Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preeclampsia Educational Program Study (PrEPS) (PrEPS)

7 oktober 2025 uppdaterad av: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Preeklampsi utbildningsprogram Studie

Preeklampsi komplicerar cirka 8 % av alla graviditeter. En kritisk faktor för övervakning av öppenvård är patientutbildning; specifikt utbildning om sjukdomens natur, pågående kort- och långsiktiga risker och varningstecken och symtom för försämring av sjukdomen. Denna studie syftar till att jämföra patientkunskaper med hjälp av en ny illustrationsbaserad app jämfört med standardutskrivningsinstruktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi komplicerar cirka 8 % av alla graviditeter. Medan många patienter förbättras efter förlossningen, är sjukdomsprocessen fortfarande en ledande orsak till postpartum morbiditet och mortalitet. En kritisk faktor för övervakning av öppenvård är patientutbildning; specifikt utbildning om sjukdomens natur, pågående kort- och långsiktiga risker och varningstecken och symtom för försämring av sjukdomen. Det finns en lucka i litteraturen när det gäller effektiva, patientcentrerade utbildningsverktyg som specifikt tar upp dessa element, särskilt under postpartumperioden.

Vi föreslår en pilot, randomiserad kontrollerad studie av postpartumpatienter med havandeskapsförgiftning. Interventionen av intresse är en illustrationsbaserad, pedagogisk applikation för mobila enheter (app) fokuserad på de kort- och långsiktiga riskerna förknippade med havandeskapsförgiftning och varningssignaler och symtom på förvärrad sjukdom efter förlossningen. Kontrollen för denna studie kommer att vara samma information i ett textformat, även tillgängligt via en app för mobila enheter.

Vår centrala hypotes är att en illustrationsbaserad app kommer att förbättra kunskapen om havandeskapsförgiftning bland förlossningspatienter jämfört med enbart textmaterial.

Specifikt mål 1: Jämför skillnaden i preeklampsi-kunskapspoäng från enbart text kontra illustrationsbaserad utbildning 24 timmar efter intervention (kortvarig). Vi antar att patienter som får illustrationsbaserad utbildning kommer att ha a) högre preeklampsikunskapspoäng 24 timmar efter interventionen jämfört med undervisningsmaterial som endast innehåller text och b) en större ökning av preeklampsikunskapspoäng från baslinjen (förtest) jämfört med enbart textutbildning.

Specifikt mål 2: Jämför skillnaden i preeklampsi-kunskapspoäng från enbart text kontra illustrationsbaserad utbildning >4 veckor efter intervention (långsiktig). Vi antar att patienter som får illustrationsbaserad utbildning kommer att ha a) högre preeklampsikunskapspoäng > 4 veckor efter intervention jämfört med undervisningsmaterial som endast är text och b) en större ökning av preeklampsikunskapspoäng från baslinjen (förtest) jämfört till enbart textutbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preeklampsi med eller utan svåra drag
  • Kunna läsa och tala engelska
  • Konsekvent åtkomst till mobil enhet med QR-läsfunktion och möjlighet att få åtkomst till mobila enhetsapplikationer.
  • För- och postnatal vård tillhandahålls av OB Clinic (boendemottagning) eller Magella (moder-fostermedicin)

Exklusions kriterier:

  • Patientålder < 18 år
  • Icke engelsktalande
  • Nuvarande inskrivning i en annan prövning riktad mot parametrar efter förlossningsförgiftning
  • Armbredd >40 cm (XL-manschett)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Illustration
Denna studiearm kommer att få utbildning via en illustrationsbaserad applikation
Illustrationer om orsak, risker och varningstecken på havandeskapsförgiftning
Aktiv komparator: Text
Denna studiearm kommer att få utbildning via textbaserad applikation
Standardinstruktioner för preeklampsiurladdning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preeclampsia Kunskapsresultat - kort
Tidsram: Uppmätt vid 24 timmar efter födseln
Kortvarig preeklampsia kunskapsresultat. Pokt från 0-24, med 24 som visar de mest korrekta svaren på bedömningen
Uppmätt vid 24 timmar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
72 timmars blodtryckskontroll
Tidsram: Uppmätt 72 timmar efter sjukhusutskrivning
Följsamhet till en blodtryckskontroll
Uppmätt 72 timmar efter sjukhusutskrivning
Dagliga BP-inspelningar
Tidsram: Uppmätt inom 6 veckor efter förlossningen
Procent av dagliga blodtrycksmätningar hemma
Uppmätt inom 6 veckor efter förlossningen
Tillgängligt material
Tidsram: Uppmätt 6 veckor efter förlossningen
Antal gånger information åtkoms efter förlossningen
Uppmätt 6 veckor efter förlossningen
Oplanerad återintagning
Tidsram: Uppmätt 6 veckor efter förlossningen
Antal oplanerade återinläggningar relaterade till havandeskapsförgiftning
Uppmätt 6 veckor efter förlossningen
Preeclampsia kunskapsresultat - lång
Tidsram: Mätt mellan 4 - 6 veckor efter födseln
Kunskapsresultat för långvarig preeklampsi. Pokt från 0-24, med 24 som visar de mest korrekta svaren på bedömningen
Mätt mellan 4 - 6 veckor efter födseln
GAD-7-poäng
Tidsram: Mätt mellan 4-6 veckor efter födseln
Generaliserad ångestpoäng. En poäng på 0-4 som visar ingen eller minimal ångest, 5-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest, 15-21 allvarlig ångest
Mätt mellan 4-6 veckor efter födseln
Antal deltagare som deltar i ett postpartumbesök
Tidsram: Uppmätt inom 6 veckor efter födseln
Anslutning till ett postpartumbesök
Uppmätt inom 6 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera