Metronomisk kemoterapi i en verklig befolkning av avancerade bröstcancerpatienter
16 april 2024 uppdaterad av: wang shusen, Sun Yat-sen University
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av metronomisk kemoterapi hos avancerade bröstcancerpatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Hur effektiv är metronomisk kemoterapi vid avancerad bröstcancer? Specifika förmånsgrupper av metronomisk kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
597
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangdong
-
Guangzhou, Gangdong, Kina
- Shusen Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avancerad bröstcancer som tar metronomisk kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor, >18 år gamla;
- Diagnostiserats med avancerad bröstcancer vid användning av metronomisk kemoterapi;
- Minst en klinisk utvärdering, inklusive fysisk undersökning och bildbehandling, enligt instruktionerna från den övervakande läkaren under användning av metronomisk kemoterapi. Undersökningar inkluderar ultraljud, datortomografi och magnetisk resonanstomografi;
- Metronom kemoterapi kan användas ensam, och patienter som använder den i kombination med andra läkemedel kan också inkluderas;
- Den kliniska patologiska informationen som behöver samlas in är fullständig.
Exklusions kriterier:
- tar läkemedlet i mindre än 2 veckor;
- förlora uppföljning efter att ha tagit terapin;
- Patientens bröstcancer var fortfarande i ett tidigt skede när behandlingen togs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metronomisk kemoterapi
Patienter med avancerad bröstcancer som fått metronomisk kemoterapi.
|
Läkemedlen som används i metronomisk kemoterapi är cyklofosfamid (CTX), metotrexat (M), vinorelbin (VNR) och capecitabin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Baslinje upp till cirka 20 månader
|
Tid från randomisering till första dokumentation av objektiv tumörprogression eller till död på grund av någon orsak utan dokumenterad progression
|
Baslinje upp till cirka 20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Baslinje fram till döden (upp till cirka 40 månader)
|
Tid från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak
|
Baslinje fram till döden (upp till cirka 40 månader)
|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Baslinje upp till cirka 20 månader
|
Objektiv respons definieras som en komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt RECIST v.1.1.
registreras från randomisering till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak.
|
Baslinje upp till cirka 20 månader
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: Baslinje upp till cirka 20 månader
|
Sjukdomskontroll definieras som fullständig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sjukdom (SD) >24 veckor enligt RECIST version 1.1 registrerad under tidsperioden mellan randomisering och sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
|
Baslinje upp till cirka 20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Dermatologiska medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Cyklofosfamid
- Capecitabin
- Vinorelbin
- Metotrexat
Andra studie-ID-nummer
- SYSU-022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .