Ocena drożności tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych przed i po technice STABILIZE u pacjentów z rozwarstwieniem typu Baortic (SPIRIT: Badanie drożności tętnic kręgosłupa po technice STABILIZE) (SPIRIT)

TŁO I WSTĘP DO BADAŃ

Leczenie wewnątrznaczyniowe pojawiło się w ciągu ostatniej dekady jako standard leczenia powikłanego ostrego rozwarstwienia aorty typu B, a pierwszym krokiem jest zwykle założenie endoprzeszczepu klatki piersiowej (TEVAR) mającego na celu pokrycie rozdarcia wlotowego. TEVAR może wystarczyć do leczenia zespołów nieprawidłowej perfuzji, ale często wiąże się z późnym poszerzeniem aorty i niekorzystną przebudową [1,2]. Niepowodzenie prostego TEVAR w leczeniu zespołów nieprawidłowej perfuzji doprowadziło do rozwoju technik pomocniczych, takich jak bezpośrednie stentowanie niedrożnych tętnic, fenestracja blaszek lub połączenie samorozszerzalnego, gołego stentu w tętnicach trzewnych i nerkowych w celu zwiększenia prawdziwego światła średnicę i poprawić perfuzję tych tętnic.

Technika STABILIZE stosowana w leczeniu rozwarstwień typu B umożliwia rozerwanie blaszki rozciętej aorty i w konsekwencji przywrócenie anatomii aorty stanu jednoświatłowego [3,4,5].

Proces rozwarstwiania wiąże się z oddzieleniem ujścia odgałęzień bocznych aorty (trzewnych, nerkowych, biodrowych, międzyżebrowych, lędźwiowych), a co za tym idzie z potencjalnym stanem nieprawidłowej perfuzji, który często wiąże się z poważnymi powikłaniami klinicznymi, które wymagają odpowiedniego leczenia. Dodatkowo, zgodnie z koncepcją STABILIZE, po ponownym doprowadzeniu blaszki do obwodowej ściany aorty, przywrócenie perfuzji z prawdziwego światła jest niejasne.

Wszystkie te mechanizmy, a także pokrycie ujść tętnic międzyżebrowych górnych stentgraftem, mogą upośledzać drożność tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych lub bezpośredni przepływ ze światła prawdziwego, a zatem wiązać się z występowaniem powikłań niedokrwienia rdzenia kręgowego, których częstość występowania nie została jeszcze ustalona [6-10].

WYKONALNOŚĆ I DANE WSTĘPNE

Nasza grupa badawcza przeprowadziła badanie pilotażowe, zaakceptowane do publikacji w czasopiśmie „Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques”, dotyczące drożności tętnic międzyżebrowych po leczeniu rozwarstwienia aorty typu B techniką STABILIZE. W badaniu tym zaobserwowaliśmy zmniejszenie przepuszczalności tętnic międzyżebrowych w okolicy endoprotezy klatki piersiowej, jednak doszliśmy do wniosku, że na przepuszczalność tętnic kręgowych nie wpływało istotnie pokrycie aorty odsłoniętym stentem ani jego agresywne balonowanie w celu zastąpienia blaszki wewnętrznej. Odkrycia te stanowią krok w kierunku lepszego zrozumienia bezpieczeństwa tej techniki.

PROJEKT I METODY BADANIA

Jest to wieloośrodkowa, nierandomizowana, retrospektywna analiza obserwacyjna pacjentów leczonych techniką STABILIZE z powodu rozwarstwienia aorty typu B.

Zbierane będą następujące dane:

• choroby współistniejące przedoperacyjne.
• faza czasowa rozwarstwienia (nadostra, ostra, podostra lub przewlekła).
• dane proceduralne (średnica i długość stentgraftu(-ów) i gołego(-ych) stentu(-ów) oraz długość pokrytej aorty.
• występowanie SCI przy wypisie i 30 dni po zabiegu, według skali TARLOV.

Badanie CTA klatki piersiowej i jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym będzie wykonywane u pacjentów przed operacją oraz w ciągu 1 miesiąca, 6 miesięcy i raz w roku po zabiegu.

Kryteria przyjęcia

Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat, z wycięciem typu B, leczeni techniką STABILIZE

Kryteria wyłączenia

- Pęknięcie aorty.

Protokół CTA Badanie CTA klatki piersiowej i jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym (z cienkimi warstwami, najlepiej 1 mm) będzie wykonywane u wszystkich pacjentów przed operacją oraz w ciągu 1 miesiąca, 6 miesięcy, a następnie co rok po zabiegu. Projekcje maksymalnego natężenia (MIP) w oparciu o krzywiznę osiową, koronową i kolumnową przy grubości warstwy 10 mm zostaną wykonane i przeanalizowane retrospektywnie.

Po usunięciu jakiejkolwiek identyfikacji pacjenta dane DICOM zostaną przesłane za pośrednictwem WeTransfer do centrum analitycznego w Lizbonie, gdzie zostanie przeprowadzona ocena ilościowa i analiza drożności.

Ocena wyników Obrazy CTA zostaną przeanalizowane półilościowo przez dwóch niezależnych badaczy i oceniona zostanie liczba widocznych tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych w aorcie ze stentem (stent-graft i poszerzony stent goły metalowy).

Następujące parametry zostaną przeanalizowane i podane w załączonym arkuszu:

PRZEDZABIEGOWY CTA

• Obecność i drożność tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych z określeniem strony prawej i lewej.
• Pochodzenie tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych – światło prawdziwe, światło fałszywe (FL), oba – z określeniem strony prawej i lewej

CTA PO ZABIEGU

• Obecność i drożność tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych (z określeniem strony prawej i lewej).
• Pochodzenie tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych (TL, FL, obie) w przypadkach, gdy stan jednoświetlny nie został całkowicie przywrócony (z określeniem strony prawej i lewej).
• Drożność dystalnej części tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych po przykryciu ujścia stentgraftem (z określeniem strony prawej i lewej).
• Drożność tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych w okolicy odsłoniętego stentu (z określeniem strony prawej i lewej).
• Drożność tętnic międzyżebrowych i lędźwiowych w obszarze dystalnym od gołego stentu (z określeniem strony prawej i lewej).

Wszystkie oceniane zmienne zostaną zebrane w ośrodku koordynującym (szpital Santa Maria) z wykorzystaniem danych obrazowych dostarczonych przez dwa uczestniczące ośrodki.