真实世界晚期乳腺癌患者群体的节拍化疗
2024年4月16日 更新者：wang shusen、Sun Yat-sen University
这项观察性研究的目的是了解节拍化疗对晚期乳腺癌患者的影响。 它旨在回答的主要问题是：
节拍化疗对晚期乳腺癌的疗效如何？ 节拍化疗的特定受益群体。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
597
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangdong
-
Guangzhou、Gangdong、中国
- Shusen Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期乳腺癌采用节拍化疗
描述
纳入标准：
- 女性，18岁以上；
- 使用节律化疗时诊断为晚期乳腺癌；
- 在使用节拍化疗期间，按照主治医师的指导进行至少一项临床评估，包括体格检查和影像学检查。 检查包括超声波、计算机断层扫描和磁共振成像；
- 节拍化疗可以单独使用，也可以包括与其他药物联合使用的患者；
- 需要采集的临床病理信息齐全。
排除标准：
- 服药时间少于2周；
- 接受治疗后失去随访；
- 接受治疗时，患者的乳腺癌仍处于早期阶段。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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节律化疗
接受节拍化疗的晚期乳腺癌患者。
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节拍化疗中使用的药物有环磷酰胺 (CTX)、甲氨蝶呤 (M)、长春瑞滨 (VNR) 和卡培他滨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存
大体时间：基线长达约 20 个月
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从随机化到第一次记录客观肿瘤进展或到由于任何原因而死亡但没有记录进展的时间
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基线长达约 20 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：直至死亡的基线（最长约 40 个月）
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从随机分组到因任何原因死亡之日的时间
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直至死亡的基线（最长约 40 个月）
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客观反应率
大体时间：基线长达约 20 个月
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根据 RECIST v.1.1，客观缓解被定义为完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR)。
记录从随机分组到疾病进展或因任何原因死亡的过程。
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基线长达约 20 个月
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疾病控制率
大体时间：基线长达约 20 个月
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根据 RECIST 1.1 版记录的随机分组和疾病进展或任何原因死亡之间的时间段，疾病控制定义为完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR) 或疾病稳定 (SD) >24 周。
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基线长达约 20 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shusen Wang, MD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SYSU-022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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