Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeclampsia Educational Program Study (PrEPS) (PrEPS)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Preeklampsia koulutusohjelman tutkimus

Preeklampsia vaikeuttaa noin 8 % kaikista raskauksista. Avohoidon seurannan kriittinen tekijä on potilaiden koulutus; erityisesti koulutusta sairauden luonteesta, jatkuvista lyhyen ja pitkän aikavälin riskeistä sekä taudin pahenemisen varoitusmerkeistä ja -oireista. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan potilaiden tietämystä uuden kuvituspohjaisen sovelluksen avulla verrattuna tavallisiin kotiutusohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia vaikeuttaa noin 8 % kaikista raskauksista. Vaikka monet potilaat paranevat synnytyksen jälkeen, sairausprosessi on edelleen johtava synnytyksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Avohoidon seurannan kriittinen tekijä on potilaiden koulutus; erityisesti koulutusta sairauden luonteesta, jatkuvista lyhyen ja pitkän aikavälin riskeistä sekä taudin pahenemisen varoitusmerkeistä ja -oireista. Kirjallisuudessa on aukko tehokkaista, potilaskeskeisistä koulutusvälineistä, joissa käsitellään erityisesti näitä elementtejä, erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Ehdotamme pilotti-, satunnaistettua, kontrolloitua koetta synnytyksen jälkeisillä potilailla, joilla on preeklampsia. Kiinnostava interventio on havainnollistava, opetuksellinen mobiililaitesovellus (sovellus), joka keskittyy preeklampsiaan liittyviin lyhyen ja pitkän aikavälin riskeihin sekä synnytyksen jälkeisen taudin pahenemisen varoitusmerkkeihin ja -oireisiin. Tämän tutkimuksen ohjausobjekti on samat tiedot vain tekstimuodossa, myös mobiililaitteen sovelluksen kautta.

Keskeinen hypoteesimme on, että kuvituspohjainen sovellus parantaa synnytyksen jälkeisten potilaiden tietämystä preeklampsiasta pelkkään tekstipohjaiseen opetusmateriaaliin verrattuna.

Erityinen tavoite 1: Vertaa eroa preeklampsia-tietopisteissä pelkän tekstin ja kuvituspohjaisen koulutuksen välillä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (lyhytaikainen). Oletamme, että potilailla, jotka saavat kuviin perustuvaa koulutusta, on a) korkeammat preeklampsia-tietopisteet 24 tunnin kuluttua interventiosta verrattuna pelkkään tekstipohjaiseen opetusmateriaaliin ja b) suurempi preeklampsia-tietopistemäärä lähtötasosta (esitesti) verrattuna pelkkä tekstiopetus.

Erityinen tavoite 2: Vertaa eroa preeklampsia-tietopisteissä pelkän tekstin ja kuvituspohjaisen koulutuksen välillä yli 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (pitkäaikainen). Oletamme, että potilailla, jotka saavat kuvituspohjaista koulutusta, on a) korkeammat preeklampsiaa koskevat tietopisteet yli 4 viikon kuluttua interventiosta verrattuna pelkän tekstin sisältävään opetusmateriaaliin ja b) suurempi preeklampsia-tietopistemäärä lähtötasosta (esitesti) verrattuna. vain tekstiopetukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alice Sherman-Brown, MD
  • Puhelinnumero: 562-933-2000
  • Sähköposti: aliceb@hs.uci.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preeklampsia vaikeine piirtein tai ilman
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Johdonmukainen pääsy mobiililaitteeseen, jossa on QR-lukuominaisuus ja mahdollisuus käyttää mobiililaitteen sovellusta.
  • OB Clinic (asuva klinikka) tai Magella (äidin ja sikiön lääketiede) synnytystä edeltävässä ja jälkeisessä hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä < 18 vuotta
  • Ei-englanninkielinen
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka kohdistuu synnytyksen jälkeisiin preeklampsiaparametreihin
  • Käsivarren leveys >40 cm (XL-mansetti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuva
Tämä opintoryhmä saa koulutusta kuvituspohjaisen sovelluksen kautta
Kuvia preeklampsian syistä, riskeistä ja varoitusmerkeistä
Active Comparator: Teksti
Tämä opintoryhmä saa koulutusta tekstipohjaisen sovelluksen kautta
Normaalit preeklampsia-purkausohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsia-tietopisteet - lyhyt
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Lyhyen aikavälin preeklampsia-tietopisteet
Mitattu 24 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsia-tietopisteet - pitkä
Aikaikkuna: Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pitkän aikavälin preeklampsia-tietopisteet
Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
GAD-7 tulos
Aikaikkuna: Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuuspisteet
Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
72 tunnin verenpaineen tarkistus
Aikaikkuna: Mitattu 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
Verenpainemittauksen noudattaminen
Mitattu 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
Yhden synnytyksen jälkeisen käynnin noudattaminen
Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
Päivittäiset verenpaineen tallenteet
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
Prosenttiosuus päivittäisistä verenpainemittauksista kotona
Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
Käytetty materiaali
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kuinka monta kertaa tietoa on haettu synnytyksen jälkeen
Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Preeklampsiaan liittyvien suunnittelemattomien takaisinottokertojen määrä
Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvituspohjainen sovellus

3
Tilaa