Evaluación de la permeabilidad de las arterias intercostales y lumbares antes y después de la técnica STABILIZE en pacientes con disección tipo baórtica (SPIRIT: Estudio de la permeabilidad de las arterias espinales después de la técnica STABILIZE) (SPIRIT)

ANTECEDENTES E INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO

El tratamiento endovascular surgió durante la última década como el estándar de atención para la disección aórtica aguda complicada de tipo B y el primer paso suele ser el despliegue de un endoinjerto torácico (TEVAR) con el objetivo de cubrir el desgarro de entrada. TEVAR puede ser suficiente para corregir los síndromes de mala perfusión, pero frecuentemente se asocia con dilatación aórtica tardía y remodelación desfavorable [1,2]. El fracaso de la TEVAR simple para resolver los síndromes de mala perfusión llevó al desarrollo de técnicas complementarias como la colocación directa de stents en las arterias ocluidas, la fenestración de la laminilla o la asociación de un despliegue de stent desnudo autoexpandible a través de las arterias viscerales y renales para aumentar la luz verdadera. diámetro y mejorar la perfusión de esas arterias.

La técnica STABILIZE para tratar disecciones tipo B es capaz de alterar la laminilla de la aorta disecada y, en consecuencia, restaurar el estado uniluminal de la anatomía aórtica [3,4,5].

El proceso de disección está relacionado con el desprendimiento de los ostium de las ramas laterales de la aorta (viscerales, renales, ilíacos, intercostales, lumbares) y por tanto con un potencial estado de mala perfusión que muchas veces se relaciona con complicaciones clínicas graves que deben ser manejadas adecuadamente. Además, cuando la laminilla regresa a la pared aórtica periférica, según el concepto STABILIZE, la recuperación de la perfusión desde la luz verdadera no está clara.

Todos estos mecanismos, así como la cobertura de los ostium de las arterias intercostales superiores por el stentgraft, pueden comprometer la permeabilidad de las arterias intercostales y lumbares o el flujo directo desde la luz verdadera y, por tanto, estar relacionados con la aparición de complicaciones de la isquemia de la médula espinal cuya prevalencia aún no estaba determinado [6-10].

VIABILIDAD Y DATOS PRELIMINARES

Nuestro grupo de investigación llevó a cabo un estudio piloto, aceptado para publicación en la revista "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques", sobre la permeabilidad de las arterias intercostales tras el tratamiento de la disección aórtica tipo B con la técnica STABILIZE. En este estudio observamos una disminución de la permeabilidad de las arterias intercostales en la zona de la endoprótesis torácica, pero concluimos que la permeabilidad de las arterias espinales no se vio afectada significativamente por la cobertura de la aorta con el stent descubierto ni por su Balonamiento agresivo para reemplazar la laminilla íntima. Estos hallazgos constituyen un paso hacia una mejor comprensión de la seguridad de esta técnica.

DISEÑO Y MÉTODOS DEL ESTUDIO

Este es un análisis observacional retrospectivo, multicéntrico, no aleatorizado de pacientes tratados con la técnica STABILIZE para disección aórtica tipo B.

Se recogerán los siguientes datos:

• comorbilidades preoperatorias.
• Fase temporal de la disección (hiperaguda, aguda, subaguda o crónica).
• datos del procedimiento (diámetro y longitud de los stent(s) y stent(s) desnudo(s) y longitud de la aorta cubierta.
• aparición de LME al alta y 30 días después del procedimiento, según la escala TARLOV.

Se realizará ATC toracoabdominal con contraste a los pacientes antes de la operación y dentro de 1 mes, 6 meses y anualmente después del procedimiento.

Criterios de inclusión

Todos los pacientes con edad ≥ 18 años, con disección tipo B, tratados según la técnica STABILIZE

Criterio de exclusión

- Rotura aórtica.

Protocolo de ATC Se realizará ATC toracoabdominal con contraste (con cortes finos, preferiblemente de 1 mm) a todos los pacientes antes de la operación y dentro de 1 mes, 6 meses y luego anualmente después del procedimiento. Se realizarán y analizarán retrospectivamente proyecciones de intensidad máxima (MIP) basadas en curvatura axial, coronal y de columna con un espesor de corte de 10 mm.

Después de eliminar la identificación de cualquier paciente, los datos DICOM se enviarán, a través de WeTransfer, al centro de análisis en Lisboa donde se realizará la cuantificación y el análisis de permeabilidad.

Evaluación de resultados Las imágenes de CTA serán analizadas semicuantitativamente por dos investigadores independientes y se evaluará el número de arterias intercostales y lumbares visibles en la aorta con stent (stent-injerto y stent de metal desnudo dilatado).

Los siguientes parámetros serán analizados y reportados en la hoja adjunta:

CTA PREVIA AL TRATAMIENTO

• Presencia y permeabilidad de las arterias intercostal y lumbar especificando los lados derecho e izquierdo.
• Origen de las arterias intercostal y lumbar - luz verdadera, luz falsa (FL), ambas - especificando los lados derecho e izquierdo

ATC POST-TRATAMIENTO

• Presencia y permeabilidad de las arterias intercostal y lumbar (especificando lado derecho e izquierdo).
• Origen de las arterias intercostal y lumbar (TL, FL, ambas) en los casos en los que no se restableció completamente el estado uniluminal (especificando lado derecho e izquierdo).
• Permeabilidad de la porción distal de las arterias intercostal y lumbar cuando el ostium estaba cubierto por la endoprótesis (especificando lados derecho e izquierdo).
• Permeabilidad de las arterias intercostal y lumbar en la zona del stent desnudo (especificando lado derecho e izquierdo).
• Permeabilidad de las arterias intercostal y lumbar en la zona distal al stent desnudo (especificando lado derecho e izquierdo).

Todas las variables evaluadas se recogerán en el Centro coordinador (Hospital Santa María), utilizando los datos de imágenes proporcionados por los dos centros participantes.