Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preeclampsia oktatási program (PrEPS) (PrEPS)

2025. október 7. frissítette: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Preeclampsia oktatási program tanulmánya

A preeclampsia az összes terhesség körülbelül 8%-át bonyolítja. Az ambuláns monitorozás kritikus tényezője a betegek oktatása; konkrétan a betegség természetére, a folyamatos rövid és hosszú távú kockázatokra, valamint a betegség súlyosbodására utaló figyelmeztető jelekre és tünetekre vonatkozó oktatás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek ismereteit egy újszerű, illusztrációkon alapuló alkalmazás segítségével, összehasonlítva a szokásos elbocsátási utasításokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A preeclampsia az összes terhesség körülbelül 8%-át bonyolítja. Míg sok beteg állapota javul a szülés után, a betegségi folyamat továbbra is a szülés utáni morbiditás és mortalitás vezető oka. Az ambuláns monitorozás kritikus tényezője a betegek oktatása; konkrétan a betegség természetére, a folyamatos rövid és hosszú távú kockázatokra, valamint a betegség súlyosbodására utaló figyelmeztető jelekre és tünetekre vonatkozó oktatás. Hiány mutatkozik a szakirodalomban a hatékony, betegközpontú oktatási eszközökkel kapcsolatban, amelyek kifejezetten ezekre az elemekre vonatkoznak, különösen a szülés utáni időszakban.

Javasolunk egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot preeclampsiában szenvedő szülés utáni betegeken. Az érdeklődésre számot tartó beavatkozás egy illusztráció alapú, oktatási mobileszköz-alkalmazás (app), amely a preeclampsiával kapcsolatos rövid és hosszú távú kockázatokra, valamint a szülés utáni súlyosbodó betegség figyelmeztető jeleire és tüneteire összpontosít. Ennek a tanulmánynak a vezérlőeleme ugyanaz az információ lesz, csak szöveges formátumban, amely mobileszköz-alkalmazáson keresztül is elérhető.

Központi hipotézisünk az, hogy egy illusztráció alapú alkalmazás javítani fogja a szülés utáni betegek preeclampsiával kapcsolatos ismereteit a csak szöveges oktatási anyagokhoz képest.

1. specifikus cél: Hasonlítsa össze a preeclampsia tudás pontszámának különbségét a csak szöveges és az illusztráción alapuló oktatásban a beavatkozás után 24 órával (rövid távú). Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik illusztráció-alapú oktatásban részesülnek, a) magasabb preeclampsiás tudáspontszámmal rendelkeznek a beavatkozás után 24 órával, mint a csak szöveges oktatási anyagokkal, és b) nagyobb mértékben növekednek a preeclampsia tudáspontszáma a kiindulási értékhez képest (előteszt) összehasonlítva csak szöveges oktatás.

2. specifikus cél: Hasonlítsa össze a preeclampsia tudás pontszámának különbségét a csak szöveges és az illusztráción alapuló oktatásban a beavatkozás után több mint 4 héttel (hosszú távú). Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik illusztráció-alapú oktatásban részesülnek, a) magasabb preeclampsia-ismereti pontszámmal rendelkeznek a beavatkozás utáni > 4 héttel, mint a csak szöveges oktatási anyagokkal, és b) nagyobb mértékben nőnek a preeclampsia tudáspontszáma a kiindulási értékhez képest (előteszt). csak szöveges oktatáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Preeclampsia súlyos tünetekkel vagy anélkül
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Következetes hozzáférés a mobileszközhöz QR-olvasási képességgel és hozzáférési képességgel a mobileszköz-alkalmazásokhoz.
  • Szülés előtti és posztnatális gondozás az OB Clinic (rezidens klinika) vagy a Magella (maternális-magzatgyógyászat) által

Kizárási kritériumok:

  • A beteg életkora 18 év alatti
  • Nem angolul beszélő
  • Jelenlegi beiratkozás egy másik, a szülés utáni preeclampsia paramétereit célzó vizsgálatba
  • Kar szélessége >40 cm (XL mandzsetta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ábra
Ez a tanulmányi rész egy illusztráció alapú alkalmazáson keresztül kap oktatást
Illusztrációk a preeclampsia okairól, kockázatairól és figyelmeztető jeleiről
Aktív összehasonlító: Szöveg
Ez a tanulmányi ág szöveges alkalmazáson keresztül kap oktatást
Szabványos preeclampsia kisülési utasítások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preeclampsia tudás pontszáma - rövid
Időkeret: A szülés utáni 24 órán keresztül mérve
Rövid távú preeclampsia tudás pontszáma. 0-24-től szerezve, 24-et mutatva az értékelésre a legmegfelelőbb válaszokat
A szülés utáni 24 órán keresztül mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
72 órás vérnyomás ellenőrzés
Időkeret: 72 órával a kórházi hazabocsátás után mérték
A vérnyomásmérés betartása
72 órával a kórházi hazabocsátás után mérték
Napi vérnyomásfelvételek
Időkeret: A szülés utáni 6 héten belül mérve
Az otthoni napi vérnyomásmérés százalékos aránya
A szülés utáni 6 héten belül mérve
Hozzáfért anyag
Időkeret: A szülés utáni 6 héttel mérve
Az információkhoz való hozzáférés száma a szülés után
A szülés utáni 6 héttel mérve
Nem tervezett visszafogadás
Időkeret: A szülés utáni 6 héttel mérve
A preeclampsiával kapcsolatos nem tervezett visszafogadások száma
A szülés utáni 6 héttel mérve
Preeclampsia tudás pontszáma - hosszú
Időkeret: 4-6 hét között mérve a szülés után
A hosszú távú preeclampsia tudás pontszáma. 0-24-től szerezve, 24-et mutatva az értékelésre a legmegfelelőbb válaszokat
4-6 hét között mérve a szülés után
GAD-7 pontszám
Időkeret: 4-6 hét között mérve a szülés után
Általános szorongás pontszám. 0-4-es pontszám, amely nem mutatott semmilyen vagy minimális szorongást, 5-9 enyhe szorongás, 10-14 mérsékelt szorongás, 15-21 súlyos szorongás
4-6 hét között mérve a szülés után
A szülés utáni látogatáson részt vevő résztvevők száma
Időkeret: A szülés utáni 6 héten belül mérve
Egy szülés utáni látogatás betartása
A szülés utáni 6 héten belül mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel