Evaluatie van de doorgankelijkheid van intercostale en lumbale slagaders voor en na de STABILIZE-techniek bij patiënten met type baortdissectie (SPIRIT: Studie van de doorgankelijkheid van spinale slagaders na de STABILIZE-techniek) (SPIRIT)

ACHTERGROND EN STUDIE INLEIDING

Endovasculaire behandeling is de afgelopen tien jaar uitgegroeid tot de zorgstandaard voor gecompliceerde acute type B aortadissectie en de eerste stap is meestal de plaatsing van een thoracaal endograft (TEVAR) met als doel de ingangsscheur te bedekken. TEVAR kan voldoende zijn om malperfusiesyndromen te verhelpen, maar wordt vaak geassocieerd met late aortadilatatie en ongunstige remodellering [1,2]. Het falen van eenvoudige TEVAR om malperfusiesyndromen op te lossen, leidde tot de ontwikkeling van aanvullende technieken zoals het direct plaatsen van een stent in de afgesloten slagaders, fenestratie van de lamel of de associatie van een zelf-expandeerbare kale stent-plaatsing over de viscerale en nierslagaders om het werkelijke lumen te vergroten. diameter en verbeteren de perfusie van die slagaders.

De STABILIZE-techniek voor de behandeling van type B-dissecties kan de lamel van de ontlede aorta verstoren en daardoor de uniluminale toestand van de aorta-anatomie herstellen [3,4,5].

Het dissectieproces houdt verband met het loslaten van de ostia van de zijtak van de aorta (visceraal, renaal, iliacaal, intercostals, lumbaal) en daardoor een potentiële status van malperfusie die vaak verband houdt met ernstige klinische complicaties die op de juiste manier moeten worden behandeld. Bovendien is het herstel van de perfusie uit het werkelijke lumen onduidelijk wanneer de lamel wordt teruggebracht naar de perifere aortawand, volgens het STABILIZE-concept.

Al deze mechanismen, evenals de afdekking van de ostia van de bovenste intercostale slagaders door het stentgraft, kunnen de openheid van de intercostale en lumbale slagaders of de directe stroom vanuit het werkelijke lumen aantasten en daarom verband houden met het optreden van ischemiecomplicaties van het ruggenmerg die vaak voorkomen. was nog niet bepaald [6-10].

HAALBAARHEID EN VOORLOPIGE GEGEVENS

Onze onderzoeksgroep voerde een pilotstudie uit, geaccepteerd voor publicatie in het tijdschrift "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques", naar de doorgankelijkheid van intercostale slagaders na behandeling van type B aortadissectie met de STABILIZE-techniek. In deze studie hebben we een afname waargenomen in de permeabiliteit van de intercostale slagaders in het gebied van de thoracale endoprothese, maar we concludeerden dat de permeabiliteit van de wervelslagaders niet significant werd beïnvloed door de bedekking van de aorta met de onbedekte stent, noch door de bedekking ervan. agressieve ballonvorming om de intimale lamel te vervangen. Deze bevindingen vormen een stap in de richting van een beter begrip van de veiligheid van deze techniek.

STUDIEONTWERP EN METHODEN

Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, retrospectieve observationele analyse van patiënten die zijn behandeld met de STABILIZE-techniek voor aortadissectie type B.

De volgende gegevens worden verzameld:

• preoperatieve comorbiditeiten.
• temporele fase van dissectie (hyperacuut, acuut, subacuut of chronisch).
• proceduregegevens (diameter en lengte van de stentgraft(s) en kale stent(s) en lengte van de bedekte aorta.
• optreden van dwarslaesie bij ontslag en 30 dagen na de procedure, volgens de TARLOV-schaal.

Contrastversterkte thoraco-abdominale CTA zal preoperatief bij patiënten worden uitgevoerd en binnen 1 maand, 6 maanden en jaarlijks na de procedure.

Inclusiecriteria

Alle patiënten ≥ 18 jaar oud, met een type B-dissectie, behandeld volgens de STABILIZE-techniek

Uitsluitingscriteria

- Aortaruptuur.

CTA-protocol Contrastversterkte thoraco-abdominale CTA (met dunne plakjes, bij voorkeur 1 mm) zal bij alle patiënten preoperatief en binnen 1 maand, 6 maanden en daarna jaarlijks na de procedure worden uitgevoerd. Op axiale, coronale en kolomkromming gebaseerde maximale intensiteitsprojecties (MIP) met een plakdikte van 10 mm zullen retrospectief worden uitgevoerd en geanalyseerd.

Nadat de identificatie van een patiënt is verwijderd, worden de DICOM-gegevens via WeTransfer naar het analysecentrum in Lissabon gestuurd, waar de kwantificering en doorgankelijkheidsanalyse zullen worden uitgevoerd.

Evaluatie van de resultaten De CTA-beelden zullen semi-kwantitatief worden geanalyseerd door twee onafhankelijke onderzoekers en het aantal zichtbare intercostale en lumbale slagaders in de gestente aorta (stent-graft en gedilateerde blanke metalen stent) zal worden geëvalueerd.

De volgende parameters worden geanalyseerd en gerapporteerd in het bijgevoegde blad:

VOORBEHANDELING CTA

• Aanwezigheid en openheid van de intercostale en lumbale slagaders die de rechter- en linkerkant specificeren.
• Oorsprong van de intercostale en lumbale slagaders - echt lumen, vals lumen (FL), beide - met specificatie van de rechter- en linkerkant

CTA's na de behandeling

• Aanwezigheid en openheid van de intercostale en lumbale slagaders (met specificatie van de rechter- en linkerkant).
• Oorsprong van de intercostale en lumbale slagaders (TL, FL, beide) in gevallen waarin de uniluminale toestand niet volledig hersteld was (met specificatie van de rechter- en linkerkant).
• Openheid van het distale gedeelte van de intercostale en lumbale slagaders wanneer het ostium bedekt was door het stentgraft (met vermelding van de rechter- en linkerkant).
• Openheid van de intercostale en lumbale slagaders in het gebied van de kale stent (met specificatie van de rechter- en linkerkant).
• Openheid van de intercostale en lumbale slagaders in het gebied distaal van de kale stent (met specificatie van de rechter- en linkerkant).

Alle beoordeelde variabelen zullen worden verzameld in het coördinerende centrum (Santa Maria Ziekenhuis), met behulp van de beeldgegevens die door de twee deelnemende centra worden verstrekt.