Utvärdering av öppenheten hos interkostala artärer och lumbala artärer före och efter STABILIZE-tekniken för patienter med typ Baortadissektion (ANDA: Studie av ryggradsartärernas öppenhet efter STABILIZE-tekniken) (SPIRIT)

BAKGRUND OCH STUDIE INTRODUKTION

Endovaskulär behandling framträdde under det senaste decenniet som standardvård för komplicerad akut typ B aortadissektion och det första steget är vanligtvis utplaceringen av ett thoraxendograft (TEVAR) som syftar till att täcka ingångsrivningen. TEVAR kan räcka för att fixa malperfusionssyndrom men är ofta förknippat med sen aortadilatation och ogynnsam ombyggnad [1,2]. Att enkla TEVAR misslyckades med att lösa malperfusionssyndrom ledde till utvecklingen av tilläggstekniker som direkt stentning av de tilltäppta artärerna, fenestrering av lamellen eller associeringen av en självexpanderbar bar stentplacering över de viscerala och njurartärerna för att öka den verkliga lumen diameter och förbättra perfusion av dessa artärer.

STABILIZE-tekniken för att behandla typ B-dissektioner kan störa lamellen i den dissekerade aortan och följaktligen återställa aortaanatomins uniluminala tillstånd [3,4,5].

Dissektionsprocessen är relaterad till avlossningen av aorta-sidogrenens ostia (visceral, njure, höftben, interkosttaler, ländryggar) och därför en potentiell status av malperfusion som ofta är relaterad till allvarliga kliniska komplikationer som bör hanteras korrekt. Dessutom, när lamellen förs tillbaka till den perifera aortaväggen, enligt STABILIZE-konceptet, är återhämtningen av perfusion från det verkliga lumen oklart.

Alla dessa mekanismer, såväl som täckningen av ostia av övre interkostala artärer av stentgraften, kan äventyra interkostal- och lumbalartärernas öppenhet eller det direkta flödet från den sanna lumen och därför vara relaterade till förekomsten av ryggmärgsischemikomplikationer som förekommer. var ännu inte fastställd [6-10].

GENOMFÖRLIGHET OCH PRELIMINÄRA DATA

Vår forskargrupp genomförde en pilotstudie, godkänd för publicering i tidskriften "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques", om patency av interkostala artärer efter behandling av typ B aortadissektion med STABILIZE-tekniken. I den här studien observerade vi en minskning av permeabiliteten för de interkostala artärerna i området för thoraxendoprotesen, men vi drog slutsatsen att ryggradsartärernas permeabilitet inte påverkades signifikant av täckningen av aortan med den avtäckta stenten eller av dess aggressiv ballongflygning för att ersätta intimallamellen. Dessa fynd utgör ett steg mot en bättre förståelse av säkerheten med denna teknik.

STUDIEDESIGN OCH METODER

Detta är en multicenter, icke-randomiserad, retrospektiv observationsanalys av patienter som behandlats med STABILIZE-teknik för typ B aortadissektion.

Följande data kommer att samlas in:

• preoperativa komorbiditeter.
• temporal fas av dissektion (hyperakut, akut, subakut eller kronisk).
• procedurdata (diameter och längd på stentgraften/stentgraften och nakna stent/er och längden på den täckta aortan.
• förekomst av SCI vid utskrivning och 30 dagar efter proceduren, enligt TARLOV-skalan.

Kontrastförstärkt thoraco-abdominal CTA kommer att utföras på patienter preoperativt och inom 1 månad, 6 månader och årligen efter ingreppet.

Inklusionskriterier

Alla patienter med ≥ 18 års ålder, med en typ B-dissektion, behandlade enligt STABILIZE-tekniken

Exklusions kriterier

- Aortaruptur.

CTA-protokoll Kontrastförstärkt thoraco-abdominal CTA (med tunna skivor, helst 1 mm) kommer att utföras till alla patienter preoperativt och inom 1 månad, 6 månader och sedan årligen efter ingreppet. Axiella, koronala och kolumnkrökningsbaserade maximiintensitetsprojektioner (MIP) med 10 mm skivtjocklek kommer att utföras och analyseras i efterhand.

Efter att ha tagit bort eventuella patients identifiering kommer DICOM-data att skickas, via WeTransfer, till analyscentret i Lissabon där kvantifieringen och patensanalysen kommer att utföras.

Resultatutvärdering CTA-bilderna kommer att analyseras semikvantitativt av två oberoende utredare och antalet synliga interkostala och lumbala artärer i stentad aorta (stentgraft och dilaterad barmetallstent) kommer att utvärderas.

Följande parametrar kommer att analyseras och rapporteras i det bifogade bladet:

FÖRBEHANDLING CTA

• Närvaro och öppenhet av de interkostala och lumbala artärerna som specificerar höger och vänster sida.
• Ursprunget för de interkostala och lumbala artärerna - sann lumen, falsk lumen (FL), båda - specificerar höger och vänster sida

CTA:er efter behandling

• Närvaro och öppenhet av interkostala och lumbala artärer (specificerar höger och vänster sida).
• Ursprunget för de interkostala och lumbala artärerna (TL, FL, båda) i fall där det uniluminala tillståndet inte var helt återställt (specificerar höger och vänster sida).
• Öppenhet i den distala delen av interkostal- och lumbalartärerna när ostium täcktes av stentgraftet (specificerar höger och vänster sida).
• Öppenhet av interkostal- och lumbalartärerna i området för den bara stenten (specificerar höger och vänster sida).
• Öppenhet av interkostal- och lumbalartärerna i området distalt om den bara stenten (specificerar höger och vänster sida).

Alla bedömda variabler kommer att samlas in på det koordinerande centret (Santa Maria-sjukhuset), med hjälp av bilddata från de två deltagande centren.