Evaluering af åbenheden af ​​interkostale og lumbale arterier før og efter STABILIZE-teknikken i patienter med type Baortadissektion (SPIRIT: Studie af åbenheden af ​​spinalarterier efter STABILIZE-teknikken) (SPIRIT)

BAGGRUND OG STUDIEINDLEDNING

Endovaskulær behandling dukkede op i løbet af det sidste årti som standardbehandling for kompliceret akut type B aortadissektion, og det første trin er sædvanligvis indsættelsen af ​​et thoraxendograft (TEVAR), der sigter mod at dække indgangsrivningen. TEVAR kan være nok til at fikse malperfusionssyndromer, men er ofte forbundet med sen aorta dilatation og ugunstig remodeling [1,2]. Simpel TEVARs manglende løsning af malperfusionssyndromer førte til udviklingen af ​​supplerende teknikker som direkte stenting af de okkluderede arterier, fenestrering af lamellen eller associeringen af ​​en selv-ekspanderbar, blottet stent-udlægning på tværs af de viscerale og renale arterier for at øge den sande lumen diameter og forbedre perfusion af disse arterier.

STABILIZE-teknikken til behandling af type B-dissektioner er i stand til at forstyrre lamellen i den dissekerede aorta og som følge heraf genoprette den uniluminale tilstand af aortaanatomien [3,4,5].

Dissektionsprocessen er relateret til løsrivelsen af ​​aorta-sidegrenens ostia (visceral, nyre, iliaca, intercostals, lumbars) og derfor en potentiel tilstand af malperfusion, som ofte er relateret til alvorlige kliniske komplikationer, som bør håndteres korrekt. Derudover, når lamellen bringes tilbage til den perifere aortavæg, ifølge STABILIZE-konceptet, er gendannelsen af ​​perfusion fra det sande lumen uklar.

Alle disse mekanismer, såvel som dækningen af ​​ostia af øvre interkostale arterier af stentgraften, kan kompromittere intercostal- og lumbalarteriernes åbenhed eller den direkte strøm fra det sande lumen og er derfor relateret til forekomsten af ​​rygmarvsiskæmiske komplikationer, som prævalens var endnu ikke fastlagt [6-10].

MULIGHED OG FORELØBIGE DATA

Vores forskergruppe gennemførte et pilotstudie, accepteret til offentliggørelse i tidsskriftet "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques", om åbenhed af interkostale arterier efter behandling af type B aortadissektion med STABILIZE-teknikken. I denne undersøgelse observerede vi et fald i permeabiliteten af ​​de interkostale arterier i området for den thoraxendoprotese, men vi konkluderede, at permeabiliteten af ​​spinalarterierne ikke var signifikant påvirket af dækningen af ​​aorta med den udækkede stent eller af dens aggressiv ballonflyvning for at erstatte intimlamellen. Disse resultater udgør et skridt hen imod en bedre forståelse af sikkerheden ved denne teknik.

STUDIEDESIGN OG METODER

Dette er en multicenter, ikke-randomiseret, retrospektiv observationsanalyse af patienter behandlet med STABILIZE-teknik til type B aortadissektion.

Følgende data vil blive indsamlet:

• præoperative komorbiditeter.
• temporal fase af dissektion (hyperakut, akut, subakut eller kronisk).
• proceduredata (diameter og længde af stentgraften(e) og bare stent(er) og længden af ​​den dækkede aorta.
• forekomst af SCI ved udskrivelse og 30 dage efter proceduren i henhold til TARLOV-skalaen.

Kontrastforstærket thoraco-abdominal CTA vil blive udført til patienter præoperativt og inden for 1 måned, 6 måneder og årligt efter proceduren.

Inklusionskriterier

Alle patienter med ≥ 18 år, med en type B-dissektion, behandlet efter STABILIZE-teknikken

Eksklusionskriterier

- Aorta ruptur.

CTA-protokol Kontrastforstærket thoraco-abdominal CTA (med tynde skiver, helst 1 mm) vil blive udført til alle patienter præoperativt og inden for 1 måned, 6 måneder og derefter årligt efter proceduren. Aksial-, koronal- og søjlekrumningsbaserede maksimalintensitetsprojektioner (MIP) med 10 mm skivetykkelse vil blive udført og analyseret retrospektivt.

Efter fjernelse af enhver patients identifikation vil DICOM-dataene blive sendt via WeTransfer til analysecentret i Lissabon, hvor kvantificeringen og patensanalysen vil blive udført.

Evaluering af resultater CTA-billederne vil blive semikvantitativt analyseret af to uafhængige efterforskere, og antallet af synlige interkostale og lumbale arterier i den stentede aorta (stentgraft og dilateret barmetalstent) vil blive evalueret.

Følgende parametre vil blive analyseret og rapporteret i det vedhæftede ark:

FORBEHANDLING CTA

• Tilstedeværelse og åbenhed af de interkostale og lumbale arterier, der angiver højre og venstre side.
• Oprindelse af interkostale og lumbale arterier - ægte lumen, falsk lumen (FL), begge - med angivelse af højre og venstre side

CTA'er efter behandling

• Tilstedeværelse og åbenhed af interkostale og lumbale arterier (angivelse af højre og venstre side).
• Oprindelsen af ​​de interkostale og lumbale arterier (TL, FL, begge) i tilfælde, hvor den uniluminale tilstand ikke var fuldstændig genoprettet (angivelse af højre og venstre side).
• Åbenhed af den distale del af intercostal- og lumbalarterierne, når ostium var dækket af stentgraftet (med angivelse af højre og venstre side).
• Åbenhed af intercostal- og lumbalarterierne i området af den bare stent (angivelse af højre og venstre side).
• Åbenhed af de interkostale og lumbale arterier i området distalt for den bare stent (med angivelse af højre og venstre side).

Alle de vurderede variabler vil blive indsamlet på det koordinerende center (Santa Maria Hospital) ved hjælp af billeddata fra de to deltagende centre.