子癇前症教育プログラム研究 (PrEPS) (PrEPS)
子癇前症教育プログラムの研究
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、すべての妊娠の約 8% を合併します。 多くの患者は出産後に症状が改善しますが、病気の過程は依然として産後の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 外来モニタリングの重要な要素は患者教育です。具体的には、病気の性質、継続的な短期および長期のリスク、病気の悪化に対する警告兆候と症状に関する教育です。 特に産褥期において、特にこれらの要素に対処する効果的な患者中心の教育ツールに関する文献にはギャップがあります。
私たちは、子癇前症の産後患者を対象としたパイロットランダム化比較試験を提案します。 対象となる介入は、子癇前症に関連する短期および長期のリスクと、産後の疾患悪化の警告兆候および症状に焦点を当てた、イラストベースの教育用モバイル デバイス アプリケーション (アプリ) です。 この研究のコントロールは、テキストのみの形式の同じ情報であり、モバイル デバイス アプリからもアクセスできます。
私たちの中心的な仮説は、イラストベースのアプリは、テキストのみの教材と比較して、産後患者の子癇前症に関する知識を向上させるだろう、というものです。
具体的な目的 1: 介入後 24 時間 (短期) のテキストのみの教育とイラストベースの教育による子癇前症の知識スコアの違いを比較します。 イラストベースの教育を受けた患者は、a) テキストのみの教育教材と比較して、介入後 24 時間での子癇前症知識スコアが高く、b) ベースライン (テスト前) からの子癇前症知識スコアの増加が大きいと仮説を立てています。文字だけの教育。
具体的な目的 2: 介入後 4 週間 (長期) のテキストのみの教育とイラストベースの教育による子癇前症の知識スコアの違いを比較します。 私たちは、イラストベースの教育を受けた患者は、a) 介入後 4 週間以上の時点でテキストのみの教育教材と比較して子癇前症知識スコアが高く、b) ベースライン (テスト前) からの子癇前症知識スコアがより大きく増加すると仮説を立てています。テキストだけの教育へ。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alice Sherman-Brown, MD
- 電話番号:562-933-2000
- メール:aliceb@hs.uci.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重篤な症状の有無にかかわらず子癇前症
- 英語を読んで話すことができる
- QR 読み取り機能とモバイル デバイス アプリケーションへのアクセス機能を備えたモバイル デバイスへの一貫したアクセス。
- OB クリニック (常駐診療所) または Magella (母子医療) が提供する産前産後ケア
除外基準:
- 患者の年齢 < 18 歳
- 英語以外を話す人
- 産後子癇前症パラメータを対象とした別の試験に現在登録されている
- 腕幅 >40cm (XL カフ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:図
この研究部門はイラストベースのアプリケーションを通じて教育を受けます
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子癇前症の原因、リスク、警告サインに関するイラスト
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アクティブコンパレータ:文章
この研究部門はテキストベースのアプリケーションを通じて教育を受けます
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標準的な子癇前症の退院指示
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症知識スコア - 短い
時間枠:産後24時間で測定
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短期子癇前症知識スコア
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産後24時間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症知識スコア - 長い
時間枠:産後4~6週間の間に測定
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長期子癇前症知識スコア
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産後4~6週間の間に測定
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GAD-7 スコア
時間枠:産後4~6週間の間に測定
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全般性不安スコア
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産後4~6週間の間に測定
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72時間血圧チェック
時間枠:退院後72時間後に測定
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血圧検査の遵守
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退院後72時間後に測定
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産後訪問
時間枠:産後6週間以内に測定
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産後の訪問を 1 回遵守する
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産後6週間以内に測定
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毎日の血圧記録
時間枠:産後6週間以内に測定
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家庭での毎日の血圧記録の割合
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産後6週間以内に測定
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アクセスした資料
時間枠:産後6週間で測定
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産後に情報にアクセスした回数
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産後6週間で測定
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計画外の再入院
時間枠:産後6週間で測定
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子癇前症に関連する計画外の再入院の数
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産後6週間で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Megan Oakes, MD MSCI、Magella Medical Group, MemorialCare
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Chames MC, Livingston JC, Ivester TS, Barton JR, Sibai BM. Late postpartum eclampsia: a preventable disease? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1174-7. doi: 10.1067/mob.2002.123824.
- Ditisheim A, Wuerzner G, Ponte B, Vial Y, Irion O, Burnier M, Boulvain M, Pechere-Bertschi A. Prevalence of Hypertensive Phenotypes After Preeclampsia: A Prospective Cohort Study. Hypertension. 2018 Jan;71(1):103-109. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09799. Epub 2017 Nov 13.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Bruno AM, Allshouse AA, Metz TD, Theilen LH. Trends in Hypertensive Disorders of Pregnancy in the United States From 1989 to 2020. Obstet Gynecol. 2022 Jul 1;140(1):83-86. doi: 10.1097/AOG.0000000000004824. Epub 2022 Jun 7.
- Dol J, Hughes B, Bonet M, Dorey R, Dorling J, Grant A, Langlois EV, Monaghan J, Ollivier R, Parker R, Roos N, Scott H, Shin HD, Curran J. Timing of maternal mortality and severe morbidity during the postpartum period: a systematic review. JBI Evid Synth. 2022 Sep 1;20(9):2119-2194. doi: 10.11124/JBIES-20-00578.
- Shree R, Hatfield-Timajchy K, Brewer A, Tsigas E, Vidler M. Information needs and experiences from pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative analysis of narrative responses. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 2;21(1):743. doi: 10.1186/s12884-021-04219-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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