Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-eclampsie Educatief Programma Studie (PrEPS) (PrEPS)

7 oktober 2025 bijgewerkt door: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Pre-eclampsie Educatief programmastudie

Pre-eclampsie compliceert ongeveer 8% van alle zwangerschappen. Een kritische factor bij poliklinische monitoring is patiëntenvoorlichting; in het bijzonder voorlichting over de aard van de ziekte, aanhoudende risico's op de korte en lange termijn, en waarschuwingssignalen en symptomen voor verergering van de ziekte. Deze studie heeft tot doel de kennis van patiënten te vergelijken met behulp van een nieuwe, op illustraties gebaseerde app, vergeleken met standaard ontslaginstructies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie compliceert ongeveer 8% van alle zwangerschappen. Hoewel veel patiënten na de bevalling beter worden, blijft het ziekteproces een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na de bevalling. Een kritische factor bij poliklinische monitoring is patiëntenvoorlichting; in het bijzonder voorlichting over de aard van de ziekte, aanhoudende risico's op de korte en lange termijn, en waarschuwingssignalen en symptomen voor verergering van de ziekte. Er bestaat een leemte in de literatuur wat betreft effectieve, patiëntgerichte educatieve hulpmiddelen die specifiek op deze elementen ingaan, vooral in de postpartumperiode.

Wij stellen een pilot, gerandomiseerde gecontroleerde studie voor bij postpartumpatiënten met pre-eclampsie. De interessante interventie is een op illustraties gebaseerde, educatieve applicatie voor mobiele apparaten (app) die zich richt op de korte- en langetermijnrisico's die gepaard gaan met pre-eclampsie en waarschuwingssignalen en symptomen van verergering van de ziekte postpartum. De controle voor dit onderzoek zal dezelfde informatie zijn in een alleen-tekstformaat, ook toegankelijk via een app op een mobiel apparaat.

Onze centrale hypothese is dat een op illustraties gebaseerde app de kennis over pre-eclampsie bij postpartumpatiënten zal verbeteren in vergelijking met educatief materiaal dat alleen uit tekst bestaat.

Specifiek doel 1: Vergelijk het verschil in de kennisscore van pre-eclampsie tussen tekstonderwijs en illustratiegebaseerd onderwijs 24 uur na de interventie (korte termijn). We veronderstellen dat patiënten die illustratief onderwijs krijgen a) hogere pre-eclampsiekennisscores zullen hebben 24 uur na de interventie in vergelijking met alleen tekstmateriaal en b) een grotere toename in pre-eclampsiekennisscore vanaf baseline (pre-test) vergeleken met alleen tekstonderwijs.

Specifiek doel 2: Vergelijk het verschil in de kennisscore van pre-eclampsie tussen tekstonderwijs en illustratiegebaseerd onderwijs >4 weken na de interventie (lange termijn). We veronderstellen dat patiënten die illustratief onderwijs krijgen a) hogere pre-eclampsiekennisscores zullen hebben > 4 weken na de interventie in vergelijking met alleen tekstmateriaal en b) een grotere toename in pre-eclampsiekennisscore vanaf baseline (pre-test) vergeleken met naar tekstonderwijs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-eclampsie met of zonder ernstige kenmerken
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Consistente toegang tot mobiel apparaat met QR-leesmogelijkheid en mogelijkheid om toegang te krijgen tot de applicatie voor mobiel apparaat.
  • Pre- en postnatale zorg verleend door OB Clinic (residentiële kliniek) of Magella (maternale-foetale geneeskunde)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd patiënt < 18 jaar oud
  • Niet-Engels sprekend
  • Huidige inschrijving in een ander onderzoek gericht op pre-eclampsieparameters na de bevalling
  • Armbreedte >40cm (XL manchet)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Illustratie
Deze studietak krijgt onderwijs via een op illustratie gebaseerde applicatie
Illustraties over de oorzaak, risico's en waarschuwingssignalen van pre-eclampsie
Actieve vergelijker: Tekst
Deze studietak krijgt onderwijs via een tekstgebaseerde applicatie
Standaard instructies voor pre-eclampsie-ontlading

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre -eclampsie Knowledge Score - Kort
Tijdsspanne: Gemeten op 24 uur na de bevalling
Kennisscore voor pre -eclampsie op korte termijn. Scoorde van 0-24, met 24 demonstreren de meest juiste antwoorden op de beoordeling
Gemeten op 24 uur na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
72-uurs bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Gemeten 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
Naleving van een bloeddrukcontrole
Gemeten 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
Dagelijkse bloeddrukregistraties
Tijdsspanne: Gemeten binnen 6 weken na de bevalling
Percentage dagelijkse bloeddrukmetingen thuis
Gemeten binnen 6 weken na de bevalling
Toegang tot materiaal
Tijdsspanne: Gemeten op 6 weken postpartum
Aantal keren dat informatie werd geraadpleegd na de bevalling
Gemeten op 6 weken postpartum
Ongeplande overname
Tijdsspanne: Gemeten op 6 weken postpartum
Aantal ongeplande heropnames gerelateerd aan pre-eclampsie
Gemeten op 6 weken postpartum
Pre -eclampsie Knowledge Score - Lang
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4 - 6 weken na de bevalling
Pre -eclampsie -kennisscore op lange termijn. Scoorde van 0-24, met 24 demonstreren de meest juiste antwoorden op de beoordeling
Gemeten tussen 4 - 6 weken na de bevalling
GAD-7-score
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-6 weken na de bevalling
Gegeneraliseerde angstscore. Een score van 0-4 die geen of minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst, 15-21 ernstige angst vertoont
Gemeten tussen 4-6 weken na de bevalling
Aantal deelnemers dat een bezoek na de bevalling bijwoont
Tijdsspanne: Gemeten binnen 6 weken na de bevalling
Naleving van één bezoek na de bevalling
Gemeten binnen 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren