Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preeclampsia Education Program Study (PrEPS) (PrEPS)

7. oktober 2025 opdateret af: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Præeklampsi uddannelsesprogram undersøgelse

Præeklampsi komplicerer cirka 8 % af alle graviditeter. En kritisk faktor ved ambulant overvågning er patientuddannelse; specifikt undervisning om sygdommens art, vedvarende kort- og langsigtede risici og advarselstegn og symptomer på forværring af sygdommen. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne patientviden ved hjælp af en ny illustrationsbaseret app sammenlignet med standardudskrivningsinstruktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi komplicerer cirka 8 % af alle graviditeter. Mens mange patienter forbedres efter fødslen, er sygdomsprocessen fortsat en førende årsag til postpartum morbiditet og dødelighed. En kritisk faktor ved ambulant overvågning er patientuddannelse; specifikt undervisning om sygdommens art, vedvarende kort- og langsigtede risici og advarselstegn og symptomer på forværring af sygdommen. Der er et hul i litteraturen med hensyn til effektive, patientcentrerede pædagogiske værktøjer, der specifikt adresserer disse elementer, især i postpartum-perioden.

Vi foreslår et pilot, randomiseret kontrolleret forsøg med postpartum patienter med præeklampsi. Interventionen af ​​interesse er en illustrationsbaseret, pædagogisk mobilenhedsapplikation (app), der fokuserer på de kort- og langsigtede risici forbundet med præeklampsi og advarselstegn og symptomer på forværret sygdom efter fødslen. Kontrolelementet for denne undersøgelse vil være den samme information i et tekstformat, der også tilgås via en mobilenhedsapp.

Vores centrale hypotese er, at en illustrationsbaseret app vil forbedre viden om svangerskabsforgiftning blandt postpartumpatienter sammenlignet med undervisningsmateriale, der kun er tekst.

Specifikt mål 1: Sammenlign forskellen i præeklampsi vidensscore fra kun tekst versus illustrationsbaseret uddannelse 24 timer efter intervention (kort sigt). Vi antager, at patienter, der modtager illustrationsbaseret undervisning, vil have a) højere præeklampsi vidensscore 24 timer efter intervention sammenlignet med undervisningsmateriale, der kun er tekst, og b) en større stigning i præeklampsi vidensscore fra baseline (præ-test) sammenlignet med kun tekstundervisning.

Specifikt mål 2: Sammenlign forskellen i præeklampsi vidensscore fra kun tekst versus illustrationsbaseret uddannelse >4 uger efter intervention (langsigtet). Vi antager, at patienter, der modtager illustrationsbaseret undervisning, vil have a) højere præeklampsi vidensscore > 4 uger efter intervention sammenlignet med undervisningsmaterialer, der kun er tekst, og b) en større stigning i præeklampsi vidensscore fra baseline (præ-test) sammenlignet til kun tekstundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præeklampsi med eller uden svære træk
  • Kan læse og tale engelsk
  • Konsekvent adgang til mobilenhed med QR-læsefunktion og mulighed for at få adgang til mobilenhedsapplikation.
  • Præ- og postnatal pleje leveret af OB Clinic (hjemmeklinik) eller Magella (moder-føtal medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Aktuel tilmelding til et andet forsøg rettet mod postpartum præeklampsiparametre
  • Armbredde >40 cm (XL-manchet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Illustration
Denne studiearm vil modtage undervisning via en illustrationsbaseret applikation
Illustrationer vedrørende årsag, risici og advarselstegn på præeklampsi
Aktiv komparator: Tekst
Denne studiearm vil modtage undervisning via tekstbaseret applikation
Standard instruktioner om præeklampsiudledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preeklampsi -viden score - kort
Tidsramme: Målt efter 24 timer efter fødslen
Kort sigt præeklampsi -viden score. Scoret fra 0-24, hvor 24 demonstrerede de mest korrekte svar på vurderingen
Målt efter 24 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
72 timers blodtrykskontrol
Tidsramme: Målt 72 timer efter hospitalsudskrivning
Overholdelse af en blodtrykskontrol
Målt 72 timer efter hospitalsudskrivning
Daglige BP optagelser
Tidsramme: Målt indenfor 6 uger efter fødslen
Procent af daglige blodtryksmålinger i hjemmet
Målt indenfor 6 uger efter fødslen
Tilgået materiale
Tidsramme: Målt 6 uger efter fødslen
Antal gange adgang til information efter fødslen
Målt 6 uger efter fødslen
Uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: Målt 6 uger efter fødslen
Antal uplanlagte genindlæggelser relateret til præeklampsi
Målt 6 uger efter fødslen
Preeclampsia viden score - lang
Tidsramme: Målt mellem 4 - 6 uger efter fødslen
Langsigtet præeklampsi -viden score. Scoret fra 0-24, hvor 24 demonstrerede de mest korrekte svar på vurderingen
Målt mellem 4 - 6 uger efter fødslen
GAD-7-score
Tidsramme: Målt mellem 4-6 uger efter fødslen
Generaliseret angst score. En score på 0-4, der demonstrerer ingen eller minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst, 15-21 alvorlig angst
Målt mellem 4-6 uger efter fødslen
Antal deltagere, der deltager i et postpartumbesøg
Tidsramme: Målt inden for 6 uger efter fødslen
Overholdelse af et postpartumbesøg
Målt inden for 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Illustration baseret applikation

Abonner