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실제 진행성 유방암 환자 집단에서의 메트로놈 화학요법

2024년 4월 16일 업데이트: wang shusen, Sun Yat-sen University

이 관찰 연구의 목표는 진행성 유방암 환자에서 규칙적인 화학요법의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

진행성 유방암에서 규칙적인 화학 요법은 얼마나 효과적입니까? 규칙적인 화학요법의 특정 혜택 그룹.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

597

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, 중국
        • Shusen Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

규칙적인 화학요법을 받는 진행성 유방암

설명

포함 기준:

  1. 여성, >18세;
  2. 규칙적인 화학 요법을 사용할 때 진행성 유방암으로 진단되었습니다.
  3. 규칙적인 화학 요법을 사용하는 동안 담당 의사의 지시에 따라 신체 검사 및 영상 촬영을 포함한 최소 한 번의 임상 평가. 검사에는 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상이 포함됩니다.
  4. 메트로놈 화학요법은 단독으로 사용할 수도 있고, 다른 약물과 병용하여 사용하는 환자도 포함될 수 있다.
  5. 수집해야 할 임상병리학적 정보가 완성되었습니다.

제외 기준:

  1. 2주 미만의 기간 동안 약을 복용합니다.
  2. 치료를 받은 후 후속 조치를 상실함;
  3. 치료를 받을 당시 환자의 유방암은 아직 초기 단계였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
규칙적인 화학 요법
규칙적인 화학요법을 받은 진행성 유방암 환자.
의약품: 사이클로포스파미드, 메토트렉세이트, 비노렐빈, 카페시타빈
규칙적인 화학요법에 사용되는 약물은 시클로포스파미드(CTX), 메토트렉세이트(M), 비노렐빈(VNR) 및 카페시타빈입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 기준 최대 약 20개월
무작위 배정부터 객관적인 종양 진행의 최초 문서화까지의 시간 또는 문서화된 진행이 없는 원인으로 인한 사망까지의 시간
기준 최대 약 20개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 기준시점부터 사망까지(최대 약 40개월)
무작위 배정부터 원인으로 인한 사망일까지의 시간
기준시점부터 사망까지(최대 약 40개월)
객관적인 응답률
기간: 기준 최대 약 20개월
RECIST v.1.1에 따르면 객관적 반응은 완전반응(CR) 또는 부분반응(PR)으로 정의됩니다. 무작위 배정부터 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지 기록됩니다.
기준 최대 약 20개월
질병관리율
기간: 기준 최대 약 20개월
질병 통제는 무작위 배정과 질병 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 사이의 기간에 기록된 RECIST 버전 1.1에 따라 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD) > 24주로 정의됩니다.
기준 최대 약 20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSU-022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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