Bewertung der Durchgängigkeit von Interkostal- und Lumbalarterien vor und nach der STABILIZE-Technik bei Patienten mit Typ-Baorten-Dissektion (SPIRIT: Untersuchung der Durchgängigkeit von Spinalarterien nach der STABILIZE-Technik) (SPIRIT)

HINTERGRUND UND STUDIENEINFÜHRUNG

Die endovaskuläre Behandlung hat sich im letzten Jahrzehnt als Standardbehandlung bei komplizierten akuten Aortendissektionen vom Typ B etabliert. Der erste Schritt ist in der Regel der Einsatz eines thorakalen Endotransplantats (TEVAR), um den Eintrittsriss abzudecken. TEVAR reicht möglicherweise aus, um Malperfusionssyndrome zu beheben, geht jedoch häufig mit einer späten Aortendilatation und einem ungünstigen Umbau einher [1,2]. Das Versagen von einfachem TEVAR bei der Lösung von Malperfusionssyndromen führte zur Entwicklung zusätzlicher Techniken wie der direkten Stentimplantation der verschlossenen Arterien, der Fensterung der Lamelle oder der Kombination eines selbstexpandierbaren bloßen Stenteinsatzes über den viszeralen und renalen Arterien, um das wahre Lumen zu vergrößern Durchmesser und verbessern die Durchblutung dieser Arterien.

Die STABILIZE-Technik zur Behandlung von Typ-B-Dissektionen ist in der Lage, die Lamelle der dissezierten Aorta zu zerstören und folglich den uniluminalen Zustand der Aortenanatomie wiederherzustellen [3,4,5].

Der Dissektionsprozess steht im Zusammenhang mit der Ablösung der Ostien des Aortenseitenzweigs (viszeral, renal, iliakal, interkostal, lumbal) und daher mit einem potenziellen Status einer Malperfusion, die häufig mit schwerwiegenden klinischen Komplikationen verbunden ist, die ordnungsgemäß behandelt werden sollten. Darüber hinaus ist die Wiederherstellung der Perfusion aus dem wahren Lumen unklar, wenn die Lamelle gemäß dem STABILIZE-Konzept zur peripheren Aortenwand zurückgebracht wird.

Alle diese Mechanismen sowie die Abdeckung der Ostien der oberen Interkostalarterien durch das Stentgraft können die Durchgängigkeit der Interkostal- und Lumbalarterien oder den direkten Fluss aus dem wahren Lumen beeinträchtigen und daher mit dem Auftreten von Rückenmarksischämie-Komplikationen in Zusammenhang stehen, die häufig vorkommen war noch nicht festgelegt [6-10].

MACHBARKEIT UND VORLÄUFIGE DATEN

Unsere Forschungsgruppe führte eine Pilotstudie zur Durchgängigkeit von Interkostalarterien nach Behandlung einer Aortendissektion vom Typ B mit der STABILIZE-Technik durch, die zur Veröffentlichung in der Fachzeitschrift „Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques“ angenommen wurde. In dieser Studie beobachteten wir eine Abnahme der Permeabilität der Interkostalarterien im Bereich der Brustendoprothese, kamen jedoch zu dem Schluss, dass die Permeabilität der Spinalarterien weder durch die Abdeckung der Aorta mit dem unbedeckten Stent noch durch diesen signifikant beeinflusst wurde aggressive Ballonbildung zum Ersatz der Intimalamelle. Diese Erkenntnisse stellen einen Schritt hin zu einem besseren Verständnis der Sicherheit dieser Technik dar.

STUDIENDESIGN UND -METHODEN

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, nicht randomisierte, retrospektive Beobachtungsanalyse von Patienten, die mit der STABILIZE-Technik für eine Aortendissektion vom Typ B behandelt wurden.

Folgende Daten werden erhoben:

• präoperative Komorbiditäten.
• zeitliche Phase der Dissektion (hyperakut, akut, subakut oder chronisch).
• Verfahrensdaten (Durchmesser und Länge des/der Stentgraft(s) und nackten Stent(s) sowie Länge der abgedeckten Aorta.
• Auftreten von SCI bei der Entlassung und 30 Tage nach dem Eingriff gemäß der TARLOV-Skala.

Eine kontrastmittelverstärkte thorakoabdominale CTA wird bei Patienten präoperativ und innerhalb von 1 Monat, 6 Monaten und jährlich nach dem Eingriff durchgeführt.

Einschlusskriterien

Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer Typ-B-Dissektion, behandelt nach der STABILIZE-Technik

Ausschlusskriterien

- Aortenruptur.

CTA-Protokoll Eine kontrastverstärkte thorakoabdominale CTA (mit dünnen Schnitten, vorzugsweise 1 mm) wird bei allen Patienten präoperativ und innerhalb von 1 Monat, 6 Monaten und dann jährlich nach dem Eingriff durchgeführt. Es werden axiale, koronale und säulenkrümmungsbasierte Maximum-Intensity-Projektionen (MIP) mit 10 mm Schichtdicke durchgeführt und retrospektiv analysiert.

Nach der Entfernung der Patientenidentifikation werden die DICOM-Daten über WeTransfer an das Analysezentrum in Lissabon gesendet, wo die Quantifizierung und Durchgängigkeitsanalyse durchgeführt wird.

Ergebnisauswertung Die CTA-Bilder werden von zwei unabhängigen Forschern halbquantitativ analysiert und die Anzahl der sichtbaren Interkostal- und Lumbalarterien in der gestenteten Aorta (Stentgraft und erweiterter Bare-Metal-Stent) wird ausgewertet.

Die folgenden Parameter werden analysiert und im beigefügten Blatt angegeben:

VORBEHANDLUNG CTA

• Vorhandensein und Durchgängigkeit der Interkostal- und Lendenarterien, die die rechte und linke Seite angeben.
• Ursprung der Interkostal- und Lendenarterien – wahres Lumen, falsches Lumen (FL), beide – unter Angabe der rechten und linken Seite

CTAs nach der Behandlung

• Vorhandensein und Durchgängigkeit der Interkostal- und Lendenarterien (mit Angabe der rechten und linken Seite).
• Ursprung der Interkostal- und Lumbalarterien (TL, FL, beide) in Fällen, in denen der uniluminale Zustand nicht vollständig wiederhergestellt wurde (Angabe der rechten und linken Seite).
• Durchgängigkeit des distalen Teils der Interkostal- und Lendenarterien, wenn das Ostium vom Stentgraft bedeckt war (Angabe der rechten und linken Seite).
• Durchgängigkeit der Interkostal- und Lendenarterien im Bereich des bloßen Stents (mit Angabe der rechten und linken Seite).
• Durchgängigkeit der Interkostal- und Lumbalarterien im Bereich distal des bloßen Stents (Angabe der rechten und linken Seite).

Alle bewerteten Variablen werden im koordinierenden Zentrum (Santa Maria Hospital) unter Verwendung der von den beiden teilnehmenden Zentren bereitgestellten Bilddaten gesammelt.