Оценка проходимости межреберных и поясничных артерий до и после метода STABILIZE у пациентов с расслоением аорты (SPIRIT: Исследование проходимости спинальных артерий после метода STABILIZE) (SPIRIT)

ПРЕДЫСТОРИЯ И ВВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Эндоваскулярное лечение появилось за последнее десятилетие как стандарт лечения осложненного острого расслоения аорты типа B, и первым шагом обычно является установка грудного эндотрансплантата (TEVAR), направленного на прикрытие входного разрыва. TEVAR может быть достаточно для устранения синдромов мальперфузии, но часто связан с поздней дилатацией аорты и неблагоприятным ремоделированием [1,2]. Неспособность простой TEVAR решить синдромы мальперфузии привела к разработке дополнительных методов, таких как прямое стентирование окклюзированных артерий, фенестрация пластинки или использование саморасширяющегося голого стента через висцеральные и почечные артерии для увеличения истинного просвета. диаметр и улучшить перфузию этих артерий.

Техника STABILIZE для лечения расслоений типа B способна разрушить пластинку рассеченной аорты и, следовательно, восстановить однопросветное состояние анатомии аорты [3,4,5].

Процесс диссекции связан с отслоением устьев боковых ветвей аорты (висцеральных, почечных, подвздошных, межреберных, поясничных) и, следовательно, с потенциальным статусом мальперфузии, которая часто связана с тяжелыми клиническими осложнениями, которые необходимо надлежащим образом лечить. Кроме того, когда пластинка возвращается к периферической стенке аорты, согласно концепции СТАБИЛИЗАЦИИ, восстановление перфузии из истинного просвета неясно.

Все эти механизмы, а также прикрытие стентграфтом устьев верхних межреберных артерий могут нарушать проходимость межреберных и поясничных артерий или прямой кровоток из истинного просвета и, следовательно, быть связаны с возникновением осложнений ишемии спинного мозга, распространенность которых еще не было определено [6-10].

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ И ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ

Нашей исследовательской группой было проведено пилотное исследование, принятое к публикации в журнале «Журнал случаев, инноваций и технологий сосудистой хирургии», по вопросу проходимости межреберных артерий после лечения расслоения аорты типа В методом STABILIZE. В данном исследовании мы наблюдали снижение проницаемости межреберных артерий в области грудного эндопротеза, но пришли к выводу, что на проницаемость спинномозговых артерий существенно не влияет ни прикрытие аорты непокрытым стентом, ни его агрессивное баллонирование с целью замены интимальной пластинки. Эти результаты представляют собой шаг к лучшему пониманию безопасности этого метода.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Это многоцентровый нерандомизированный ретроспективный наблюдательный анализ пациентов, пролеченных с помощью метода STABILIZE по поводу расслоения аорты типа B.

Будут собраны следующие данные:

• предоперационные сопутствующие заболевания.
• временная фаза диссекции (сверхострая, острая, подострая или хроническая).
• процедурные данные (диаметр и длина стентграфта(ов) и голого(ых) стента(ов), а также длина прикрытой аорты.
• возникновение ТСМ при выписке и через 30 дней после процедуры по шкале ТАРЛОВ.

Торако-абдоминальная КТА с контрастированием будет проводиться пациентам до операции, в течение 1 месяца, 6 месяцев и ежегодно после процедуры.

Критерии включения

Все пациенты в возрасте ≥ 18 лет с расслоением типа В, пролеченные по методике STABILIZE.

Критерий исключения

- Разрыв аорты.

Протокол КТА. Торако-абдоминальная КТА с контрастированием (тонкими срезами, предпочтительно толщиной 1 мм) будет выполняться всем пациентам до операции, в течение 1 месяца, 6 месяцев и затем ежегодно после процедуры. Проекции максимальной интенсивности (MIP) на основе осевой, корональной и столбчатой ​​кривизны с толщиной среза 10 мм будут выполнены и проанализированы ретроспективно.

После удаления идентификационных данных пациента данные DICOM будут отправлены через WeTransfer в аналитический центр в Лиссабоне, где будет проведен количественный анализ и анализ проходимости.

Оценка результатов. Изображения CTA будут полуколичественно проанализированы двумя независимыми исследователями и оценено количество видимых межреберных и поясничных артерий в стентированной аорте (стент-трансплантат и расширенный голый металлический стент).

Следующие параметры будут проанализированы и представлены в прилагаемом листе:

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОБРАБОТКА CTA

• Наличие и проходимость межреберных и поясничных артерий с указанием правой и левой сторон.
• Отхождение межреберной и поясничной артерий - истинный просвет, ложный просвет (FL), обе - с указанием правой и левой сторон.

CTA ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

• Наличие и проходимость межреберных и поясничных артерий (с указанием правой и левой сторон).
• Отхождение межреберной и поясничной артерий (TL, FL, обе) в случаях, когда однопросветное состояние не восстановилось полностью (с указанием правой и левой сторон).
• Проходимость дистального отдела межреберной и поясничной артерий при перекрытии устья стентграфтом (с указанием правой и левой сторон).
• Проходимость межреберных и поясничных артерий в области голого стента (с указанием правой и левой сторон).
• Проходимость межреберных и поясничных артерий в области, дистальнее голого стента (с указанием правой и левой сторон).

Все оцениваемые переменные будут собраны в координационном центре (больница Санта-Мария) с использованием данных изображений, предоставленных двумя участвующими центрами.