Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preeclampsia Education Program Study (PrEPS) (PrEPS)

7. oktober 2025 oppdatert av: Megan Oakes, MemorialCare Health System

Preeklampsi utdanningsprogram studie

Preeklampsi kompliserer omtrent 8 % av alle svangerskap. En kritisk faktor ved poliklinisk overvåking er pasientopplæring; spesifikt opplæring om sykdommens natur, pågående kort- og langsiktige risikoer, og advarselstegn og symptomer for forverring av sykdom. Denne studien tar sikte på å sammenligne pasientkunnskap ved å bruke en ny illustrasjonsbasert app sammenlignet med standard utskrivningsinstruksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi kompliserer omtrent 8 % av alle svangerskap. Mens mange pasienter forbedrer seg etter fødselen, er sykdomsprosessen fortsatt en ledende årsak til postpartum morbiditet og dødelighet. En kritisk faktor ved poliklinisk overvåking er pasientopplæring; spesifikt opplæring om sykdommens natur, pågående kort- og langsiktige risikoer, og advarselstegn og symptomer for forverring av sykdom. Det er et gap i litteraturen når det gjelder effektive, pasientsentrerte pedagogiske verktøy som spesifikt tar for seg disse elementene, spesielt i postpartumperioden.

Vi foreslår en pilot, randomisert kontrollert studie av postpartum pasienter med svangerskapsforgiftning. Intervensjonen av interesse er en illustrasjonsbasert, pedagogisk mobilenhetsapplikasjon (app) fokusert på kort- og langsiktige risikoer forbundet med svangerskapsforgiftning og advarselstegn og symptomer på forverret sykdom etter fødsel. Kontrollen for denne studien vil være den samme informasjonen i et tekstformat, også tilgjengelig via en mobilapp.

Vår sentrale hypotese er at en illustrasjonsbasert app vil forbedre kunnskapen om svangerskapsforgiftning blant postpartumpasienter sammenlignet med undervisningsmateriell som kun er tekst.

Spesifikt mål 1: Sammenlign forskjellen i preeklampsi kunnskapsscore fra kun tekst versus illustrasjonsbasert utdanning 24 timer etter intervensjon (kortsiktig). Vi antar at pasienter som mottar illustrasjonsbasert opplæring vil ha a) høyere preeklampsikunnskapsscore 24 timer etter intervensjon sammenlignet med undervisningsmateriell som kun er tekst og b) en større økning i preeklampsikunnskapsscore fra baseline (pre-test) sammenlignet med kun tekstundervisning.

Spesifikt mål 2: Sammenlign forskjellen i preeklampsi kunnskapsscore fra kun tekst versus illustrasjonsbasert utdanning >4 uker etter intervensjon (langsiktig). Vi antar at pasienter som mottar illustrasjonsbasert opplæring vil ha a) høyere preeklampsikunnskapsscore > 4 uker etter intervensjon sammenlignet med undervisningsmateriell som kun er tekst, og b) en større økning i preeklampsikunnskapsscore fra baseline (pre-test) sammenlignet til kun tekstundervisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preeklampsi med eller uten alvorlige trekk
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Konsekvent tilgang til mobilenhet med QR-leseevne og mulighet til å få tilgang til mobilenhetsapplikasjoner.
  • Pre- og postnatal omsorg gitt av OB Clinic (boende klinikk) eller Magella (mor-føtal medisin)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Nåværende påmelding i en annen studie rettet mot preeklampsiparametere etter fødsel
  • Armbredde >40 cm (XL-mansjett)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Illustrasjon
Denne studiearmen vil få opplæring via en illustrasjonsbasert applikasjon
Illustrasjoner angående årsak, risiko og advarselstegn på svangerskapsforgiftning
Aktiv komparator: Tekst
Denne studiearmen vil få opplæring via tekstbasert søknad
Standard instruksjoner for preeklampsiutladning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preeclampsia Knowledge Score - kort
Tidsramme: Målt til 24 timer etter fødselen
Kortsiktig preeklampsi Kunnskapspoeng. Scoret fra 0-24, med 24 som demonstrerer de mest riktige svarene på vurderingen
Målt til 24 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
72 timers BP-sjekk
Tidsramme: Målt 72 timer etter utskrivning fra sykehus
Overholdelse av en blodtrykkssjekk
Målt 72 timer etter utskrivning fra sykehus
Daglige BP-opptak
Tidsramme: Målt innen 6 uker etter fødsel
Prosent av daglige blodtrykksregistreringer hjemme
Målt innen 6 uker etter fødsel
Tilgang til materiale
Tidsramme: Målt 6 uker etter fødsel
Antall ganger informasjon ble hentet etter fødsel
Målt 6 uker etter fødsel
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: Målt 6 uker etter fødsel
Antall ikke-planlagte reinnleggelser relatert til svangerskapsforgiftning
Målt 6 uker etter fødsel
Preeclampsia Knowledge Score - Lang
Tidsramme: Målt mellom 4 - 6 uker etter fødselen
Langsiktig preeklampsi Kunnskapspoeng. Scoret fra 0-24, med 24 som demonstrerer de mest riktige svarene på vurderingen
Målt mellom 4 - 6 uker etter fødselen
GAD-7-poengsum
Tidsramme: Målt mellom 4-6 uker etter fødselen
Generalisert angstscore. En score på 0-4 som demonstrerer ingen eller minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 Moderat angst, 15-21 alvorlig angst
Målt mellom 4-6 uker etter fødselen
Antall deltakere som deltar på et postpartum besøk
Tidsramme: Målt innen 6 uker etter fødselen
Overholdelse av ett besøk etter fødselen
Målt innen 6 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Oakes, MD MSCI, Magella Medical Group, MemorialCare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Illustrasjonsbasert applikasjon

Abonnere