类型包主动脉夹层患者采用 STABILIZE 技术前后肋间动脉和腰动脉通畅性评估（SPIRIT：采用 STABILIZE 技术后脊髓动脉通畅性研究） (SPIRIT)

背景和研究简介

血管内治疗在过去十年中出现，成为复杂的急性 B 型主动脉夹层的护理标准，第一步通常是部署胸廓内移植物 (TEVAR)，旨在覆盖入口撕裂。 TEVAR 可能足以修复灌注不良综合征，但常常与晚期主动脉扩张和不利的重塑相关[1,2]。 简单的 TEVAR 未能解决灌注不良综合征，导致了辅助技术的发展，例如闭塞动脉的直接支架植入、板层开窗或在内脏和肾动脉上部署自膨胀裸支架以增加真实管腔直径并改善这些动脉的灌注。

用于治疗 B 型夹层的 STABILIZE 技术能够破坏夹层主动脉的板层，从而恢复主动脉解剖结构的单腔状态 [3,4,5]。

夹层过程与主动脉侧支口（内脏、肾、髂、肋间、腰）脱离有关，因此存在潜在的灌注不良状态，这通常与应妥善处理的严重临床并发症有关。 此外，根据 STABILIZE 概念，当板层被带回到外周主动脉壁时，真腔灌注的恢复情况尚不清楚。

所有这些机制，以及支架移植物对上肋间动脉口的覆盖，可能会损害肋间动脉和腰动脉的通畅或从真腔的直接血流，因此与脊髓缺血并发症的发生有关。尚未确定[6-10]。

可行性和初步数据

我们的研究小组开展了一项试点研究，研究采用 STABILIZE 技术治疗 B 型主动脉夹层后肋间动脉的通畅情况，并在《血管外科病例、创新和技术杂志》杂志上接受发表。 在这项研究中，我们观察到胸廓内置假体区域的肋间动脉的通透性降低，但我们得出的结论是，脊髓动脉的通透性并未受到未覆盖支架的主动脉覆盖及其支架的显着影响。积极膨胀以取代内膜层。 这些发现为更好地理解该技术的安全性迈出了一步。

研究设计和方法

这是一项针对采用 STABILIZE 技术治疗 B 型主动脉夹层患者的多中心、非随机、回顾性观察分析。

将收集以下数据：

• 术前合并症。
• 解剖的时间阶段（超急性、急性、亚急性或慢性）。
• 程序数据（覆膜支架和裸支架的直径和长度以及被覆盖的主动脉的长度。
• 根据 TARLOV 量表，出院时和术后 30 天发生 SCI。

术前、术后1个月、6个月和每年对患者进行增强胸腹部CTA检查。

纳入标准

所有年龄 ≥ 18 岁、具有 B 型夹层的患者，根据 STABILIZE 技术进行治疗

排除标准

- 主动脉破裂。

CTA 方案 所有患者将在术前以及术后 1 个月、6 个月内以及之后每年进行增强胸腹部 CTA（薄层，优选 1mm）。 将进行基于 10mm 切片厚度的基于最大强度投影 (MIP) 的轴向、冠状和柱曲率的回顾性分析。

在删除任何患者的身份信息后，DICOM 数据将通过 WeTransfer 发送到里斯本的分析中心，在那里将进行量化和通畅分析。

结果评估 CTA 图像将由两名独立研究人员进行半定量分析，并对支架主动脉（覆膜支架和扩张的裸金属支架）中可见的肋间动脉和腰动脉的数量进行评估。

以下参数将被分析并在附表中报告：

治疗前CTA

• 指定右侧和左侧的肋间动脉和腰动脉的存在和通畅。
• 肋间动脉和腰动脉的起源 - 真腔、假腔 (FL)，两者 - 指定右侧和左侧

治疗后 CTA

• 肋间动脉和腰动脉（指定右侧和左侧）的存在和通畅。
• 在单腔状态未完全恢复的情况下（指定右侧和左侧），肋间动脉和腰动脉（TL、FL、两者）的起源。
• 当支架移植物（指定右侧和左侧）覆盖开口时，肋间动脉和腰动脉远端部分的通畅情况。
• 裸支架区域（指定右侧和左侧）的肋间动脉和腰动脉是否通畅。
• 裸支架远端区域（指定右侧和左侧）的肋间动脉和腰动脉是否通畅。

所有评估的变量将在协调中心（圣玛丽亚医院）收集，使用两个参与中心提供的图像数据。