Valutazione della pervietà delle arterie intercostali e lombari prima e dopo la tecnica STABILIZE ni Pazienti con dissezione di tipo baortico (SPIRIT: studio della pervietà delle arterie spinali dopo la tecnica STABILIZE) (SPIRIT)

BACKGROUND E INTRODUZIONE ALLO STUDIO

Il trattamento endovascolare è emerso nell'ultimo decennio come lo standard di cura per la dissezione aortica acuta di tipo B complicata e il primo passo è solitamente l'impiego di un endoinnesto toracico (TEVAR) con lo scopo di coprire la lesione di ingresso. TEVAR può essere sufficiente per correggere le sindromi da malperfusione, ma è spesso associato a dilatazione aortica tardiva e rimodellamento sfavorevole [1,2]. L'incapacità del semplice TEVAR di risolvere le sindromi da malperfusione ha portato allo sviluppo di tecniche aggiuntive come lo stent diretto delle arterie occluse, la fenestrazione della lamella o l'associazione di uno stent nudo autoespandibile attraverso le arterie viscerali e renali per aumentare il lume reale diametro e migliorare la perfusione di quelle arterie.

La tecnica STABILIZE per il trattamento delle dissezioni di tipo B è in grado di disgregare la lamella dell'aorta sezionata e di conseguenza ripristinare lo stato uniluminale dell'anatomia aortica [3,4,5].

Il processo di dissezione è correlato al distacco degli osti laterali dell'aorta (viscerali, renali, iliaci, intercostali, lombari) e quindi ad un potenziale stato di malperfusione che è spesso correlato a gravi complicanze cliniche che dovrebbero essere adeguatamente gestite. Inoltre, quando la lamella viene riportata alla parete aortica periferica, secondo il concetto STABILIZE, il recupero della perfusione dal vero lume non è chiaro.

Tutti questi meccanismi, così come la copertura degli osti delle arterie intercostali superiori da parte dello stentgraft, possono compromettere la pervietà delle arterie intercostali e lombari o il flusso diretto dal vero lume e quindi essere correlati all'insorgenza di complicanze da ischemia del midollo spinale che prevalgono non è stato ancora determinato [6-10].

FATTIBILITÀ E DATI PRELIMINARI

Il nostro gruppo di ricerca ha effettuato uno studio pilota, accettato per la pubblicazione sulla rivista “Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques”, sulla pervietà delle arterie intercostali dopo trattamento della dissezione aortica di tipo B con la tecnica STABILIZE. In questo studio abbiamo osservato una diminuzione della permeabilità delle arterie intercostali nella zona dell’endoprotesi toracica, ma abbiamo concluso che la permeabilità delle arterie spinali non era influenzata in modo significativo dalla copertura dell’aorta con lo stent scoperto né dalla sua rigonfiamento aggressivo per sostituire la lamella intimale. Questi risultati costituiscono un passo avanti verso una migliore comprensione della sicurezza di questa tecnica.

DISEGNO E METODI DI STUDIO

Si tratta di un'analisi osservazionale retrospettiva multicentrica, non randomizzata, di pazienti trattati con la tecnica STABILIZE per dissezione aortica di tipo B.

Verranno raccolti i seguenti dati:

• comorbidità preoperatorie.
• fase temporale della dissezione (iperacuta, acuta, subacuta o cronica).
• dati procedurali (diametro e lunghezza dello(i) stentgraft(i) e dello(i) stent(i) nudo(i) e lunghezza dell'aorta coperta.
• comparsa di LM alla dimissione e 30 giorni dopo la procedura, secondo la scala TARLOV.

La TC toraco-addominale con mezzo di contrasto verrà eseguita sui pazienti prima dell'intervento ed entro 1 mese, 6 mesi e ogni anno dopo la procedura.

Criterio di inclusione

Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni, con dissezione di tipo B, trattati secondo la tecnica STABILIZE

Criteri di esclusione

- Rottura aortica.

Protocollo CTA La TC toraco-addominale con mezzo di contrasto (con sezioni sottili, preferibilmente 1 mm) verrà eseguita su tutti i pazienti prima dell'intervento ed entro 1 mese, 6 mesi e poi ogni anno dopo la procedura. Verranno eseguite e analizzate retrospettivamente proiezioni di intensità massima (MIP) basate sulla curvatura assiale, coronale e della colonna con uno spessore di fetta di 10 mm.

Dopo aver rimosso l'identificazione del paziente, i dati DICOM verranno inviati, tramite WeTransfer, al centro di analisi di Lisbona dove verrà eseguita l'analisi di quantificazione e pervietà.

Valutazione dei risultati Le immagini CTA verranno analizzate in modo semiquantitativo da due ricercatori indipendenti e verrà valutato il numero di arterie intercostali e lombari visibili nell'aorta sottoposta a stent (stent-graft e stent metallico nudo dilatato).

Verranno analizzati e riportati nella scheda allegata i seguenti parametri:

CTA PRE-TRATTAMENTO

• Presenza e pervietà delle arterie intercostali e lombari che specificano i lati destro e sinistro.
• Origine delle arterie intercostali e lombari - lume vero, falso lume (FL), entrambi - specificando i lati destro e sinistro

CTA POST-TRATTAMENTO

• Presenza e pervietà delle arterie intercostali e lombari (specificando i lati destro e sinistro).
• Origine delle arterie intercostali e lombari (TL, FL, entrambe) nei casi in cui lo stato uniluminale non era completamente ripristinato (specificando lato destro e sinistro).
• Pervietà della porzione distale delle arterie intercostali e lombari quando l'ostio era coperto dallo stentgraft (specificando i lati destro e sinistro).
• Pervietà delle arterie intercostali e lombari nell'area dello stent nudo (specificando i lati destro e sinistro).
• Pervietà delle arterie intercostali e lombari nell'area distale allo stent nudo (specificando i lati destro e sinistro).

Tutte le variabili valutate verranno raccolte presso il Centro coordinatore (Ospedale Santa Maria), utilizzando i dati di immagine forniti dai due centri partecipanti.