- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06373367
Preeclampsia Educational Program Study (PrEPS) (PrEPS)
Preeklampsia koulutusohjelman tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia vaikeuttaa noin 8 % kaikista raskauksista. Vaikka monet potilaat paranevat synnytyksen jälkeen, sairausprosessi on edelleen johtava synnytyksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Avohoidon seurannan kriittinen tekijä on potilaiden koulutus; erityisesti koulutusta sairauden luonteesta, jatkuvista lyhyen ja pitkän aikavälin riskeistä sekä taudin pahenemisen varoitusmerkeistä ja -oireista. Kirjallisuudessa on aukko tehokkaista, potilaskeskeisistä koulutusvälineistä, joissa käsitellään erityisesti näitä elementtejä, erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Ehdotamme pilotti-, satunnaistettua, kontrolloitua koetta synnytyksen jälkeisillä potilailla, joilla on preeklampsia. Kiinnostava interventio on havainnollistava, opetuksellinen mobiililaitesovellus (sovellus), joka keskittyy preeklampsiaan liittyviin lyhyen ja pitkän aikavälin riskeihin sekä synnytyksen jälkeisen taudin pahenemisen varoitusmerkkeihin ja -oireisiin. Tämän tutkimuksen ohjausobjekti on samat tiedot vain tekstimuodossa, myös mobiililaitteen sovelluksen kautta.
Keskeinen hypoteesimme on, että kuvituspohjainen sovellus parantaa synnytyksen jälkeisten potilaiden tietämystä preeklampsiasta pelkkään tekstipohjaiseen opetusmateriaaliin verrattuna.
Erityinen tavoite 1: Vertaa eroa preeklampsia-tietopisteissä pelkän tekstin ja kuvituspohjaisen koulutuksen välillä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (lyhytaikainen). Oletamme, että potilailla, jotka saavat kuviin perustuvaa koulutusta, on a) korkeammat preeklampsia-tietopisteet 24 tunnin kuluttua interventiosta verrattuna pelkkään tekstipohjaiseen opetusmateriaaliin ja b) suurempi preeklampsia-tietopistemäärä lähtötasosta (esitesti) verrattuna pelkkä tekstiopetus.
Erityinen tavoite 2: Vertaa eroa preeklampsia-tietopisteissä pelkän tekstin ja kuvituspohjaisen koulutuksen välillä yli 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (pitkäaikainen). Oletamme, että potilailla, jotka saavat kuvituspohjaista koulutusta, on a) korkeammat preeklampsiaa koskevat tietopisteet yli 4 viikon kuluttua interventiosta verrattuna pelkän tekstin sisältävään opetusmateriaaliin ja b) suurempi preeklampsia-tietopistemäärä lähtötasosta (esitesti) verrattuna. vain tekstiopetukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Sherman-Brown, MD
- Puhelinnumero: 562-933-2000
- Sähköposti: aliceb@hs.uci.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preeklampsia vaikeine piirtein tai ilman
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Johdonmukainen pääsy mobiililaitteeseen, jossa on QR-lukuominaisuus ja mahdollisuus käyttää mobiililaitteen sovellusta.
- OB Clinic (asuva klinikka) tai Magella (äidin ja sikiön lääketiede) synnytystä edeltävässä ja jälkeisessä hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 vuotta
- Ei-englanninkielinen
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka kohdistuu synnytyksen jälkeisiin preeklampsiaparametreihin
- Käsivarren leveys >40 cm (XL-mansetti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuva
Tämä opintoryhmä saa koulutusta kuvituspohjaisen sovelluksen kautta
|
Kuvia preeklampsian syistä, riskeistä ja varoitusmerkeistä
|
Active Comparator: Teksti
Tämä opintoryhmä saa koulutusta tekstipohjaisen sovelluksen kautta
|
Normaalit preeklampsia-purkausohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preeklampsia-tietopisteet - lyhyt
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Lyhyen aikavälin preeklampsia-tietopisteet
|
Mitattu 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preeklampsia-tietopisteet - pitkä
Aikaikkuna: Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pitkän aikavälin preeklampsia-tietopisteet
|
Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
GAD-7 tulos
Aikaikkuna: Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuuspisteet
|
Mitattu 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
72 tunnin verenpaineen tarkistus
Aikaikkuna: Mitattu 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Verenpainemittauksen noudattaminen
|
Mitattu 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
Yhden synnytyksen jälkeisen käynnin noudattaminen
|
Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
Päivittäiset verenpaineen tallenteet
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
Prosenttiosuus päivittäisistä verenpainemittauksista kotona
|
Mitattu 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
Käytetty materiaali
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa tietoa on haettu synnytyksen jälkeen
|
Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Preeklampsiaan liittyvien suunnittelemattomien takaisinottokertojen määrä
|
Mitattu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Chames MC, Livingston JC, Ivester TS, Barton JR, Sibai BM. Late postpartum eclampsia: a preventable disease? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1174-7. doi: 10.1067/mob.2002.123824.
- Ditisheim A, Wuerzner G, Ponte B, Vial Y, Irion O, Burnier M, Boulvain M, Pechere-Bertschi A. Prevalence of Hypertensive Phenotypes After Preeclampsia: A Prospective Cohort Study. Hypertension. 2018 Jan;71(1):103-109. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09799. Epub 2017 Nov 13.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Bruno AM, Allshouse AA, Metz TD, Theilen LH. Trends in Hypertensive Disorders of Pregnancy in the United States From 1989 to 2020. Obstet Gynecol. 2022 Jul 1;140(1):83-86. doi: 10.1097/AOG.0000000000004824. Epub 2022 Jun 7.
- Dol J, Hughes B, Bonet M, Dorey R, Dorling J, Grant A, Langlois EV, Monaghan J, Ollivier R, Parker R, Roos N, Scott H, Shin HD, Curran J. Timing of maternal mortality and severe morbidity during the postpartum period: a systematic review. JBI Evid Synth. 2022 Sep 1;20(9):2119-2194. doi: 10.11124/JBIES-20-00578.
- Shree R, Hatfield-Timajchy K, Brewer A, Tsigas E, Vidler M. Information needs and experiences from pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative analysis of narrative responses. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 2;21(1):743. doi: 10.1186/s12884-021-04219-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 461-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvituspohjainen sovellus
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja