STABILIZE 기법 전후의 늑간 및 요추 동맥의 개통성에 대한 평가(SPIRIT: STABILIZE 기법 후 척수 동맥의 개통성에 대한 연구) (SPIRIT)

배경 및 연구 소개

혈관 내 치료는 복잡한 급성 B형 대동맥 박리에 대한 치료의 표준으로 지난 10년 동안 등장했으며, 첫 번째 단계는 일반적으로 입구 파열을 덮는 것을 목표로 하는 흉부 내부 이식(TEVAR)을 배치하는 것입니다. TEVAR는 관류 장애 증후군을 고치기에 충분할 수 있지만 후기 대동맥 확장 및 바람직하지 않은 리모델링과 자주 관련됩니다[1,2]. 관류 장애 증후군을 해결하기 위한 단순한 TEVAR의 실패로 인해 폐색된 동맥의 직접 스텐트 삽입, 박판의 천공 또는 내장 동맥과 신장 동맥을 가로지르는 자체 확장형 베어 스텐트 배치와 연계하여 실제 내강을 증가시키는 보조 기술이 개발되었습니다. 직경을 늘리고 해당 동맥의 관류를 향상시킵니다.

B형 박리를 치료하기 위한 STABILIZE 기술은 박리된 대동맥의 박판을 파괴하여 결과적으로 대동맥 해부학적 구조의 단관 상태를 복원할 수 있습니다[3,4,5].

박리 과정은 대동맥 측면 분지 구멍(내장, 신장, 장골, 늑간, 요추)의 분리와 관련되어 있으므로 적절하게 관리해야 하는 심각한 임상 합병증과 종종 관련된 관류 장애의 잠재적 상태입니다. 또한, STABILIZE 개념에 따르면 박판이 말초 대동맥 벽으로 다시 돌아올 때 실제 내강에서 관류의 회복이 불분명합니다.

이러한 모든 기전과 스텐트 이식편에 의한 상부 늑간 동맥 구멍의 덮개는 늑간 및 요추 동맥 개방성 또는 실제 내강으로부터의 직접적인 흐름을 손상시킬 수 있으며 따라서 널리 퍼진 척수 허혈 합병증의 발생과 관련이 있습니다. 아직 결정되지 않았습니다 [6-10].

타당성 및 예비 데이터

우리 연구 그룹은 STABILIZE 기술을 사용한 B형 대동맥 박리 치료 후 늑간 동맥의 개통성에 관한 파일럿 연구를 수행하여 "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques" 저널에 게재되었습니다. 본 연구에서는 흉부 관내인공삽입물 부위에서 늑간동맥의 투과성이 감소하는 것을 관찰했으나, 스텐트를 덮지 않은 대동맥의 피복 여부나 스텐트의 노출 여부에 따라 척추 동맥의 투과성이 크게 영향을 받지는 않는다는 결론을 내렸습니다. 내막 라멜라를 대체하기 위한 공격적인 풍선 확장. 이러한 발견은 이 기술의 안전성에 대한 더 나은 이해를 향한 한 단계를 구성합니다.

연구 설계 및 방법

이는 B형 대동맥 박리를 STABILIZE 기법으로 치료받은 환자에 대한 다기관, 비무작위, 후향적 관찰 분석입니다.

다음 데이터가 수집됩니다:

• 수술 전 동반질환.
• 해부의 일시적 단계(초급성, 급성, 아급성 또는 만성).
• 절차 데이터(스텐트 이식편과 노출된 스텐트의 직경 및 길이, 덮힌 대동맥의 길이)
• TARLOV 척도에 따라 퇴원 시 및 시술 후 30일에 SCI 발생.

조영증강 흉복부 CTA는 수술 전과 수술 후 1개월, 6개월 및 매년 환자에게 시행됩니다.

포함 기준

STABILIZE 기술에 따라 치료를 받은 B형 해부 환자 ≥ 18세의 모든 환자

제외 기준

- 대동맥 파열.

CTA 프로토콜 조영증강 흉복부 CTA(얇은 조각, 바람직하게는 1mm)는 모든 환자에게 수술 전, 1개월, 6개월 이내에 그리고 수술 후 매년 수행됩니다. 10mm 슬라이스 두께의 축상, 관상면 및 기둥 곡률 기반 최대 강도 투영(MIP)을 후향적으로 수행하고 분석합니다.

환자의 신원 정보를 제거한 후 DICOM 데이터는 WeTransfer를 통해 정량화 및 개통성 분석이 수행되는 리스본의 분석 센터로 전송됩니다.

결과 평가 CTA 이미지는 두 명의 독립적인 연구자에 의해 반정량적으로 분석되며 스텐트 대동맥(스텐트 이식 및 확장된 금속 스텐트)에서 눈에 보이는 늑간 및 요추 동맥의 수가 평가됩니다.

다음 매개변수가 분석되어 첨부 시트에 보고됩니다.

전처리 CTA

• 오른쪽과 왼쪽을 지정하는 늑간 동맥과 요추 동맥의 존재와 개통성.
• 늑간동맥과 요추동맥의 기원 - 진강, 거짓강(FL), 둘 다 - 오른쪽과 왼쪽을 지정

치료 후 CTA

• 늑간 및 요추 동맥(오른쪽 및 왼쪽 지정)의 존재 및 개통성.
• 단관 상태가 완전히 회복되지 않은 경우(오른쪽 및 왼쪽 지정) 늑간 및 요추 동맥(TL, FL, 둘 다)의 기원.
• 스텐트 이식편으로 구멍을 덮었을 때 늑간 동맥과 요추 동맥의 원위 부분의 개통(오른쪽과 왼쪽 지정).
• 노출된 스텐트 영역(오른쪽 및 왼쪽 지정)에서 늑간 및 요추 동맥의 개통성.
• 노출된 스텐트의 원위부(오른쪽 및 왼쪽 지정)에 있는 늑간 및 요추 동맥의 개통성.

평가된 모든 변수는 두 참여 센터에서 제공한 이미지 데이터를 사용하여 조정 센터(산타마리아 병원)에서 수집됩니다.