Estudio del programa educativo sobre preeclampsia (PrEPS) (PrEPS)
Estudio del programa educativo sobre preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia complica aproximadamente el 8% de todos los embarazos. Si bien muchas pacientes mejoran después del parto, el proceso de la enfermedad sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad posparto. Un factor crítico del seguimiento ambulatorio es la educación del paciente; específicamente, educación sobre la naturaleza de la enfermedad, los riesgos actuales a corto y largo plazo y las señales y síntomas de advertencia de empeoramiento de la enfermedad. Existe una laguna en la literatura sobre herramientas educativas eficaces y centradas en el paciente que aborden específicamente estos elementos, especialmente en el período posparto.
Proponemos un ensayo piloto controlado aleatorio de pacientes posparto con preeclampsia. La intervención de interés es una aplicación (aplicación) de dispositivo móvil educativa basada en ilustraciones centrada en los riesgos a corto y largo plazo asociados con la preeclampsia y los signos y síntomas de advertencia del empeoramiento de la enfermedad posparto. El control para este estudio será la misma información en formato de solo texto, también a la que se accede a través de una aplicación de dispositivo móvil.
Nuestra hipótesis central es que una aplicación basada en ilustraciones mejorará el conocimiento sobre la preeclampsia entre pacientes posparto en comparación con material educativo de solo texto.
Objetivo específico 1: comparar la diferencia en la puntuación de conocimiento sobre preeclampsia de la educación basada solo en texto versus la basada en ilustraciones 24 horas después de la intervención (a corto plazo). Nuestra hipótesis es que las pacientes que reciben educación basada en ilustraciones tendrán a) puntuaciones más altas de conocimientos sobre preeclampsia a las 24 horas posteriores a la intervención en comparación con materiales educativos de solo texto y b) un mayor aumento en la puntuación de conocimientos sobre preeclampsia desde el inicio (pre-prueba) en comparación con Educación basada únicamente en texto.
Objetivo específico 2: comparar la diferencia en la puntuación de conocimiento sobre preeclampsia de la educación basada solo en texto versus la basada en ilustraciones> 4 semanas después de la intervención (a largo plazo). Nuestra hipótesis es que las pacientes que reciben educación basada en ilustraciones tendrán a) puntuaciones más altas de conocimientos sobre preeclampsia > 4 semanas después de la intervención en comparación con materiales educativos de solo texto y b) un mayor aumento en la puntuación de conocimientos sobre preeclampsia desde el inicio (pre-prueba) en comparación a la educación basada únicamente en textos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- MemorialCare Long Beach Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preeclampsia con o sin características graves
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Acceso constante a dispositivos móviles con capacidad de lectura de QR y capacidad de acceder a aplicaciones de dispositivos móviles.
- Atención pre y posnatal brindada por OB Clinic (clínica residente) o Magella (medicina materno-fetal)
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente < 18 años
- No habla inglés
- Inscripción actual en otro ensayo centrado en los parámetros de la preeclampsia posparto
- Ancho del brazo >40 cm (manguito XL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ilustración
Este grupo de estudio recibirá educación a través de una aplicación basada en ilustraciones.
|
Ilustraciones sobre la causa, los riesgos y las señales de advertencia de la preeclampsia
|
|
Comparador activo: Texto
Este grupo de estudio recibirá educación a través de una aplicación basada en texto.
|
Instrucciones estándar para el alta de preeclampsia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de conocimiento preeclampsia - corto
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas después del parto
|
Puntuación de conocimiento preeclampsia a corto plazo.
Anotado de 0 a 24 años, con 24 que demuestran las respuestas más correctas a la evaluación
|
Medido a las 24 horas después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de presión arterial de 72 horas
Periodo de tiempo: Medido 72 horas después del alta hospitalaria
|
Cumplimiento del control de la presión arterial.
|
Medido 72 horas después del alta hospitalaria
|
|
Registros diarios de PA
Periodo de tiempo: Medido dentro de las 6 semanas posteriores al parto
|
Porcentaje de registros diarios de presión arterial en casa
|
Medido dentro de las 6 semanas posteriores al parto
|
|
Material accedido
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas posparto
|
Número de veces que se accedió a la información después del parto
|
Medido a las 6 semanas posparto
|
|
Readmisión no planificada
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas posparto
|
Número de reingresos no planificados relacionados con la preeclampsia
|
Medido a las 6 semanas posparto
|
|
Puntuación de conocimiento preeclampsia - largo
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 6 semanas después del parto
|
Puntuación de conocimiento preeclampsia a largo plazo.
Anotado de 0 a 24 años, con 24 que demuestran las respuestas más correctas a la evaluación
|
Medido entre 4 y 6 semanas después del parto
|
|
Puntaje GAD-7
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 6 semanas después del parto
|
Puntuación de ansiedad generalizada.
Una puntuación de 0-4 que no demuestra ansiedad o ansiedad mínima, 5-9 ansiedad leve, 10-14 ansiedad moderada, 15-21 ansiedad severa
|
Medido entre 4 y 6 semanas después del parto
|
|
Número de participantes que asisten a una visita posparto
Periodo de tiempo: Medido dentro de las 6 semanas después del parto
|
Adhesión a una visita posparto
|
Medido dentro de las 6 semanas después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- You WB, Wolf M, Bailey SC, Pandit AU, Waite KR, Sobel RM, Grobman W. Factors associated with patient understanding of preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2012;31(3):341-9. doi: 10.3109/10641955.2010.507851. Epub 2010 Sep 22.
- Collier AY, Molina RL. Maternal Mortality in the United States: Updates on Trends, Causes, and Solutions. Neoreviews. 2019 Oct;20(10):e561-e574. doi: 10.1542/neo.20-10-e561.
- Chames MC, Livingston JC, Ivester TS, Barton JR, Sibai BM. Late postpartum eclampsia: a preventable disease? Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1174-7. doi: 10.1067/mob.2002.123824.
- Ditisheim A, Wuerzner G, Ponte B, Vial Y, Irion O, Burnier M, Boulvain M, Pechere-Bertschi A. Prevalence of Hypertensive Phenotypes After Preeclampsia: A Prospective Cohort Study. Hypertension. 2018 Jan;71(1):103-109. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09799. Epub 2017 Nov 13.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Dol J, Hughes B, Bonet M, Dorey R, Dorling J, Grant A, Langlois EV, Monaghan J, Ollivier R, Parker R, Roos N, Scott H, Shin HD, Curran J. Timing of maternal mortality and severe morbidity during the postpartum period: a systematic review. JBI Evid Synth. 2022 Sep 1;20(9):2119-2194. doi: 10.11124/JBIES-20-00578.
- Shree R, Hatfield-Timajchy K, Brewer A, Tsigas E, Vidler M. Information needs and experiences from pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative analysis of narrative responses. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 2;21(1):743. doi: 10.1186/s12884-021-04219-0.
- Igdoura SA, Herscovics A, Lal A, Moremen KW, Morales CR, Hermo L. Alpha-mannosidases involved in N-glycan processing show cell specificity and distinct subcompartmentalization within the Golgi apparatus of cells in the testis and epididymis. Eur J Cell Biol. 1999 Jul;78(7):441-52. doi: 10.1016/s0171-9335(99)80071-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 461-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aplicación basada en ilustraciones
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Dokuz Eylul UniversityTerminadoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)Pavo
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
T1D Exchange, United StatesReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 1Estados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamientoMejorar el acceso a alimentos saludables en poblaciones con inseguridad alimentaria en situaciones normales y de emergenciaEstados Unidos
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña