Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie programu edukacyjnego dotyczącego stanu przedrzucawkowego (PrEPS) (PrEPS)

7 października 2025 zaktualizowane przez: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Badanie programu edukacyjnego dotyczącego stanu przedrzucawkowego

Stan przedrzucawkowy wikła około 8% wszystkich ciąż. Krytycznym czynnikiem monitorowania ambulatoryjnego jest edukacja pacjenta; w szczególności edukacja dotycząca charakteru choroby, bieżących krótko- i długoterminowych zagrożeń oraz znaków i symptomów ostrzegawczych dotyczących pogorszenia się choroby. Celem tego badania jest porównanie wiedzy pacjentów za pomocą nowatorskiej aplikacji opartej na ilustracjach w porównaniu ze standardowymi instrukcjami wypisu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy wikła około 8% wszystkich ciąż. Chociaż stan wielu pacjentek po porodzie poprawia się, proces chorobowy pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności poporodowej. Krytycznym czynnikiem monitorowania ambulatoryjnego jest edukacja pacjenta; w szczególności edukacja dotycząca charakteru choroby, bieżących krótko- i długoterminowych zagrożeń oraz znaków i symptomów ostrzegawczych dotyczących pogorszenia się choroby. W literaturze istnieje luka dotycząca skutecznych, skoncentrowanych na pacjencie narzędzi edukacyjnych, uwzględniających w szczególności te elementy, szczególnie w okresie poporodowym.

Proponujemy pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentek po porodzie ze stanem przedrzucawkowym. Interwencja będąca przedmiotem zainteresowania to oparta na ilustracjach, edukacyjna aplikacja na urządzenia mobilne, skupiająca się na krótko- i długoterminowych zagrożeniach związanych ze stanem przedrzucawkowym oraz znakach ostrzegawczych i symptomach pogorszenia się choroby po porodzie. Kontrolą tego badania będą te same informacje w formacie tekstowym, do których można uzyskać dostęp również za pośrednictwem aplikacji na urządzeniu mobilnym.

Naszą główną hipotezą jest to, że aplikacja oparta na ilustracjach poprawi wiedzę na temat stanu przedrzucawkowego wśród pacjentek po porodzie w porównaniu z materiałami edukacyjnymi składającymi się wyłącznie z tekstu.

Cel szczegółowy 1: Porównanie różnicy w wynikach wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego w przypadku edukacji opartej wyłącznie na tekście i na ilustracjach 24 godziny po interwencji (krótkoterminowa). Postawiliśmy hipotezę, że pacjentki, które otrzymają edukację opartą na ilustracjach, będą miały a) wyższy poziom wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego w 24 godziny po interwencji w porównaniu z materiałami edukacyjnymi składającymi się wyłącznie z tekstu oraz b) większy wzrost poziomu wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego w porównaniu z wartością wyjściową (przed testem) w porównaniu z pacjentami edukacja wyłącznie tekstowa.

Cel szczegółowy 2: Porównanie różnicy w wynikach wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego w przypadku edukacji opartej wyłącznie na tekście i na ilustracjach > 4 tygodnie po interwencji (długoterminowej). Postawiliśmy hipotezę, że pacjentki, które otrzymają edukację opartą na ilustracjach, będą miały a) wyższy poziom wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego > 4 tygodnie po interwencji w porównaniu z materiałami edukacyjnymi składającymi się wyłącznie z tekstu oraz b) większy wzrost poziomu wiedzy na temat stanu przedrzucawkowego w porównaniu z wartością wyjściową (przed testem) do edukacji wyłącznie tekstowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedrzucawkowy z ciężkimi objawami lub bez
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Stały dostęp do urządzenia mobilnego z możliwością odczytu kodów QR i możliwością dostępu do aplikacji na urządzeniu mobilnym.
  • Opieka przed i poporodowa świadczona przez Klinikę OB (klinika rezydentna) lub Magella (medycyna matczyno-płodowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta < 18 lat
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Bieżący udział w innym badaniu oceniającym parametry stanu przedrzucawkowego poporodowego
  • Szerokość ramienia > 40 cm (mankiet XL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ilustracja
Ta część badania będzie kształcona za pośrednictwem aplikacji opartej na ilustracjach
Ilustracje dotyczące przyczyny, zagrożeń i objawów stanu przedrzucawkowego
Aktywny komparator: Tekst
Ta część badania będzie kształcić się za pośrednictwem aplikacji tekstowej
Standardowe instrukcje dotyczące wypisu ze stanu przedrzucawkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy przedekulpsia - krótki
Ramy czasowe: Mierzone po 24 godzinach po porodzie
Krótkoterminowy wynik wiedzy przedrzucawki. Oceniane od 0-24, z 24 wykazującymi najbardziej poprawne odpowiedzi na ocenę
Mierzone po 24 godzinach po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
72-godzinna kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzono 72 godziny po wypisaniu ze szpitala
Przestrzeganie kontroli ciśnienia krwi
Mierzono 72 godziny po wypisaniu ze szpitala
Codzienne nagrania BP
Ramy czasowe: Mierzono w ciągu 6 tygodni po porodzie
Procent codziennych zapisów ciśnienia krwi w domu
Mierzono w ciągu 6 tygodni po porodzie
Dostępny materiał
Ramy czasowe: Mierzono 6 tygodni po porodzie
Liczba dostępu do informacji po porodzie
Mierzono 6 tygodni po porodzie
Nieplanowane ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Mierzono 6 tygodni po porodzie
Liczba nieplanowanych ponownych hospitalizacji związanych ze stanem przedrzucawkowym
Mierzono 6 tygodni po porodzie
Ocena wiedzy przedekurpsji - długi
Ramy czasowe: Mierzone między 4–6 tygodniami po porodzie
Długoterminowy wynik wiedzy przedrzucawki. Oceniane od 0-24, z 24 wykazującymi najbardziej poprawne odpowiedzi na ocenę
Mierzone między 4–6 tygodniami po porodzie
Wynik GAD-7
Ramy czasowe: Mierzone między 4-6 tygodniami po porodzie
Uogólniony wynik lęku. Wynik 0-4 wykazujący brak lub minimalny lęk, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk, 15-21 silny lęk
Mierzone między 4-6 tygodniami po porodzie
Liczba uczestników, którzy biorą udział w wizycie poporodowej
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 6 tygodni po porodzie
Przestrzeganie jednej wizyty poporodowej
Mierzone w ciągu 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja oparta na ilustracjach

Subskrybuj