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Quimioterapia metronômica em uma população real de pacientes com câncer de mama avançado

16 de abril de 2024 atualizado por: wang shusen, Sun Yat-sen University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos da quimioterapia metronômica em pacientes com câncer de mama avançado. A principal questão que pretende responder é:

Quão eficaz é a quimioterapia metronômica no câncer de mama avançado? Grupos de benefícios específicos da quimioterapia metronômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

597

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, China
        • Shusen Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Câncer de mama avançado em quimioterapia metronômica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres, >18 anos;
  2. Diagnosticado com câncer de mama avançado em uso de quimioterapia metronômica;
  3. Pelo menos uma avaliação clínica, incluindo exame físico e imagem, de acordo com as instruções do médico supervisor durante o uso da quimioterapia metronômica. Os exames incluem ultrassonografia, tomografia computadorizada e ressonância magnética;
  4. A quimioterapia metronômica pode ser usada isoladamente, podendo também ser incluídos pacientes que a utilizam em combinação com outras drogas;
  5. A informação clínica patológica que precisa ser coletada está completa.

Critério de exclusão:

  1. Tomar o medicamento há menos de 2 semanas;
  2. perder o acompanhamento após fazer a terapia;
  3. O câncer de mama da paciente ainda estava em estágio inicial quando tomou a terapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
quimioterapia metronômica
Pacientes com câncer de mama avançado que receberam quimioterapia metronômica.
Medicamento: ciclofosfamida, metotrexato, vinorelbina, capecitabina
Os medicamentos utilizados na quimioterapia metronômica são ciclofosfamida (CTX), metotrexato (M), vinorelbina (VNR) e capecitabina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Linha de base até aproximadamente 20 meses
Tempo desde a randomização até a primeira documentação da progressão objetiva do tumor ou até a morte por qualquer causa sem progressão documentada
Linha de base até aproximadamente 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 40 meses)
Tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa
Linha de base até a morte (até aproximadamente 40 meses)
Taxa de resposta objetiva
Prazo: Linha de base até aproximadamente 20 meses
A resposta objetiva é definida como uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com RECIST v.1.1. registrado desde a randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
Linha de base até aproximadamente 20 meses
Taxa de controle de doenças
Prazo: Linha de base até aproximadamente 20 meses
O controle da doença é definido como resposta completa (CR), resposta parcial (PR) ou doença estável (SD) >24 semanas de acordo com o RECIST versão 1.1 registrada no período de tempo entre a randomização e a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
Linha de base até aproximadamente 20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSU-022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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