Hodnocení průchodnosti interkostálních a bederních tepen před a po technice STABILIZE u pacientů s disekcí typu baorty (SPIRIT: Studium průchodnosti míšních tepen po technice STABILIZE) (SPIRIT)

VÝCHODISKA A ÚVOD STUDIA

Endovaskulární léčba se v posledním desetiletí objevila jako standard péče o komplikovanou akutní disekci aorty typu B a prvním krokem je obvykle nasazení hrudního endograftu (TEVAR) s cílem zakrýt vstupní trhlinu. TEVAR může stačit k nápravě malperfuzních syndromů, ale je často spojen s pozdní dilatací aorty a nepříznivou remodelací [1,2]. Selhání jednoduchého TEVAR při řešení malperfuzních syndromů vedlo k vývoji přídavných technik, jako je přímé stentování uzavřených tepen, fenestrace lamely nebo spojení samoexpandibilního holého stentu přes viscerální a renální tepny za účelem zvýšení skutečného lumen. průměru a zlepšit perfuzi těchto tepen.

Technika STABILIZE k ošetření disekcí typu B je schopna narušit lamelu disekované aorty a následně obnovit uniluminální stav anatomie aorty [3,4,5].

Proces disekce souvisí s odchlípením ostie boční větve aorty (viscerální, renální, iliakální, interkostální, lumbální) a tedy potenciálním stavem malperfuze, která často souvisí se závažnými klinickými komplikacemi, které by měly být náležitě léčeny. Navíc, když je lamela přivedena zpět k periferní stěně aorty, podle konceptu STABILIZE je obnovení perfuze ze skutečného lumenu nejasné.

Všechny tyto mechanismy, stejně jako krytí ústí horních mezižeberních tepen stentgraftem, mohou ohrozit průchodnost mezižeberních a lumbálních tepen nebo přímý průtok z pravého lumen, a proto mohou souviset s výskytem komplikací ischemie míchy, které převládají nebyla dosud stanovena [6-10].

PROVEDITELNOST A PŘEDBĚŽNÉ ÚDAJE

Naše výzkumná skupina provedla pilotní studii, přijatou k publikaci v časopise „Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques“, o průchodnosti interkostálních tepen po léčbě disekce aorty typu B technikou STABILIZE. V této studii jsme pozorovali pokles propustnosti interkostálních tepen v oblasti hrudní endoprotézy, ale došli jsme k závěru, že propustnost páteřních tepen nebyla významně ovlivněna krytím aorty nekrytým stentem ani jeho agresivní balonování k výměně intimální lamely. Tato zjištění představují krok k lepšímu pochopení bezpečnosti této techniky.

NÁVRH A METODY STUDIA

Toto je multicentrická, nerandomizovaná, retrospektivní observační analýza pacientů léčených technikou STABILIZE pro disekci aorty typu B.

Budou shromažďovány následující údaje:

• předoperační komorbidity.
• časová fáze disekce (hyperakutní, akutní, subakutní nebo chronická).
• procedurální údaje (průměr a délka stentgraftu(ů) a holého stentu(ů) a délka kryté aorty.
• výskyt SCI při propuštění a 30 dnů po výkonu podle TARLOVovy stupnice.

Torakoabdominální CTA se zesíleným kontrastem bude pacientům provedena před operací a do 1 měsíce, 6 měsíců a ročně po výkonu.

Kritéria pro zařazení

Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let s disekcí typu B, léčení technikou STABILIZE

Kritéria vyloučení

- Ruptura aorty.

Protokol CTA Kontrastní torakoabdominální CTA (s tenkými řezy, nejlépe 1 mm) bude provedena všem pacientům před operací a během 1 měsíce, 6 měsíců a poté jednou ročně po výkonu. Budou provedeny a retrospektivně analyzovány axiální, koronální a sloupcové projekce maximální intenzity (MIP) s tloušťkou řezu 10 mm.

Po odstranění jakékoli identifikace pacienta budou data DICOM odeslána prostřednictvím WeTransfer do analytického centra v Lisabonu, kde bude provedena kvantifikace a analýza průchodnosti.

Vyhodnocení výsledků CTA snímky budou semikvantitativně analyzovány dvěma nezávislými vyšetřovateli a bude vyhodnocen počet viditelných interkostálních a lumbálních arterií ve stentované aortě (stentgraft a dilatovaný holý kovový stent).

Následující parametry budou analyzovány a uvedeny v přiloženém listu:

PŘEDÚPRAVA CTA

• Přítomnost a průchodnost mezižeberních a bederních tepen určující pravou a levou stranu.
• Počátek interkostálních a bederních tepen - pravý lumen, falešný lumen (FL), oba - specifikující pravou a levou stranu

CTA po ošetření

• Přítomnost a průchodnost mezižeberních a bederních tepen (s uvedením pravé a levé strany).
• Počátek interkostálních a lumbálních tepen (TL, FL, obě) v případech, kdy nebyl zcela obnoven uniluminální stav (specifikuje pravou a levou stranu).
• Průchodnost distální části interkostálních a lumbálních tepen, když bylo ústí překryto stentgraftem (s uvedením pravé a levé strany).
• Průchodnost mezižeberních a lumbálních tepen v oblasti holého stentu (specifikuje pravou a levou stranu).
• Průchodnost mezižeberních a lumbálních tepen v oblasti distální od holého stentu (specifikuje pravou a levou stranu).

Všechny hodnocené proměnné budou shromážděny v koordinačním centru (Santa Maria Hospital) pomocí obrazových dat poskytnutých dvěma zúčastněnými centry.