. 많은 환자들이 출산 후 호전되는 반면, 질병 과정은 산후 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 외래환자 모니터링의 중요한 요소는 환자 교육입니다. 특히 질병의 성격, 지속적인 단기 및 장기 위험, 질병 악화에 대한 경고 징후 및 증상에 관한 교육입니다. 특히 산후 기간에 이러한 요소를 다루는 효과적이고 환자 중심의 교육 도구에 관한 문헌에는 공백이 있습니다.

우리는 자간전증이 있는 산후 환자에 대한 예비 무작위 대조 시험을 제안합니다. 관심 있는 개입은 자간전증과 관련된 단기 및 장기 위험과 산후 질병 악화의 경고 징후 및 증상에 초점을 맞춘 일러스트레이션 기반의 교육용 모바일 장치 애플리케이션(앱)입니다. 이 연구의 통제는 모바일 장치 앱을 통해서도 액세스할 수 있는 텍스트 전용 형식의 동일한 정보입니다.

우리의 중심 가설은 일러스트레이션 기반 앱이 텍스트 전용 교육 자료에 비해 산후 환자의 자간전증에 대한 지식을 향상시킬 것이라는 것입니다.

구체적인 목표 1: 중재 후 24시간(단기)에 텍스트 전용 교육과 그림 기반 교육의 자간전증 지식 점수 차이를 비교합니다. 우리는 일러스트레이션 기반 교육을 받은 환자가 a) 텍스트 전용 교육 자료에 비해 개입 후 24시간에 자간전증 지식 점수가 더 높고 b) 기준(사전 테스트)에서 자간전증 지식 점수가 더 높을 것이라고 가정합니다. 텍스트로만 교육합니다.

구체적인 목표 2: 개입 후 4주 이상(장기) 텍스트 기반 교육과 그림 기반 교육의 자간전증 지식 점수 차이를 비교합니다. 우리는 그림 기반 교육을 받은 환자가 a) 텍스트 전용 교육 자료에 비해 개입 후 > 4주에 자간전증 지식 점수가 더 높고 b) 비교 자료에 비해 기준선(사전 테스트)에서 자간전증 지식 점수가 더 크게 증가할 것이라고 가정합니다. 문자로만 교육합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심각한 특징이 있거나 없는 자간전증
  • 영어를 읽고 말할 수 있는 분
  • QR 판독 기능과 모바일 장치 애플리케이션 액세스 기능을 통해 모바일 장치에 대한 일관된 액세스가 가능합니다.
  • OB클리닉(레지던트클리닉) 또는 마젤라(산모·태아의학과)에서 산전·산후 진료 제공

제외 기준:

  • 환자 연령 < 18세
  • 비영어권
  • 현재 산후 자간전증 매개변수를 대상으로 하는 또 다른 임상시험에 등록되어 있습니다.
  • 팔 너비 >40cm(XL 커프)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삽화
이 연구 부문은 일러스트레이션 기반 애플리케이션을 통해 교육을 받습니다.
다른: 일러스트레이션 기반 애플리케이션
자간전증의 원인, 위험 및 경고 징후에 관한 그림
활성 비교기: 텍스트
이 연구 부문은 텍스트 기반 애플리케이션을 통해 교육을 받습니다.
다른: 텍스트 기반 애플리케이션
표준 자간전증 퇴원 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간 램프 지식 점수 - 짧음
기간: 산후 24 시간에 측정
자간전제 지식 점수. 0-24에서 득점, 24는 평가에 대한 가장 정답을 보여줍니다.
산후 24 시간에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
72시간 혈압체크
기간: 퇴원 후 72시간 후에 측정됨
혈압체크 준수
퇴원 후 72시간 후에 측정됨
일일 혈압 기록
기간: 산후 6주 이내에 측정
집에서 매일 혈압을 기록하는 비율
산후 6주 이내에 측정
접근한 자료
기간: 산후 6주에 측정
산후 정보에 접근한 횟수
산후 6주에 측정
계획되지 않은 재입원
기간: 산후 6주에 측정
자간전증과 관련된 계획되지 않은 재입원 건수
산후 6주에 측정
자간전증 지식 점수 - 긴
기간: 산후 4-6 주 사이에 측정
장기 자간전제 지식 점수. 0-24에서 득점, 24는 평가에 대한 가장 정답을 보여줍니다.
산후 4-6 주 사이에 측정
GAD-7 점수
기간: 산후 4-6 주 사이에 측정
일반 불안 점수. 0-4의 점수는 최소 불안 또는 최소 불안, 5-9 가벼운 불안, 10-14 적당한 불안, 15-21 심각한 불안
산후 4-6 주 사이에 측정
산후 방문에 참석하는 참가자 수
기간: 산후 6 주 이내에 측정
산후 방문을 준수합니다
산후 6 주 이내에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MemorialCare Health System

수사관

  • 수석 연구원: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 461-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일러스트레이션 기반 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다